メタボリックシンドロームの女性の腹部肥満に対するさまざまな有酸素運動の有効性。
2018年8月28日 更新者：Füsun Ardıç、Pamukkale University
メタボリックシンドロームの女性の代謝、ホルモン反応および腹部肥満に対する有酸素運動トレーニングおよびディトレーニングのさまざまな強度と期間の影響。
目的: メタボリックシンドロームの女性を対象に、さまざまな強度、期間、脱トレーニング期間での有酸素運動の代謝およびホルモン反応と腹部肥満に対する効果を示すこと。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: メタボリックシンドロームの女性を対象に、さまざまな強度、期間、脱トレーニング期間での有酸素運動の代謝およびホルモン反応と腹部肥満に対する効果を示すこと。
方法：メタボリックシンドロームの女性51人を3つのグループに分けた：それぞれ最大酸素消費量の70%で高強度の監視付きトレッドミルを週12回セッションしたグループ（グループI、n=17）、それぞれ低強度の監視付きトレッドミルグループ最大酸素消費量の 50% での歩行 (グループ II、n=17) と ECEPEDO 歩数計による最大酸素消費量の 50% での低強度歩行 (グループ III、n=17)。 50～70% VO2max の値に相当する目標心拍数 (HR) は、最大下トレッドミル テストによって決定されました。 グループ 1 と 2 は、トレッドミル上で目標心拍数で歩くように指示されました。 目標心拍数に相当する 1 分間の歩数は、基準歩数計によって決定され、グループ 3 には、ECE PEDO に記録されたこの歩数範囲で歩くように指示され、音声フィードバックが与えられました。 参加者は、体重、BMI、腹囲（WC）、血糖、LDL、HDL、トリグリセリドによって評価されました。生体電気インピーダンス装置（VIScan）による内臓脂肪、体幹脂肪、ウエスト周囲径。ベースライン、12週間および4週間の脱トレーニング期間における人間肺活量測定のVO2max。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加基準を満たす適格な参加者は、国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) 基準に従ってメタボリックシンドロームと診断され、25 ～ 65 歳の女性でした。
- 参加者はコミュニケーション能力が高く、意欲があり、研究に積極的に参加していました。
除外基準:
- 除外基準は、コントロールされていない高血圧、2型糖尿病、アテローム性動脈硬化性心疾患、甲状腺に影響を与える薬物の使用、脂質代謝およびインスリン感作、運動に反する筋骨格系疾患または全身性疾患、協調性や認知機能に影響を及ぼす神経疾患または精神疾患の存在であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：監視付きトレッドミル グループ (最大 VO2 %70)
監視付きトレッドミルグループ（VO2 max%70）（グループ1）：参加者は、パムッカレ大学のスポーツリハビリテーションユニットのトレッドミルで、目標心拍数（最大酸素消費量の70%）での歩行運動を指導されました。
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ベースラインのトレッドミル運動テストから得られたデータに基づいて、各女性向けの運動処方が作成されました。
70% VO2max の値に相当する目標心拍数 (HR) は、最大下トレッドミル テストによって決定されました。
参加者は、パムッカレ大学のスポーツリハビリテーション部門のトレッドミルで目標心拍数で歩くように指導されました。
HR は、Polar HR モニター (Polar Beat、ポート、ニューヨーク州ワシントン) によって監視されました。
12 週間、週に 3 日、1 日あたり 20 分のウォーキング プログラムが適用されました。
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実験的：監視付きトレッドミル グループ (最大 VO2 %50)
監視付きトレッドミルグループ (最大 VO2 %50) (グループ 2): 参加者は、パムッカレ大学のスポーツ リハビリテーション ユニットのトレッドミルで、目標心拍数 (最大酸素消費量の 50%) での歩行運動を指導されました。
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ベースラインのトレッドミル運動テストから得られたデータに基づいて、各女性向けの運動処方が作成されました。
50% VO2max の値に相当する目標心拍数 (HR) は、最大下トレッドミル テストによって決定されました。
参加者は、パムッカレ大学のスポーツリハビリテーション部門のトレッドミルで目標心拍数で歩くように指導されました。
HR は、Polar HR モニター (Polar Beat、ポート、ニューヨーク州ワシントン) によって監視されました。
12 週間、週 5 日、1 日あたり 30 分のウォーキング プログラムが適用されました。
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実験的：ECE PEDO 歩数計グループ (%50 VO2 max)
ECE PEDO 歩数計グループ (%50 VO2 max) (グループ 3): 参加者には、最大酸素消費量の %50 での目標心拍数に相当する 1 分間の歩数が提供される ECE PEDO を使用してウォーキングするよう指導されました。
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50% VO2max の値に相当する目標心拍数 (HR) は、最大下トレッドミル テストによって決定されました。
目標心拍数に相当する 1 分間の歩数は、基準歩数計によって決定され、グループ 3 には、ECE PEDO に記録されたこの歩数範囲で歩くように指示され、音声フィードバックが与えられました。
12 週間、週 5 日、1 日あたり 30 分のウォーキング プログラムが適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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*腹部内臓脂肪および体幹脂肪のベースラインからの変化。12 週目および 4 週間の脱トレーニング期間に VIScan によって測定。
時間枠：12週目と16週目
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BIA デバイス ViScan は、内臓脂肪率と体幹脂肪率を推定するように設計されています。
無線の「電極ベルト」を、仰臥位の被験者の裸の腹部に配置します。
次に、ベルトは二重周波数生体インピーダンス (6.25 および 50 kHz) を使用して体幹と内臓脂肪の抵抗を測定し、測定値を赤外線を介してベースユニットに送信します。
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12週目と16週目
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*12週目および4週間のディトレーニング期間における体重(キログラム)のベースラインからの変化。
時間枠：12週目と16週目
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重さは体重計で測りました。
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12週目と16週目
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*12週目および4週間の脱トレーニング期間におけるエピネフリン/アドレナリンパラメータのベースラインからの変化。
時間枠：12週目と16週目
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空腹時血液サンプルは、運動テストの前の朝に採取されました。
アドレナリン値を測定するために、後の研究のために血液の合計を -80℃ で保存しました。
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12週目と16週目
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*12週目および4週間の脱トレーニング期間におけるノルアドレナリンパラメータのベースラインからの変化。
時間枠：12週目と16週目
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空腹時血液サンプルは、運動テストの前の朝に採取されました。
ノルアドレナリン値を測定するために、後の研究のために血液の合計を -80℃ で保存しました。
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12週目と16週目
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*12週目および4週間の脱トレーニング期間における遊離脂肪酸パラメータのベースラインからの変化。
時間枠：12週目と16週目
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空腹時血液サンプルは、運動テストの前の朝に採取されました。
遊離脂肪酸の値を測定するために、後の研究のために血液の合計を -80℃ で保存しました。
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12週目と16週目
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*12週目および4週間の脱トレーニング期間におけるオキシントモジュリンパラメータのベースラインからの変化。
時間枠：12週目と16週目
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空腹時血液サンプルは、運動テストの前の朝に採取されました。
オキシントモジュリン値を測定するために、後の研究のために血液の合計を -80℃ で保存しました。
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12週目と16週目
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*12週目および4週間の脱トレーニング期間におけるグリセロールパラメータのベースラインからの変化。
時間枠：12週目と16週目
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空腹時血液サンプルは、運動テストの前の朝に採取されました。
グリセロール値を測定するために、後の研究のために血液の合計を -80℃ で保存しました。
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12週目と16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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