Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correzione del ginocchio varo assistita da fissatore esterno

28 aprile 2018 aggiornato da: Kerolos Maged, Assiut University

Placcatura assistita da fissatore per la correzione della deformità del ginocchio varo di alto grado

Valutazione dell'accuratezza della correzione del ginocchio varo superiore a 20 gradi mediante placcatura assistita da fissatore esterno. Intraoperatoriamente, verrà valutato il tempo operatorio necessario per il completamento della correzione accurata, l'uso del torniquet, la perdita di sangue. Saranno valutate le complicanze postoperatorie precoci come infezione, complicanze tromboemboliche, paralisi del nervo peroneo o tardive postoperatorie come il fallimento dell'impianto, l'unione ritardata, la non unione e il tempo di guarigione ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il malallineamento impedisce la corretta trasmissione delle forze attraverso il ginocchio portando all'avanzamento o addirittura all'inizio della progressione dell'osteoartrosi. È necessaria una pianificazione preoperatoria per identificare il livello e l'entità della deformità. Le correzioni possono essere eseguite in modo acuto o graduale. La correzione acuta può essere ottenuta mediante osteotomie a cuneo di apertura, a cuneo di chiusura oa cupola seguite da fissazione interna. D'altra parte, la correzione graduale può essere ottenuta mediante osteotomia con fissazione esterna.

Sebbene l'osteotomia con fissazione interna sia più conveniente per il paziente rispetto al fissatore esterno, presenta molti inconvenienti. Questi includono la necessità di una grande esposizione chirurgica, lo stripping dei tessuti molli e la difficoltà di eseguire una precisa correzione della deformità. Una meticolosa pianificazione preoperatoria è importante quando si pianifica la fissazione interna. Deve anche essere eseguito con precisione fino al completamento della fissazione. Durante l'esecuzione della procedura è possibile una correzione insufficiente o eccessiva. Inoltre, può svilupparsi anche una deformità iatrogena su altri piani. Se tale deformità è significativa, può influire negativamente sulla funzione o può portare a un carico eccessivo sulle articolazioni adiacenti. In alcuni casi, può essere necessaria la revisione dell'intervento chirurgico per un'ulteriore correzione per correggere questa deformità residua o iatrogena.

La fissazione esterna può essere utilizzata per la correzione graduale del ginocchio varo. Nonostante gli svantaggi della fissazione esterna come la scomodità per il paziente, il legame dei tessuti molli, l'infezione e l'irritazione del sito del perno associate, è riregolabile dopo l'intervento. Ciò consente una correzione precisa e controllata dell'asse meccanico dell'arto inferiore.

Il nostro studio è implicato sulla correzione del ginocchio varo di grado elevato, superiore a 20 gradi. Per correggere tale deformità, è difficile calcolare l'entità dell'apertura intraoperatoria del cuneo. Il calcolo trigonometrico descritto della dimensione della base è descritto per deformità inferiori a 20 gradi. In questo studio utilizzeremo una tecnica ibrida di fissazione sia esterna che interna, in modo da poter sfruttare i vantaggi sia interni che esterni tecniche di fissazione La fissazione esterna mediante sistema di ricostruzione degli arti (LRS) o Taylor Spatial frame (TSF) viene utilizzata per controllare e stabilizzare i frammenti durante l'esecuzione della correzione desiderata. Viene quindi applicata una placca a T bloccata per stabilizzare l'osteotomia completamente corretta. Ciò consente la rimozione intraoperatoria del fissatore esterno senza perdita di correzione. Quindi confrontiamo la correzione pianificata con la correzione ottenuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Varo 20 gradi o più

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla fissazione interna
  2. Artrosi associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'accuratezza della correzione del ginocchio varo di alto grado utilizzando questo metodo di correzione.
Lasso di tempo: un anno
valutazione della deviazione dell'asse meccanico in gradi, dell'angolo tibiofemrale meccanico in gradi, dell'angolo tibiale prossimale mediale in gradi e della posizione del rapporto dell'asse meccanico. Sono tutti misurati nel film lungo postoperatorio immediato e nel film lungo dopo un anno. Gli angoli normali sono angoli noti e documentati, quindi confronteremo gli angoli preoperatori e postoperatori con quelli normali. Lungo film postoperatorio immediato sugli arti inferiori per confrontare gli angoli pre e postoperatori con gli angoli normali. Un altro lungo film viene fatto dopo un anno per seguire la correzione ottenuta
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAVC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi