Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern Fixator-assisteret Genu Varum-korrektion

28. april 2018 opdateret af: Kerolos Maged, Assiut University

Fixator-assisteret plating til korrektion af høj grad af Genu Varum-deformitet

Vurdering af nøjagtigheden af ​​korrektion af genu varum mere end 20 grader ved hjælp af ekstern fikseringsassisteret plettering. Intraoperativt vil den operationstid, der er nødvendig for at gennemføre nøjagtig korrektion, brug af torniquet, blodtab blive vurderet. Postoperative komplikationer, enten tidlige som infektion, tromboemboliske komplikationer, peroneal nerveparese eller sene postoperative komplikationer som implantatsvigt, forsinket forening, ikke-sammenføjning og knoglehelingstid vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Malalignment forhindrer korrekt overførsel af kræfter hen over knæet, hvilket fører til fremskridt eller endda begyndende progression af slidgigt. Præoperativ planlægning er nødvendig for at identificere niveauet og størrelsen af ​​deformiteten. Korrektioner kan udføres akut eller gradvist. Akut korrektion kan opnås ved at åbne wedge, lukke wedge eller dome osteotomi efterfulgt af intern fiksering. På den anden side kan gradvis korrektion opnås ved osteotomi med ekstern fiksering.

Selvom osteotomi med intern fiksering er mere bekvem for patienten end ekstern fiksator, har den mange ulemper. Disse omfatter behovet for stor kirurgisk eksponering, stripping af blødt væv og vanskeligheder med at udføre præcis deformitetskorrektion. Omhyggelig præoperativ planlægning er vigtig, når intern fiksering høvles. Det skal også udføres præcist, indtil fikseringen er afsluttet. Under- eller overkorrektion er mulig, mens proceduren udføres. Ydermere kan iatrogen deformitet i andre planer også udvikle sig. Hvis en sådan deformitet er betydelig, kan den påvirke funktionen negativt eller føre til overdreven belastning af tilstødende led. I nogle tilfælde kan revision af operationen for yderligere korrektion være nødvendig for at korrigere denne resterende eller iatrogene deformitet.

Ekstern fiksering kan bruges til gradvis korrektion af genu varum. På trods af ulemperne ved ekstern fiksering som at være ubehagelig for patienten, tøjring af blødt væv, associeret infektion med stiftsted og irritation, kan den genjusteres postoperativt. Dette muliggør kontrolleret nøjagtig korrektion af den mekaniske akse af underekstremiteterne.

Vores undersøgelse er impliceret på korrektion af høj grad af genu varum, som er mere end 20 grader. For at korrigere en sådan deformitet er det vanskeligt at beregne mængden af ​​kileåbning intraoperativt. Den beskrevne trigonometriske beregning af størrelsen af ​​basen er beskrevet for deformitet mindre end 20 grader. I denne undersøgelse skal vi bruge en hybrid teknik med både ekstern og intern fiksering, så vi kan gøre brug af fordelene ved både intern og ekstern fikseringsteknikker Ekstern fiksering med lemmerrekonstruktionssystem (LRS) eller Taylor Spatial frame (TSF) bruges til at kontrollere og stabilisere fragmenter, mens den ønskede korrektion udføres. En låst T-plade påføres derefter for at stabilisere den fuldt korrigerede osteotomi. Dette muliggør intraoperativ fjernelse af den eksterne fiksator uden tab af korrektion. Derefter sammenligner vi den planlagte korrektion med den opnåede korrektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. Varus 20 grader eller mere

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til intern fiksering
  2. Associeret slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af nøjagtigheden af ​​korrektionen af ​​høj grad af genu varum ved hjælp af denne korrektionsmetode.
Tidsramme: et år
vurdering af mekanisk akseafvigelse i grader, mekanisk tibiofemral vinkel i grader, medial proksimal tibial vinkel i grader og positionen af ​​mekanisk akseforhold. De er alle målt i den umiddelbare postoperative lange film og den lange film efter et år. Normalvinklerne er kendte dokumenterede vinkler, så vi vil sammenligne de præoperative og postoperative vinkler med de normale. Umiddelbart postoperativ lang film på underekstremiteterne for at sammenligne præ- og postoperative vinkler med de normale vinkler. Endnu en lang film laves efter et år for at følge op på den opnåede korrektion
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAVC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner