Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern Fixator Assisted Genu Varum Correction

28 april 2018 uppdaterad av: Kerolos Maged, Assiut University

Fixatorstödd plätering för korrigering av höggradig Genu Varum-deformitet

Bedömning av noggrannheten vid korrigering av genu varum mer än 20 grader med hjälp av extern fixatorassisterad plätering. Intraoperativt kommer den operativa tiden som behövs för att slutföra korrekt korrigering, torniquetanvändning, blodförlust att bedömas. Postoperativa komplikationer, antingen tidiga som infektion, tromboemboliska komplikationer, peroneal nervpares eller sena postoperativa komplikationer som implantatsvikt, fördröjd förening, icke-union och benläkningstid kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Felinriktning förhindrar korrekt överföring av krafter över knät, vilket leder till att artros avancerar eller till och med startar progressionen av artros. Preoperativ planering är nödvändig för att identifiera nivån och storleken på deformiteten. Korrigeringar kan utföras akut eller gradvis. Akut korrigering kan uppnås genom att öppna wedge, stänga wedge eller dome-osteotomier följt av intern fixering. Å andra sidan kan gradvis korrigering uppnås genom osteotomi med extern fixering.

Även om osteotomi med intern fixering är bekvämare för patienten än extern fixator, har den många nackdelar. Dessa inkluderar behovet av stor kirurgisk exponering, borttagning av mjukvävnad och svårigheter att utföra exakt deformitetskorrigering. Noggrann preoperativ planering är viktig när intern fixering hyvlas. Det måste också utföras exakt tills fixeringen är klar. Under- eller överkorrigering är möjlig när proceduren utförs. Dessutom kan iatrogen deformitet i andra plan också utvecklas. Om en sådan deformitet är betydande kan den påverka funktionen negativt eller leda till överbelastning på intilliggande leder. I vissa fall kan revision av operationen för ytterligare korrigering krävas för att korrigera denna kvarvarande eller iatrogena deformitet.

Extern fixering kan användas för gradvis korrigering av genu varum. Trots nackdelarna med extern fixering som att vara obekväm för patienten, tjudra mjuk vävnad, associerad infektion på stiftstället och irritation, är den omställbar postoperativt. Detta möjliggör kontrollerad noggrann korrigering av den mekaniska axeln i den nedre extremiteten.

Vår studie är inblandad i korrigering av hög grad av genu varum som är mer än 20 grader. För att korrigera sådan deformitet är det svårt att beräkna mängden kilöppning intraoperativt. Den beskrivna trigonometriska beräkningen av basens storlek beskrivs för deformitet mindre än 20 grader. I denna studie kommer vi att använda en hybridteknik för både extern och intern fixering, så att vi kan utnyttja fördelarna med både intern och extern fixeringstekniker Extern fixering med extremitetsrekonstruktionssystem (LRS) eller Taylor Spatial frame (TSF) används för att kontrollera och stabilisera fragment samtidigt som den önskade korrigeringen utförs. En låst T-platta appliceras sedan för att stabilisera den helt korrigerade osteotomi. Detta möjliggör intraoperativt avlägsnande av den externa fixatorn utan förlust av korrigering. Sedan jämför vi den planerade korrigeringen med den uppnådda korrigeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Varus 20 grader eller mer

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för intern fixering
  2. Associerad artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av noggrannheten av korrigering av hög grad av genu varum med denna korrigeringsmetod.
Tidsram: ett år
bedömning av mekanisk axelavvikelse i grader, mekanisk tibiofemral vinkel i grader, medial proximal tibial vinkel i grader och positionen för mekanisk axelförhållande. De mäts alla i den omedelbara postoperativa långfilmen och långfilmen efter ett år. De normala vinklarna är kända dokumenterade vinklar så vi kommer att jämföra de preoperativa och postoperativa vinklarna med de normala. Omedelbar postoperativ lång film på de nedre extremiteterna för att jämföra pre- och postoperativa vinklar med normala vinklar. Ytterligare en lång film görs efter ett år för att följa upp den uppnådda korrigeringen
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FAVC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Deformitet

Prenumerera