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Corrección del genu varo asistida por fijador externo

28 de abril de 2018 actualizado por: Kerolos Maged, Assiut University

Placas asistidas por fijador para la corrección de la deformidad Genu Varum de alto grado

Evaluación de la precisión de la corrección de genu varum de más de 20 grados utilizando placas asistidas por fijador externo. Intraoperatoriamente, se evaluará el tiempo operatorio necesario para completar la corrección precisa, el uso de torniquetes y la pérdida de sangre. Se evaluarán las complicaciones posoperatorias ya sean tempranas como infección, complicaciones tromboembólicas, parálisis del nervio peroneo o complicaciones posoperatorias tardías como falla del implante, unión retrasada, no unión y tiempo de cicatrización ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La mala alineación impide la transmisión adecuada de las fuerzas a través de la rodilla, lo que lleva al avance o incluso al inicio de la progresión de la artrosis. La planificación preoperatoria es necesaria para identificar el nivel y la magnitud de la deformidad. Las correcciones se pueden realizar de forma aguda o gradual. La corrección aguda se puede lograr mediante osteotomías en cuña de apertura, cuña de cierre o cúpula seguidas de fijación interna. Por otro lado, la corrección gradual puede lograrse mediante osteotomía con fijación externa.

Aunque la osteotomía con fijación interna es más conveniente para el paciente que el fijador externo, tiene muchos inconvenientes. Estos incluyen la necesidad de una gran exposición quirúrgica, extracción de tejido blando y dificultad para ejecutar una corrección precisa de la deformidad. La planificación preoperatoria meticulosa es importante cuando se planifica la fijación interna. También debe ejecutarse con precisión hasta que se complete la fijación. Es posible una subcorrección o una corrección excesiva durante la ejecución del procedimiento. Además, también puede desarrollarse una deformidad iatrogénica en otros planos. Si tal deformidad es significativa, puede afectar negativamente la función o puede provocar una carga excesiva en las articulaciones adyacentes. En algunos casos, puede ser necesaria la revisión de la cirugía para una mayor corrección a fin de corregir esta deformidad residual o iatrogénica.

La fijación externa se puede utilizar para la corrección gradual del genu varum. A pesar de las desventajas de la fijación externa, como la incomodidad para el paciente, la inmovilización del tejido blando, la infección e irritación asociadas en el lugar del clavo, es reajustable después de la operación. Esto permite una corrección controlada y precisa del eje mecánico del miembro inferior.

Nuestro estudio está implicado en la corrección del genu varo de alto grado, que es más de 20 grados. Para corregir tal deformidad, es difícil calcular la cantidad de cuña que se abre intraoperatoriamente. El cálculo trigonométrico descrito del tamaño de la base se describe para una deformidad de menos de 20 grados. En este estudio vamos a utilizar una técnica híbrida de fijación externa e interna, para que podamos aprovechar los beneficios de la fijación interna y externa. Técnicas de fijación La fijación externa mediante el sistema de reconstrucción de extremidades (LRS) o el marco espacial de Taylor (TSF) se utiliza para controlar y estabilizar los fragmentos mientras se realiza la corrección deseada. Luego se aplica una placa en T bloqueada para estabilizar la osteotomía completamente corregida. Esto permite la extracción intraoperatoria del fijador externo sin pérdida de corrección. Luego comparamos la corrección planeada con la corrección lograda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 años o más
  2. Varus 20 grados o más

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para la fijación interna
  2. Artrosis asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la precisión de la corrección de genu varum de alto grado utilizando este método de corrección.
Periodo de tiempo: un año
evaluación de la desviación del eje mecánico en grados, ángulo tibiofemral mecánico en grados, ángulo tibial proximal medial en grados y la relación de posición del eje mecánico. Todos se miden en el postoperatorio inmediato y el largometraje al año. Los ángulos normales son ángulos conocidos documentados por lo que compararemos los ángulos preoperatorios y postoperatorios con los normales. Radiografía postoperatoria inmediata de miembros inferiores para comparar los ángulos pre y postoperatorios con los ángulos normales. Se realiza otro largometraje después de un año para dar seguimiento a la corrección lograda
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FAVC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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