Efficacia di vari esercizi aerobici sull'obesità addominale nelle donne con sindrome metabolica.
28 agosto 2018 aggiornato da: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Effetti di diverse intensità e durate dell'allenamento aerobico e del detraining sulle risposte metaboliche, ormonali e sull'obesità addominale nelle donne con sindrome metabolica.
Obiettivo: mostrare le risposte e gli effetti metabolici e ormonali sull'obesità addominale dell'esercizio aerobico di diversa intensità e durata e periodo di detraining nelle donne con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: mostrare le risposte e gli effetti metabolici e ormonali sull'obesità addominale dell'esercizio aerobico di diversa intensità e durata e periodo di detraining nelle donne con sindrome metabolica.
Metodi: Cinquantuno donne con sindrome metabolica sono state divise in tre gruppi: 12 sessioni settimanali di gruppo su tapis roulant supervisionato ad alta intensità, rispettivamente, a % 70 del massimo consumo di ossigeno (gruppo I, n=17), gruppo su tapis roulant supervisionato a bassa intensità, rispettivamente a % 50 del massimo consumo di ossigeno (gruppo II, n=17) e camminata a bassa intensità, rispettivamente a % 50 del massimo consumo di ossigeno con contapassi ECEPEDO (gruppo III, n=17). La frequenza cardiaca target (FC) corrispondente a valori del 50-70 % VO2max è stata determinata mediante il test submassimale su tapis roulant. I gruppi 1 e 2 sono stati istruiti a camminare alla loro frequenza cardiaca target su un tapis roulant. Il numero di passi compiuti in un minuto corrispondente alla FC target è stato determinato da un contapassi di criterio e il gruppo 3 è stato istruito a camminare in questo intervallo di passi registrato a ECE PEDO fornendo un feedback udibile. I partecipanti sono stati valutati in base a peso, BMI, circonferenza vita (WC), glicemia, LDL, HDL e trigliceridi; grasso viscerale, grasso del tronco e circonferenza vita mediante dispositivo di impedenza bioelettrica (VIScan); VO2max ergospirometrico al basale, periodo di sospensione di 12 settimane e 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti idonei che soddisfacevano i criteri di inclusione erano donne con diagnosi di sindrome metabolica secondo i criteri del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) e avevano un'età compresa tra 25 e 65 anni.
- I partecipanti erano ben comunicativi, motivati e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano la presenza di ipertensione incontrollata, diabete mellito di tipo 2, cardiopatia aterosclerotica, uso di farmaci per influenzare la tiroide, il metabolismo dei lipidi e la sensibilizzazione all'insulina, malattie muscoloscheletriche o sistemiche che contraddicono l'esercizio, una malattia neurologica o psichiatrica che colpisce la cooperazione e la funzione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo tapis roulant supervisionato (%70 VO2 max)
Gruppo su tapis roulant supervisionato (% 70 VO2 max) (gruppo 1): i partecipanti sono stati istruiti sull'esercizio di camminata alla loro frequenza cardiaca target, (% 70 del consumo massimo di ossigeno) su un tapis roulant presso l'Unità di riabilitazione sportiva dell'Università di Pamukkale.
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Una prescrizione di esercizio è stata sviluppata per ogni donna sulla base dei dati acquisiti dal test di esercizio su tapis roulant di base.
La frequenza cardiaca target (FC) corrispondente a valori del 70% VO2max è stata determinata mediante il test del tapis roulant submassimale.
I partecipanti sono stati istruiti a camminare al loro target HR su un tapis roulant nell'Unità di Riabilitazione Sportiva dell'Università di Pamukkale.
La frequenza cardiaca è stata monitorata da un monitor Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Durante 12 settimane, è stato applicato un programma di camminata di 3 giorni alla settimana e 20 minuti al giorno.
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Sperimentale: Gruppo tapis roulant supervisionato (%50 VO2 max)
Gruppo su tapis roulant supervisionato (% 50 VO2 max) (gruppo 2): i partecipanti sono stati istruiti su un esercizio di camminata alla loro frequenza cardiaca target, (% 50 del consumo massimo di ossigeno) su un tapis roulant presso l'Unità di riabilitazione sportiva dell'Università di Pamukkale.
