Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция Genu Varum с помощью внешнего фиксатора

28 апреля 2018 г. обновлено: Kerolos Maged, Assiut University

Покрытие с помощью фиксатора для коррекции варумной деформации коленного сустава высокой степени

Оценка точности коррекции варусной деформации коленного сустава более 20 градусов с помощью накладок с помощью аппарата внешней фиксации. Во время операции будет оцениваться время операции, необходимое для завершения точной коррекции, использования жгута, кровопотери. Будут оцениваться послеоперационные осложнения, как ранние, такие как инфекция, тромбоэмболические осложнения, паралич малоберцового нерва, так и поздние послеоперационные осложнения, такие как отторжение имплантата, отсроченное сращение, несращение и время заживления кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Неправильное положение предотвращает правильную передачу сил через колено, что приводит к прогрессированию или даже началу прогрессирования остеоартрита. Предоперационное планирование необходимо для определения уровня и величины деформации. Коррекции могут быть выполнены остро или постепенно. Острая коррекция может быть достигнута с помощью открывающего клина, закрывающего клина или купольной остеотомии с последующей внутренней фиксацией. С другой стороны, постепенная коррекция может быть достигнута путем остеотомии с внешней фиксацией.

Хотя остеотомия с внутренней фиксацией более удобна для пациента, чем с внешней фиксацией, она имеет много недостатков. К ним относятся необходимость большого хирургического вмешательства, удаление мягких тканей и трудности с выполнением точной коррекции деформации. Тщательное предоперационное планирование важно при планировании внутренней фиксации. Его также необходимо выполнять точно до завершения фиксации. При выполнении процедуры возможна недокоррекция или гиперкоррекция. Кроме того, могут развиться ятрогенные деформации и в других плоскостях. Если такая деформация значительна, это может отрицательно сказаться на функции или привести к чрезмерной нагрузке на соседние суставы. В некоторых случаях может потребоваться повторная операция для дальнейшей коррекции этой остаточной или ятрогенной деформации.

Внешняя фиксация может быть использована для постепенной коррекции genu varum. Несмотря на недостатки внешней фиксации, такие как неудобство для пациента, фиксация мягких тканей, сопутствующая инфекция и раздражение в области штифта, ее можно повторно регулировать после операции. Это позволяет контролировать точную коррекцию механической оси нижней конечности.

Наше исследование связано с исправлением genu varum высокой степени, которая составляет более 20 градусов. Для исправления такой деформации трудно рассчитать величину клиновидного открытия интраоперационно. Описанный тригонометрический расчет размера базиса описан для деформации менее 20 градусов. В этом исследовании мы собираемся использовать гибридную методику как внешней, так и внутренней фиксации, поэтому мы можем использовать преимущества как внутренней, так и внешней фиксации. методы фиксации Внешняя фиксация с помощью системы реконструкции конечности (LRS) или пространственной рамы Тейлора (TSF) используется для контроля и стабилизации фрагментов при выполнении желаемой коррекции. Затем накладывают заблокированную Т-образную пластину для стабилизации полностью скорректированной остеотомии. Это позволяет интраоперационно удалить аппарат внешней фиксации без потери коррекции. Затем мы сравниваем запланированную коррекцию с достигнутой коррекцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Варус 20 градусов и более

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к внутренней фиксации
  2. Ассоциированный остеоартрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка точности коррекции высокой степени genu varum с помощью данного метода коррекции.
Временное ограничение: один год
оценка отклонения механической оси в градусах, механического большеберцово-бедренного угла в градусах, медиального проксимального большеберцового угла в градусах и положения соотношения механической оси. Все они измеряются на длинной пленке сразу после операции и на длинной пленке через год. Нормальные углы — это известные задокументированные углы, поэтому мы сравним предоперационные и послеоперационные углы с нормальными. Немедленная послеоперационная длинная пленка на нижних конечностях для сравнения до- и послеоперационных углов с нормальными углами. Еще один длинный фильм снимается через год, чтобы проследить достигнутую коррекцию.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FAVC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться