このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

創外固定器アシスト下反母趾矯正

2018年4月28日 更新者:Kerolos Maged、Assiut University

高度な内反母趾変形の矯正のためのFixator Assisted Plating

創外固定器補助プレーティングを使用した 20 度を超える内反膝の矯正の精度の評価。 術中、正確な矯正、トルニケットの使用、失血の完了に必要な手術時間が評価されます。 感染症、血栓塞栓性合併症、腓骨神経麻痺などの初期の術後合併症、またはインプラントの失敗、癒合遅延、非癒合および骨治癒時間などの後期術後合併症のいずれかが評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

アライメント不良は、変形性関節症の進行または進行の開始につながる膝全体の力の適切な伝達を妨げます。変形のレベルと大きさを特定するには、術前計画が必要です。 矯正は急激にまたは徐々に行うことができます。 急性矯正は、ウェッジを開く、ウェッジを閉じる、またはドーム骨切り術に続いて内固定することによって達成できます。 一方、創外固定を伴う骨切り術により、徐々に矯正することができます。

内部固定による骨切り術は創外固定器よりも患者にとって便利ですが、多くの欠点があります。 これらには、大規模な外科的露出の必要性、軟部組織の除去、および正確な変形矯正の実行の困難が含まれます。 内固定を計画する際には、綿密な術前計画が重要です。 また、固定が完了するまで正確に実行する必要があります。 手順の実行中に、補正不足または補正過剰になる可能性があります。 さらに、他の平面の医原性変形も発生する可能性があります。 このような変形が著しい場合、機能に悪影響を及ぼしたり、隣接する関節に過度の負荷がかかる可能性があります。 場合によっては、この残存または医原性変形を修正するために、さらに修正するための手術の修正が必要になる場合があります。

創外固定は、内反膝の漸進的な矯正に使用できます。 患者にとって不快である、軟部組織をつなぐ、関連するピン部位の感染および刺激などの外部固定の欠点にもかかわらず、術後に再調整可能です。 これにより、下肢の機械的軸の制御された正確な修正が可能になります。

我々の研究は 20 度以上の高度な内反母趾の矯正に関与しています。 説明されているベースのサイズの三角法による計算は、20 度未満の変形について説明されています。固定技術 四肢再構成システム (LRS) または Taylor Spatial フレーム (TSF) による外部固定を使用して、必要な修正を行いながら断片を制御および安定化します。 その後、ロックされた T プレートを適用して、完全に修正された骨切り術を安定させます。 これにより、矯正を失うことなく術中に創外固定器を取り外すことができます。 次に、計画された補正と達成された補正を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. 内反20度以上

除外基準:

  1. 内部固定の禁忌
  2. 関連する変形性関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この矯正法を用いた高次内反膝の矯正の正確性の評価。
時間枠:一年
機械的軸の偏差の評価(度)、機械的脛骨大腿骨角度(度)、内側近位脛骨角度(度)、および機械的軸比の位置。 それらはすべて、手術直後のロング フィルムと 1 年後のロング フィルムで測定されます。 通常の角度は文書化された角度として知られているため、術前と術後の角度を通常の角度と比較します。 達成された修正をフォローアップするために、1年後に別の長編映画が作成されます
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年6月1日

一次修了 (予期された)

2020年3月31日

研究の完了 (予期された)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月18日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月28日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FAVC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する