- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03443648
외고정 보조 슬관절 내반 교정
높은 정도의 슬관절 내반 변형 교정을 위한 Fixator Assisted Plating
연구 개요
상세 설명
정렬 불량은 무릎을 가로질러 적절한 힘의 전달을 방해하여 골관절염의 진행 또는 진행을 시작합니다. 수술 전 계획은 기형의 수준과 크기를 식별하는 데 필요합니다. 교정은 급격하게 또는 점진적으로 수행할 수 있습니다. 급성 교정은 쐐기를 열고, 쐐기 또는 돔 절골술을 닫고 내부 고정을 통해 달성할 수 있습니다. 한편, 외고정을 동반한 절골술로 점진적인 교정이 가능합니다.
내고정을 이용한 절골술은 외고정 장치보다 환자에게 더 편리하지만 많은 단점이 있습니다. 여기에는 대규모 수술 노출, 연조직 스트리핑 및 정확한 기형 교정 실행의 어려움에 대한 필요성이 포함됩니다. 내부 고정을 계획할 때 세심한 수술 전 계획이 중요합니다. 또한 고정이 완료될 때까지 정확하게 실행해야 합니다. 절차를 실행하는 동안 부족 교정 또는 과잉 교정이 가능합니다. 또한 다른 평면의 의원성 변형도 발생할 수 있습니다. 이러한 변형이 심하면 기능에 악영향을 미치거나 인접한 관절에 과도한 하중이 가해질 수 있습니다. 어떤 경우에는 이 잔여 또는 의원성 기형을 교정하기 위해 추가 교정을 위한 수술 수정이 필요할 수 있습니다.
내반슬의 점진적 교정을 위해 외고정을 사용할 수 있습니다. 환자에게 불편함, 연조직 결속, 관련 핀 부위 감염 및 자극과 같은 외부 고정의 단점에도 불구하고 수술 후 재조정이 가능합니다. 이를 통해 하지의 기계적 축을 제어하여 정확하게 교정할 수 있습니다.
우리의 연구는 20도 이상의 높은 내반경의 교정에 관한 것입니다. 이러한 변형을 교정하기 위해서는 수술 중 쐐기 열림량을 계산하기가 어렵습니다. 밑면의 크기에 대한 설명된 삼각법 계산은 20도 미만의 변형에 대해 설명됩니다. 이 연구에서는 외부 및 내부 고정의 하이브리드 기술을 사용하여 내부 및 외부의 이점을 모두 활용할 수 있습니다. 고정 기술 사지 재건 시스템(LRS) 또는 Taylor 공간 프레임(TSF)에 의한 외부 고정은 원하는 교정을 수행하는 동안 파편을 제어하고 안정화하는 데 사용됩니다. 그런 다음 잠긴 T 플레이트를 적용하여 완전히 교정된 절골술을 안정화합니다. 이를 통해 교정 손실 없이 외고정 장치를 수술 중 제거할 수 있습니다. 그런 다음 계획된 수정과 달성된 수정을 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 내반 20도 이상
제외 기준:
- 내부 고정에 대한 금기
- 관련 골관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 교정 방법을 사용하여 높은 정도의 내반슬 교정 정확도를 평가합니다.
기간: 1년
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기계적 축 편차(도), 기계적 경골 대퇴 각도(도), 내측 근위 경골 각도(도) 및 기계적 축 비율의 위치 평가.
모두 수술 직후 롱필름과 1년 후 롱필름에서 측정하였다.
정상 각도는 문서화된 각도로 알려져 있으므로 수술 전 및 수술 후 각도를 정상 각도와 비교할 것입니다. 하지에 수술 직후 긴 필름을 사용하여 수술 전 및 후 각도를 정상 각도와 비교합니다.
달성된 교정을 추적하기 위해 1년 후에 또 다른 장편 영화가 제작됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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