- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03443648
Correção Genu Varum Assistida por Fixador Externo
Placa assistida por fixador para correção de deformidade de joelho varo de alto grau
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desalinhamento impede a transmissão adequada de forças pelo joelho, levando ao avanço ou mesmo ao início da progressão da osteoartrite. O planejamento pré-operatório é necessário para identificar o nível e a magnitude da deformidade. As correções podem ser realizadas de forma aguda ou gradual. A correção aguda pode ser obtida por osteotomias de cunha de abertura, cunha de fechamento ou cúpula seguidas de fixação interna. Por outro lado, a correção gradual pode ser obtida pela osteotomia com fixação externa.
Embora a osteotomia com fixação interna seja mais conveniente para o paciente do que o fixador externo, ela apresenta muitas desvantagens. Estes incluem a necessidade de grande exposição cirúrgica, remoção de tecidos moles e dificuldade em executar a correção precisa da deformidade. O planejamento pré-operatório meticuloso é importante quando a fixação interna é planejada. Também precisa ser executado com precisão até que a fixação seja concluída. Correção insuficiente ou excessiva é possível durante a execução do procedimento. Além disso, deformidades iatrogênicas em outros planos também podem se desenvolver. Se tal deformidade for significativa, pode afetar adversamente a função ou pode levar a carga excessiva nas articulações adjacentes. Em alguns casos, a revisão da cirurgia para correção adicional pode ser necessária para corrigir essa deformidade residual ou iatrogênica.
A fixação externa pode ser usada para correção gradual do geno varo. Apesar das desvantagens da fixação externa, como ser desconfortável para o paciente, prender os tecidos moles, infecção e irritação associadas no local do pino, ela é reajustável no pós-operatório. Isso permite uma correção controlada e precisa do eixo mecânico do membro inferior.
Nosso estudo está implicado na correção do geno varo de alto grau, que é superior a 20 graus. Para corrigir tal deformidade, é difícil calcular a quantidade de abertura da cunha intraoperatória. O cálculo trigonométrico descrito do tamanho da base é descrito para deformidade menor que 20 graus. técnicas de fixação A fixação externa pelo sistema de reconstrução de membros (LRS) ou Taylor Spatial frame (TSF) é usada para controlar e estabilizar os fragmentos enquanto realiza a correção desejada. Uma placa T bloqueada é então aplicada para estabilizar a osteotomia totalmente corrigida. Isso permite a remoção intraoperatória do fixador externo sem perda de correção. Em seguida, comparamos a correção planejada com a correção alcançada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Varo 20 graus ou mais
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para fixação interna
- osteoartrite associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da precisão da correção do geno varo de alto grau usando este método de correção.
Prazo: um ano
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avaliação do desvio do eixo mecânico em graus, ângulo tibiofemral mecânico em graus, ângulo tibial medial proximal em graus e posição da relação do eixo mecânico.
Todos são medidos no filme longo pós-operatório imediato e no filme longo após um ano.
Os ângulos normais são ângulos documentados conhecidos, então vamos comparar os ângulos pré e pós-operatórios com os normais. Filme longo pós-operatório imediato nos membros inferiores para comparar os ângulos pré e pós-operatórios com os ângulos normais.
Outro longa-metragem é feito após um ano para acompanhar a correção alcançada
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Paley D. 1st ed. New York: Springer; 2002. Principles of deformity correction; pp. 175-94
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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