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Correção Genu Varum Assistida por Fixador Externo

28 de abril de 2018 atualizado por: Kerolos Maged, Assiut University

Placa assistida por fixador para correção de deformidade de joelho varo de alto grau

Avaliação da precisão da correção do geno varo mais de 20 graus usando placa assistida por fixador externo. No intraoperatório, será avaliado o tempo operatório necessário para a conclusão da correção precisa, uso de torniquete, perda de sangue. Serão avaliadas as complicações pós-operatórias precoces, como infecção, complicações tromboembólicas, paralisia do nervo fibular ou complicações pós-operatórias tardias, como falha do implante, união retardada, não união e tempo de cicatrização óssea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O desalinhamento impede a transmissão adequada de forças pelo joelho, levando ao avanço ou mesmo ao início da progressão da osteoartrite. O planejamento pré-operatório é necessário para identificar o nível e a magnitude da deformidade. As correções podem ser realizadas de forma aguda ou gradual. A correção aguda pode ser obtida por osteotomias de cunha de abertura, cunha de fechamento ou cúpula seguidas de fixação interna. Por outro lado, a correção gradual pode ser obtida pela osteotomia com fixação externa.

Embora a osteotomia com fixação interna seja mais conveniente para o paciente do que o fixador externo, ela apresenta muitas desvantagens. Estes incluem a necessidade de grande exposição cirúrgica, remoção de tecidos moles e dificuldade em executar a correção precisa da deformidade. O planejamento pré-operatório meticuloso é importante quando a fixação interna é planejada. Também precisa ser executado com precisão até que a fixação seja concluída. Correção insuficiente ou excessiva é possível durante a execução do procedimento. Além disso, deformidades iatrogênicas em outros planos também podem se desenvolver. Se tal deformidade for significativa, pode afetar adversamente a função ou pode levar a carga excessiva nas articulações adjacentes. Em alguns casos, a revisão da cirurgia para correção adicional pode ser necessária para corrigir essa deformidade residual ou iatrogênica.

A fixação externa pode ser usada para correção gradual do geno varo. Apesar das desvantagens da fixação externa, como ser desconfortável para o paciente, prender os tecidos moles, infecção e irritação associadas no local do pino, ela é reajustável no pós-operatório. Isso permite uma correção controlada e precisa do eixo mecânico do membro inferior.

Nosso estudo está implicado na correção do geno varo de alto grau, que é superior a 20 graus. Para corrigir tal deformidade, é difícil calcular a quantidade de abertura da cunha intraoperatória. O cálculo trigonométrico descrito do tamanho da base é descrito para deformidade menor que 20 graus. técnicas de fixação A fixação externa pelo sistema de reconstrução de membros (LRS) ou Taylor Spatial frame (TSF) é usada para controlar e estabilizar os fragmentos enquanto realiza a correção desejada. Uma placa T bloqueada é então aplicada para estabilizar a osteotomia totalmente corrigida. Isso permite a remoção intraoperatória do fixador externo sem perda de correção. Em seguida, comparamos a correção planejada com a correção alcançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais
  2. Varo 20 graus ou mais

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para fixação interna
  2. osteoartrite associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da precisão da correção do geno varo de alto grau usando este método de correção.
Prazo: um ano
avaliação do desvio do eixo mecânico em graus, ângulo tibiofemral mecânico em graus, ângulo tibial medial proximal em graus e posição da relação do eixo mecânico. Todos são medidos no filme longo pós-operatório imediato e no filme longo após um ano. Os ângulos normais são ângulos documentados conhecidos, então vamos comparar os ângulos pré e pós-operatórios com os normais. Filme longo pós-operatório imediato nos membros inferiores para comparar os ângulos pré e pós-operatórios com os ângulos normais. Outro longa-metragem é feito após um ano para acompanhar a correção alcançada
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAVC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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