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外固定架辅助膝内翻矫正

2018年4月28日 更新者:Kerolos Maged、Assiut University

固定器辅助钢板矫正高度膝内翻畸形

使用外固定器辅助电镀评估 20 度以上膝内翻矫正的准确性。 术中,将评估完成准确矫正、止血带使用、失血量所需的手术时间。 将评估术后并发症,如感染、血栓栓塞并发症、腓神经麻痹等早期并发症或植入物失败、延迟愈合、不愈合和骨愈合时间等术后晚期并发症。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

排列不齐会阻止力在膝盖上的正确传递,从而导致骨关节炎的进展甚至开始。术前计划对于确定畸形的水平和程度是必要的。 可以急剧地或逐渐地进行校正。 可以通过打开楔形、闭合楔形或圆顶截骨术然后进行内固定来实现急性矫正。 另一方面,可以通过外固定截骨术逐步矫正。

虽然内固定截骨术比外固定架对患者更方便,但它也有很多缺点。 这些包括需要大量手术暴露、软组织剥离和难以执行精确的畸形矫正。 计划内固定时,细致的术前计划很重要。 它还需要精确执行,直到固定完成。 执行该过程时可能会出现校正不足或校正过度的情况。 此外,其他平面的医源性畸形也可能发生。 如果这种畸形很严重,可能会对功能产生不利影响,或者可能导致相邻关节过度负荷。 在某些情况下,可能需要对手术进行进一步矫正,以矫正这种残留或医源性畸形。

外固定可用于逐渐矫正膝内翻。 尽管外固定存在患者不舒服、束缚软组织、相关的针部位感染和刺激等缺点,但术后可重新调整。 这允许对下肢的机械轴进行可控的精确校正。

我们的研究涉及矫正超过 20 度的高度膝内翻。要矫正这种畸形,很难计算术中楔形开口的量。 对于小于 20 度的畸形,描述了基部尺寸的三角计算。在本研究中,我们将使用外部和内部固定的混合技术,因此我们可以利用内部和外部固定的好处固定技术 通过肢体重建系统 (LRS) 或泰勒空间框架 (TSF) 进行的外部固定用于在执行所需的矫正时控制和稳定碎片。 然后应用锁定的 T 型板以稳定完全矫正的截骨术。 这允许在术中移除外固定器而不会丢失矫正。 然后我们将计划的校正与已实现的校正进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 18 岁或以上
  2. 内翻 20 度或更多

排除标准:

  1. 内固定禁忌证
  2. 相关骨关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用这种矫正方法评估高度膝内翻矫正的准确性。
大体时间:一年
评估以度为单位的机械轴偏差、以度为单位的机械胫骨角、以度为单位的内侧近端胫骨角和机械轴比的位置。 都是在术后即刻的长片和一年后的长片上测的。 正常角度是已知的记录角度,所以我们将术前和术后角度与正常角度进行比较。术后即刻下肢长片将前后角度与正常角度进行比较。 一年后拍摄另一部长片以跟进已完成的矫正
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月31日

研究完成 (预期的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月18日

首次发布 (实际的)

2018年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月28日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAVC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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