Fournierova gangréna a původ infekce jako prognostika morbidity a úmrtnosti, analýza 121 pacientů
Pozadí:
Fournierova gangréna je nekrotizující infekce genitální oblasti s vysokou morbiditou a mortalitou. Místo infekce je původem nekrotizující fasciitidy. Existují 4 dobře známé původy Fournierovy gangrény: Testikulární, střevní, močová a kožní a její prognostická hodnota nebyla dosud stanovena, protože chybí série případů s dostatečným počtem pacientů. Jedná se o retrospektivní studii, ve které hodnotíme prognostické faktory každého pacienta a jeho mortalitu ve srovnání s oblastí původu a mnohočetným skóre s mírou přežití a hospitalizací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Zhodnotit původ Fournierovy gangrény jako prognostickou hodnotu v morbiditě a mortalitě.
Pacienti a metody:
Jedná se o retrospektivní studii, do které byli zahrnuti pacienti z jedné nemocnice v letech 2007 až 2016. Byli rozděleni do 4 skupin odpovídajících původu infekce. V každé skupině kategorizované podle původu infekce a stanovených faktorů závažnosti, dnů hospitalizace, indexu závažnosti Fournierovy gangrény a mortality. Statistická analýza bude provedena pomocí lineární multiproměnné analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Mužský pacient
- Fournierova gangréna
- Všichni pacienti byli léčeni dvěma antibiotiky
- Všichni pacienti podstoupili agresivní debridement
Kritéria vyloučení
- ženský
- Nemít Fournierovu gangrénu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Střevní původ
Buď perianální absces nebo rektální karcinom
|
Agresivní debridement tkání podstupujících fascitidu
|
|
Testikulární původ
Komplikovaná epididymitida s fasciitidou,
|
Agresivní debridement tkání podstupujících fascitidu
|
|
Močový původ
Z infekce močových cest nebo píštělí z traumatu močové trubice
|
Agresivní debridement tkání podstupujících fascitidu
|
|
Kožní původ
většinou folikulitida a kožní infekce
|
Agresivní debridement tkání podstupujících fascitidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fournierův index závažnosti gangrény
Časové okno: 0-24 hodin
|
Skóre k predikci mortality u tohoto druhu pacientů
|
0-24 hodin
|
|
Pobyt v nemocnici (ve dnech)
Časové okno: 0 až 2 měsíce
|
Pacienti zůstávají v nemocnici
|
0 až 2 měsíce
|
|
Couture
Časové okno: 24 hodin
|
Pozitivní nebo negativní couture a bakterie rostoucí v abscesu
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes mellitus
Časové okno: 0-100 let
|
zda pacient měl nebo neměl diabetes mellitus 2
|
0-100 let
|
|
Hypertenze
Časové okno: 0-100 let
|
zda pacient měl nebo neměl arteriální hypertenzi
|
0-100 let
|
|
Pití alkoholu
Časové okno: 0-100 let
|
zda pacient pije alkohol nebo ne
|
0-100 let
|
|
Kouření tabáku
Časové okno: 0-100 let
|
zda pacient kouří nebo ne
|
0-100 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UR16-00003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Agresivní debridement
-
Medaxis, LLCNAMSANáborDiabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dehiscence chirurgické rány | Traumatické ránySpojené státy
-
DEBx Medical B.V.Dokončeno
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoNatržený meniskusSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkUkončeno
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborPeri-implantitida | Titanium štětec | Nepurgické submukosální debridementŠpanělsko
-
Medipost, Inc.NáborDefekty kolenní chrupavkySpojené státy
-
University of MichiganMorita J USADokončeno
-
St. Paul's Hospital, CanadaNeznámý
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.DokončenoDiabetes Mellitus | Chronická parodontitida
-
Georgetown UniversityNeznámý