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Correction Genu Varum assistée par fixateur externe

28 avril 2018 mis à jour par: Kerolos Maged, Assiut University

Plaque assistée par fixateur pour la correction de la déformation Genu Varum à haut degré

Évaluation de la précision de la correction du genu varum de plus de 20 degrés à l'aide d'une plaque assistée par un fixateur externe. En peropératoire, le temps opératoire nécessaire pour l'achèvement d'une correction précise, l'utilisation du tourniquet, la perte de sang sera évalué. Les complications postopératoires précoces comme l'infection, les complications thromboemboliques, la paralysie du nerf péronier ou les complications postopératoires tardives comme l'échec de l'implant, le retard de consolidation, la pseudarthrose et le temps de cicatrisation osseuse seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Un mauvais alignement empêche une bonne transmission des forces à travers le genou, ce qui fait avancer ou même démarrer la progression de l'arthrose. Une planification préopératoire est nécessaire pour identifier le niveau et l'ampleur de la déformation. Les corrections peuvent être effectuées de manière aiguë ou progressive. Une correction aiguë peut être obtenue par des ostéotomies d'ouverture, de fermeture ou de dôme suivies d'une fixation interne. En revanche, une correction progressive peut être obtenue par ostéotomie avec fixateur externe.

Bien que l'ostéotomie avec fixation interne soit plus pratique pour le patient que le fixateur externe, elle présente de nombreux inconvénients. Ceux-ci incluent la nécessité d'une exposition chirurgicale importante, le décapage des tissus mous et la difficulté à exécuter une correction précise de la déformation. Une planification préopératoire méticuleuse est importante lors de la planification d'une fixation interne. Il doit également être exécuté avec précision jusqu'à ce que la fixation soit terminée. Une sous-correction ou une sur-correction est possible lors de l'exécution de la procédure. De plus, une déformation iatrogène dans d'autres plans peut également se développer. Si une telle déformation est importante, elle peut nuire à la fonction ou entraîner une charge excessive sur les articulations adjacentes. Dans certains cas, une révision de la chirurgie pour une correction supplémentaire peut être nécessaire pour corriger cette déformation résiduelle ou iatrogène.

La fixation externe peut être utilisée pour la correction progressive du genu varum. Malgré les inconvénients de la fixation externe comme l'inconfort pour le patient, l'attache des tissus mous, l'infection et l'irritation associées au site de la broche, elle est réajustable en postopératoire. Ceci permet une correction précise contrôlée de l'axe mécanique du membre inférieur.

Notre étude porte sur la correction du genu varum de haut degré qui est supérieur à 20 degrés. Pour corriger une telle déformation, il est difficile de calculer la quantité d'ouverture de coin peropératoire. Le calcul trigonométrique décrit de la taille de la base est décrit pour une déformation inférieure à 20 degrés. Dans cette étude, nous allons utiliser une technique hybride de fixation externe et interne, afin que nous puissions profiter des avantages de la fixation interne et externe. techniques de fixation La fixation externe par système de reconstruction des membres (LRS) ou cadre spatial de Taylor (TSF) est utilisée pour contrôler et stabiliser les fragments tout en effectuant la correction souhaitée. Une plaque en T verrouillée est ensuite appliquée pour stabiliser l'ostéotomie entièrement corrigée. Cela permet le retrait peropératoire du fixateur externe sans perte de correction. Ensuite, nous comparons la correction prévue avec la correction obtenue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wael El Adly, MD
  • Numéro de téléphone: 01224265850
  • E-mail: eladlyw@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans ou plus
  2. Varus 20 degrés ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à la fixation interne
  2. Arthrose associée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la précision de la correction des genu varum de haut degré à l'aide de cette méthode de correction.
Délai: un ans
évaluation de la déviation de l'axe mécanique en degrés, de l'angle tibiofemral mécanique en degrés, de l'angle tibial proximal médial en degrés et de la position du rapport de l'axe mécanique. Ils sont tous mesurés au long métrage post opératoire immédiat et au long métrage après un an. Les angles normaux sont des angles documentés connus donc, nous comparerons les angles préopératoires et postopératoires avec les angles normaux. Film long postopératoire immédiat sur les membres inférieurs pour comparer les angles pré et postopératoires avec les angles normaux. Un autre film long est réalisé après un an pour suivre la correction obtenue
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2018

Première publication (RÉEL)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAVC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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