- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443648
Correction Genu Varum assistée par fixateur externe
Plaque assistée par fixateur pour la correction de la déformation Genu Varum à haut degré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un mauvais alignement empêche une bonne transmission des forces à travers le genou, ce qui fait avancer ou même démarrer la progression de l'arthrose. Une planification préopératoire est nécessaire pour identifier le niveau et l'ampleur de la déformation. Les corrections peuvent être effectuées de manière aiguë ou progressive. Une correction aiguë peut être obtenue par des ostéotomies d'ouverture, de fermeture ou de dôme suivies d'une fixation interne. En revanche, une correction progressive peut être obtenue par ostéotomie avec fixateur externe.
Bien que l'ostéotomie avec fixation interne soit plus pratique pour le patient que le fixateur externe, elle présente de nombreux inconvénients. Ceux-ci incluent la nécessité d'une exposition chirurgicale importante, le décapage des tissus mous et la difficulté à exécuter une correction précise de la déformation. Une planification préopératoire méticuleuse est importante lors de la planification d'une fixation interne. Il doit également être exécuté avec précision jusqu'à ce que la fixation soit terminée. Une sous-correction ou une sur-correction est possible lors de l'exécution de la procédure. De plus, une déformation iatrogène dans d'autres plans peut également se développer. Si une telle déformation est importante, elle peut nuire à la fonction ou entraîner une charge excessive sur les articulations adjacentes. Dans certains cas, une révision de la chirurgie pour une correction supplémentaire peut être nécessaire pour corriger cette déformation résiduelle ou iatrogène.
La fixation externe peut être utilisée pour la correction progressive du genu varum. Malgré les inconvénients de la fixation externe comme l'inconfort pour le patient, l'attache des tissus mous, l'infection et l'irritation associées au site de la broche, elle est réajustable en postopératoire. Ceci permet une correction précise contrôlée de l'axe mécanique du membre inférieur.
Notre étude porte sur la correction du genu varum de haut degré qui est supérieur à 20 degrés. Pour corriger une telle déformation, il est difficile de calculer la quantité d'ouverture de coin peropératoire. Le calcul trigonométrique décrit de la taille de la base est décrit pour une déformation inférieure à 20 degrés. Dans cette étude, nous allons utiliser une technique hybride de fixation externe et interne, afin que nous puissions profiter des avantages de la fixation interne et externe. techniques de fixation La fixation externe par système de reconstruction des membres (LRS) ou cadre spatial de Taylor (TSF) est utilisée pour contrôler et stabiliser les fragments tout en effectuant la correction souhaitée. Une plaque en T verrouillée est ensuite appliquée pour stabiliser l'ostéotomie entièrement corrigée. Cela permet le retrait peropératoire du fixateur externe sans perte de correction. Ensuite, nous comparons la correction prévue avec la correction obtenue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerolos Maged, MBBCH
- Numéro de téléphone: +2/01063692926
- E-mail: Kerolosmaged230@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael El Adly, MD
- Numéro de téléphone: 01224265850
- E-mail: eladlyw@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Varus 20 degrés ou plus
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la fixation interne
- Arthrose associée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la précision de la correction des genu varum de haut degré à l'aide de cette méthode de correction.
Délai: un ans
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évaluation de la déviation de l'axe mécanique en degrés, de l'angle tibiofemral mécanique en degrés, de l'angle tibial proximal médial en degrés et de la position du rapport de l'axe mécanique.
Ils sont tous mesurés au long métrage post opératoire immédiat et au long métrage après un an.
Les angles normaux sont des angles documentés connus donc, nous comparerons les angles préopératoires et postopératoires avec les angles normaux. Film long postopératoire immédiat sur les membres inférieurs pour comparer les angles pré et postopératoires avec les angles normaux.
Un autre film long est réalisé après un an pour suivre la correction obtenue
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
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