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Una prescrizione di esercizio è stata sviluppata per ogni donna sulla base dei dati acquisiti dal test di esercizio su tapis roulant di base.
La frequenza cardiaca target (FC) corrispondente a valori del 50% VO2max è stata determinata mediante il test del tapis roulant submassimale.
I partecipanti sono stati istruiti a camminare al loro target HR su un tapis roulant nell'Unità di Riabilitazione Sportiva dell'Università di Pamukkale.
La frequenza cardiaca è stata monitorata da un monitor Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Durante 12 settimane, è stato applicato un programma di camminata di 5 giorni a settimana e 30 minuti al giorno.
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Sperimentale: Gruppo contapassi ECE PEDO (%50 VO2 max)
Gruppo contapassi ECE PEDO (%50 VO2 max) (gruppo 3): i partecipanti sono stati istruiti a camminare con ECE PEDO che ha fornito il numero di passi compiuti in un minuto corrispondente alla frequenza cardiaca target alla % 50 del consumo massimo di ossigeno.
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La frequenza cardiaca target (FC) corrispondente a valori del 50 % VO2max è stata determinata mediante il test submassimale del tapis roulant.
Il numero di passi compiuti in un minuto corrispondente alla FC target è stato determinato da un contapassi di criterio e il gruppo 3 è stato istruito a camminare in questo intervallo di passi registrato a ECE PEDO fornendo un feedback udibile.
Durante 12 settimane, è stato applicato un programma di camminata di 5 giorni a settimana e 30 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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*Variazione rispetto al basale del grasso visale addominale e del grasso del tronco e misurata mediante VIScan alla settimana 12 e al periodo di sospensione dell'allenamento di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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Dispositivo BIA ViScan, progettato per stimare l'adiposità viscerale e la percentuale di grasso del tronco.
Una "cintura di elettrodi" wireless viene posizionata sull'ombelico nudo del soggetto in posizione supina.
La cintura utilizza quindi la bioimpedenza a doppia frequenza (6,25 e 50 kHz) per misurare la resistenza del tronco e del grasso viscerale e trasmettere le letture tramite infrarossi all'unità base.
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Settimana 12 e settimana 16
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*Variazione rispetto al basale di peso (chilogrammi) alla settimana 12 e periodo di sospensione di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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Il peso è stato misurato con la bilancia.
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Settimana 12 e settimana 16
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*Variazione rispetto al basale del parametro Epinefrina/Adrenalina alla settimana 12 e al periodo di sospensione dell'allenamento di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti nelle ore mattutine prima del test da sforzo.
Per eseguire i valori di adrenalina, una somma di sangue è stata conservata a -80 C per uno studio successivo.
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Settimana 12 e settimana 16
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*Variazione rispetto al basale del parametro della noradrenalina alla settimana 12 e al periodo di detraining di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti nelle ore mattutine prima del test da sforzo.
Per eseguire i valori di noradrenalina, una somma di sangue è stata conservata a -80 C per uno studio successivo.
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Settimana 12 e settimana 16
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*Variazione rispetto al basale del parametro degli acidi grassi liberi alla settimana 12 e al periodo di detraining di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti nelle ore mattutine prima del test da sforzo.
Per eseguire i valori degli acidi grassi liberi, una somma di sangue è stata conservata a -80°C per uno studio successivo.
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Settimana 12 e settimana 16
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*Variazione rispetto al basale del parametro oxyntomodulin alla settimana 12 e al periodo di detraining di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti nelle ore mattutine prima del test da sforzo.
Per eseguire i valori di ossintomodulina, una somma di sangue è stata conservata a -80 C per uno studio successivo.
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Settimana 12 e settimana 16
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*Variazione rispetto al basale nel parametro del glicerolo alla settimana 12 e al periodo di sospensione dell'allenamento di 4 settimane.
Lasso di tempo: Settimana 12 e settimana 16
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I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti nelle ore mattutine prima del test da sforzo.
Per eseguire i valori di glicerolo, una somma di sangue è stata conservata a -80 C per uno studio successivo.
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Settimana 12 e settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015TPF037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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