Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Külső rögzítővel támogatott Genu Varum korrekció

2018. április 28. frissítette: Kerolos Maged, Assiut University

Rögzítővel segített bevonat a nagyfokú genu varum deformitás korrekciójához

A genu varum több mint 20 fokos korrekciójának pontosságának értékelése külső rögzítővel támogatott bevonattal. Intraoperatívan felmérik a pontos korrekció elvégzéséhez szükséges műtéti időt, a torniquet használatot, a vérveszteséget. Felmérik a korai posztoperatív szövődményeket, mint a fertőzés, a thromboemboliás szövődmények, a peroneális idegbénulás vagy a késői posztoperatív szövődmények, mint az implantátum meghibásodása, a késleltetett egyesülés, a nem egyesülés és a csont gyógyulási ideje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rossz elrendezés megakadályozza az erők megfelelő átvitelét a térdben, ami az osteoarthritis előrehaladásához vagy akár a progressziójának megindításához vezet. A műtét előtti tervezés szükséges a deformitás szintjének és nagyságának azonosításához. A korrekciókat akutan vagy fokozatosan lehet végrehajtani. Az akut korrekciót nyitó ékkel, záródó ékes vagy kupola osteotómiával, majd belső rögzítéssel lehet elérni. A fokozatos korrekciót viszont külső rögzítéssel végzett osteotómiával lehet elérni.

Bár a belső rögzítéssel végzett osteotómia kényelmesebb a páciens számára, mint a külső rögzítő, számos hátránya van. Ezek közé tartozik a nagy műtéti expozíció szükségessége, a lágyrészek eltávolítása és a deformitás pontos korrekciójának nehézségei. Az alapos preoperatív tervezés fontos a belső rögzítés megtervezésekor. Pontosan kell végrehajtani a rögzítés befejezéséig is. Az eljárás végrehajtása során alul- vagy túlkorrekció lehetséges. Továbbá iatrogén deformitás más síkban is kialakulhat. Ha egy ilyen deformáció jelentős, az hátrányosan befolyásolhatja a funkciót, vagy a szomszédos ízületek túlzott terheléséhez vezethet. Egyes esetekben szükség lehet a műtét felülvizsgálatára a további korrekció érdekében a reziduális vagy iatrogén deformitás kijavításához.

A külső rögzítés a genu varum fokozatos korrekciójára használható. A külső rögzítés olyan hátrányai ellenére, mint a beteg számára kényelmetlenség, a lágyrészek lekötése, a tű helyén jelentkező fertőzés és irritáció, a műtét után újra beállítható. Ez lehetővé teszi az alsó végtag mechanikai tengelyének ellenőrzött pontos korrekcióját.

Vizsgálatunk a 20 foknál nagyobb fokú genu varum korrekciójával foglalkozik. Az ilyen deformitás korrigálására nehéz kiszámítani az éknyílás mértékét az intraoperatívan. Az alap méretének leírt trigonometrikus számítását 20 foknál kisebb deformitás esetén írjuk le. Ebben a tanulmányban mind a külső, mind a belső rögzítés hibrid technikáját alkalmazzuk, így mind a belső, mind a külső előnyeit ki tudjuk használni. Rögzítési technikák A végtag-rekonstrukciós rendszer (LRS) vagy a Taylor Spatial frame (TSF) külső rögzítése a töredékek szabályozására és stabilizálására szolgál, miközben végrehajtja a kívánt korrekciót. Ezután egy lezárt T-lemezt helyeznek fel a teljesen korrigált osteotómia stabilizálására. Ez lehetővé teszi a külső rögzítő intraoperatív eltávolítását a korrekció elvesztése nélkül. Ezután összehasonlítjuk a tervezett korrekciót az elért korrekcióval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Varus 20 fok vagy több

Kizárási kritériumok:

  1. A belső rögzítés ellenjavallata
  2. Kapcsolódó osteoarthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nagyfokú genu varum korrekciójának pontosságának értékelése ezzel a korrekciós módszerrel.
Időkeret: egy év
a mechanikai tengelyeltérés fokban, a mechanikai tibiofemral szög fokban, a mediális proximális sípcsont szög fokban és a mechanikai tengelyarány helyzetének meghatározása. Mindegyiket a közvetlenül műtét utáni hosszúfilmben és egy év utáni hosszúfilmben mérik. A normál szögek ismert dokumentált szögek, ezért a preoperatív és posztoperatív szögeket összehasonlítjuk a normál szögekkel. Azonnali posztoperatív hosszú film az alsó végtagokon, hogy összehasonlítsa a műtét előtti és posztoperatív szögeket a normál szögekkel. Egy év elteltével újabb hosszú film készül az elért korrekció nyomon követésére
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAVC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel