Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern Fixator Assisted Genu Varum Correction

28. april 2018 oppdatert av: Kerolos Maged, Assiut University

Fixator-assistert plating for korrigering av høy grad av Genu Varum-deformitet

Vurdering av nøyaktigheten av korreksjon av genu varum mer enn 20 grader ved bruk av ekstern fikseringsassistert plating. Intraoperativt vil operasjonstiden som trengs for å fullføre nøyaktig korreksjon, bruk av torniquet, blodtap bli vurdert. Postoperative komplikasjoner, enten tidlige som infeksjon, tromboemboliske komplikasjoner, peroneal nerveparese eller sene postoperative komplikasjoner som implantatsvikt, forsinket forening, ikke-sammenføyning og beinhelingstid vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Feilstilling forhindrer riktig overføring av krefter over kneet som fører til fremgang eller til og med starte progresjon av artrose. Preoperativ planlegging er nødvendig for å identifisere nivået og omfanget av deformiteten. Korreksjoner kan utføres akutt eller gradvis. Akutt korreksjon kan oppnås ved å åpne wedge, lukke wedge eller dome-osteotomi etterfulgt av intern fiksering. På den annen side kan gradvis korreksjon oppnås ved osteotomi med ekstern fiksering.

Selv om osteotomi med intern fiksering er mer praktisk for pasienten enn ekstern fiksator, har den mange ulemper. Disse inkluderer behovet for stor kirurgisk eksponering, stripping av bløtvev og vanskeligheter med å utføre nøyaktig deformitetskorreksjon. Nøyaktig preoperativ planlegging er viktig når intern fiksering skal høvles. Det må også utføres nøyaktig til fikseringen er fullført. Under- eller overkorreksjon er mulig mens prosedyren utføres. Videre kan iatrogen deformitet i andre plan også utvikle seg. Hvis en slik deformitet er betydelig, kan den påvirke funksjonen negativt eller føre til overdreven belastning på tilstøtende ledd. I noen tilfeller kan revisjon av operasjonen for ytterligere korrigering være nødvendig for å korrigere denne gjenværende eller iatrogene deformiteten.

Ekstern fiksering kan brukes for gradvis korrigering av genu varum. Til tross for ulempene med ekstern fiksering som å være ubehagelig for pasienten, tjoring av bløtvev, tilhørende infeksjon på pinnestedet og irritasjon, kan den justeres på nytt postoperativt. Dette tillater kontrollert nøyaktig korreksjon av den mekaniske aksen til underekstremiteten.

Vår studie er implisert på korreksjon av høy grad av genu varum som er mer enn 20 grader. For å korrigere slik deformitet er det vanskelig å beregne mengden kileåpning intraoperativt. Den beskrevne trigonometriske beregningen av størrelsen på basen er beskrevet for deformitet mindre enn 20 grader. I denne studien skal vi bruke en hybridteknikk for både ekstern og intern fiksering, slik at vi kan utnytte fordelene med både intern og ekstern fikseringsteknikker Ekstern fiksering med lemrekonstruksjonssystem (LRS) eller Taylor Spatial frame (TSF) brukes til å kontrollere og stabilisere fragmenter mens den ønskede korreksjonen utføres. En låst T-plate påføres deretter for å stabilisere den fullt korrigerte osteotomien. Dette tillater intraoperativ fjerning av den eksterne fiksatoren uten tap av korreksjon. Deretter sammenligner vi den planlagte korreksjonen med den oppnådde korreksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Varus 20 grader eller mer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for intern fiksering
  2. Assosiert slitasjegikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av nøyaktigheten av korreksjon av høy grad genu varum ved bruk av denne metoden for korreksjon.
Tidsramme: ett år
vurdering av mekanisk akseavvik i grader, mekanisk tibiofemral vinkel i grader, medial proksimal tibial vinkel i grader og posisjonen til mekanisk akseforhold. De måles alle i den umiddelbare postoperative langfilmen og den lange filmen etter ett år. Normalvinklene er kjente dokumenterte vinkler, så vi vil sammenligne de preoperative og postoperative vinklene med de normale. Umiddelbart postoperativ lang film på underekstremitetene for å sammenligne pre- og postoperative vinkler med de normale vinklene. Nok en lang film gjøres etter ett år for å følge opp oppnådd korreksjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FAVC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deformitet

Kliniske studier på Ekstern fiksator assistert plating

Abonnere