Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen kiinnittimen avusteinen Genu Varum -korjaus

lauantai 28. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kerolos Maged, Assiut University

Fixator-avusteinen pinnoitus korkea-asteisen varumin epämuodostuman korjaamiseen

Arvio genu varumin korjauksen tarkkuudesta yli 20 astetta käyttämällä ulkoista kiinnitysavusteista pinnoitusta. Intraoperatiivisesti arvioidaan tarkan korjauksen suorittamiseen tarvittava leikkausaika, torniquetin käyttö, verenhukkaa. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, joko varhaiset, kuten infektio, tromboemboliset komplikaatiot, peroneaalinen hermovamma tai myöhäiset postoperatiiviset komplikaatiot, kuten implantin epäonnistuminen, viivästynyt liitos, ei-liitos ja luun paranemisaika, arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virheellinen kohdistus estää voimien oikean siirron polven poikki, mikä johtaa nivelrikon etenemiseen tai jopa etenemisen alkamiseen. Preoperatiivista suunnittelua tarvitaan epämuodostuman tason ja suuruuden tunnistamiseksi. Korjaukset voidaan tehdä akuutisti tai asteittain. Akuutti korjaus voidaan saavuttaa avaamalla kiila-, sulkemalla kiila- tai kupuosteotomiat, joita seuraa sisäinen kiinnitys. Toisaalta asteittainen korjaus voidaan saavuttaa osteotomialla ulkoisella kiinnityksellä.

Vaikka osteotomia sisäisellä kiinnityksellä on potilaalle kätevämpi kuin ulkoinen kiinnityslaite, sillä on monia haittoja. Näitä ovat suuren kirurgisen altistuksen tarve, pehmytkudosten poistaminen ja vaikeudet suorittaa tarkkaa epämuodostuman korjausta. Huolellinen preoperatiivinen suunnittelu on tärkeää, kun suunnitellaan sisäistä kiinnitystä. Se on myös suoritettava tarkasti, kunnes kiinnitys on valmis. Ali- tai ylikorjaus on mahdollista toimenpidettä suoritettaessa. Lisäksi iatrogeeninen epämuodostuma voi kehittyä myös muilla tasoilla. Jos tällainen epämuodostuma on merkittävä, se voi vaikuttaa haitallisesti toimintaan tai johtaa liialliseen kuormitukseen vierekkäisiin niveliin. Joissakin tapauksissa leikkauksen tarkistaminen lisäkorjausta varten saattaa olla tarpeen tämän jäännös- tai iatrogeenisen epämuodostuman korjaamiseksi.

Ulkoista kiinnitystä voidaan käyttää genu varumin asteittaiseen korjaamiseen. Huolimatta ulkoisen kiinnityksen haitoista, kuten epämukavuus potilaalle, pehmytkudoksen kiinnitys, siihen liittyvä tulehdus ja ärsytys, se on säädettävissä uudelleen leikkauksen jälkeen. Tämä mahdollistaa alaraajan mekaanisen akselin ohjatun tarkan korjauksen.

Tutkimuksemme liittyy korkea-asteisen genu varumin korjaamiseen, joka on yli 20 astetta. Tällaisten epämuodostumien korjaamiseksi on vaikea laskea leikkauksen aikana tapahtuvan kiila-aukon määrää. Kuvattu pohjan koon trigonometrinen laskenta on kuvattu alle 20 asteen epämuodostumille. Tässä tutkimuksessa aiomme käyttää sekä ulkoisen että sisäisen kiinnityksen hybriditekniikkaa, jotta voimme hyödyntää sekä sisäisen että ulkoisen kiinnityksen edut. kiinnitystekniikat Ulkoista fiksaatiota raajan rekonstruktiojärjestelmällä (LRS) tai Taylor Spatial framella (TSF) käytetään fragmenttien ohjaamiseen ja stabilointiin samalla kun suoritetaan haluttu korjaus. Sitten asetetaan lukittu T-levy täysin korjatun osteotomian vakauttamiseksi. Tämä mahdollistaa ulkoisen kiinnittimen poistamisen leikkauksen aikana ilman korjauksen menetystä. Sitten vertaamme suunniteltua korjausta saavutettuun korjaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Varus 20 astetta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sisäisen kiinnityksen vasta-aihe
  2. Liittynyt nivelrikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkea-asteisen genu varumin korjauksen tarkkuuden arviointi käyttämällä tätä korjausmenetelmää.
Aikaikkuna: yksi vuosi
mekaanisen akselin poikkeaman arviointi asteina, mekaanisen tibiofemral kulman asteina, mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman asteina ja mekaanisen akselin suhteen sijainnin. Ne kaikki mitataan välittömästi leikkauksen jälkeisellä pitkäkalvolla ja pitkällä kalvolla vuoden kuluttua. Normaalikulmat ovat tunnettuja dokumentoituja kulmia, joten verrataan leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia kulmia normaaleihin kulmiin. Välittömästi postoperatiivinen pitkä kalvo alaraajoihin vertaamaan leikkauksen edeltäviä ja jälkeisiä kulmia normaaleihin kulmiin. Toinen pitkä elokuva tehdään vuoden kuluttua saavutetun korjauksen seuraamiseksi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAVC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epämuodostuma

Tilaa