- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03445741
대사증후군 여성의 복부 비만에 대한 다양한 유산소 운동의 효과.
유산소 운동 훈련과 훈련 해제의 강도와 기간이 대사증후군 여성의 대사, 호르몬 반응 및 복부 비만에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 대사 증후군이 있는 여성의 다양한 강도와 지속 시간 및 탈훈련 기간에서 유산소 운동의 복부 비만에 대한 대사 및 호르몬 반응과 효과를 보여줍니다.
방법: 대사증후군이 있는 51명의 여성을 3개 그룹으로 나누었습니다: 최대 산소 소비량의 % 70(그룹 I, n=17)에서 각각 고강도 감독 러닝머신 그룹의 12주간 주간 세션 세션, 저강도 감독 러닝머신 그룹 각각 최대 산소 소비량의 % 50에서(그룹 II, n=17) ECEPEDO 만보계를 사용하여 각각 최대 산소 소비량의 % 50에서 낮은 강도로 걷기(그룹 III, n=17). 50-70 % VO2max 값에 해당하는 목표 심박수(HR)는 준최대 러닝머신 테스트로 결정되었습니다. 그룹 1과 2는 런닝머신에서 목표 HR로 걷기를 지시받았습니다. 목표 HR에 해당하는 분당 걸음 수는 기준 만보계에 의해 결정되었고 그룹 3은 청각 피드백을 제공하는 ECE PEDO에 기록된 이 걸음 범위에서 걷기 지시를 받았습니다. 참가자들은 체중, BMI, 허리둘레(WC), 혈당, LDL, HDL 및 트리글리세리드로 평가되었습니다. 생체 전기 임피던스 장치(VIScan)에 의한 내장 지방, 체간 지방 및 허리 둘레; 12주 및 4주 훈련 중단 기간의 기준선에서의 인체 호흡 측정 VO2max.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준을 충족하는 적격 참가자는 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III(NCEP ATP III) 기준에 따라 대사 증후군 진단을 받은 25-65세 여성이었습니다.
- 참가자들은 의사소통이 잘 되었고 동기 부여가 되었으며 연구에 참여할 의향이 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 조절되지 않는 고혈압, 제2형 당뇨병, 죽상동맥경화성 심장질환, 갑상선에 영향을 미치는 약물 사용, 지질 대사 및 인슐린 감작, 운동과 모순되는 근골격계 또는 전신 질환, 협력 및 인지 기능에 영향을 미치는 신경 또는 정신 질환의 존재였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감독된 러닝머신 그룹(%70 VO2 max)
감독된 러닝머신 그룹(%70 VO2 max)(그룹 1): 참가자들은 Pamukkale University의 Sports Rehabilitation Unit에서 러닝머신에서 목표 심박수(최대 산소 소비량의 % 70)로 걷기 운동을 지시받았습니다.
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기본 런닝머신 운동 테스트에서 얻은 데이터를 기반으로 각 여성을 위한 운동 처방이 개발되었습니다.
70% VO2max 값에 해당하는 목표 심박수(HR)는 준최대 러닝머신 테스트로 결정되었습니다.
참가자들은 Pamukkale University의 스포츠 재활 유닛에서 러닝머신에서 목표 HR로 걷기를 지시받았습니다.
HR은 Polar HR 모니터(Polar Beat, Port, Washington, NY)로 모니터링했습니다.
12주 동안 주 3일, 하루 20분 걷기 프로그램을 적용하였다.
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실험적: 감독된 러닝머신 그룹(%50 VO2 max)
감독된 러닝머신 그룹(%50 VO2 max)(그룹 2): 참가자들은 Pamukkale University 스포츠 재활 유닛의 러닝머신에서 목표 심박수(최대 산소 소비량의 % 50)로 걷기 운동을 지시받았습니다.
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기본 런닝머신 운동 테스트에서 얻은 데이터를 기반으로 각 여성을 위한 운동 처방이 개발되었습니다.
50% VO2max 값에 해당하는 목표 심박수(HR)는 준최대 러닝머신 테스트로 결정되었습니다.
참가자들은 Pamukkale University의 스포츠 재활 유닛에서 러닝머신에서 목표 HR로 걷기를 지시받았습니다.
HR은 Polar HR 모니터(Polar Beat, Port, Washington, NY)로 모니터링했습니다.
12주 동안 주 5일, 하루 30분 걷기 프로그램을 적용하였다.
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실험적: ECE PEDO 만보계 그룹(최대 %50 VO2)
ECE PEDO 만보계 그룹(%50 VO2 max)(그룹 3): 참가자들에게 최대 산소 소비량의 % 50에서 목표 HR에 해당하는 분당 걸음 수를 제공하는 ECE PEDO를 사용하여 걷기를 지시했습니다.
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50% VO2max 값에 해당하는 목표 심박수(HR)는 준최대 러닝머신 테스트로 결정되었습니다.
목표 HR에 해당하는 분당 걸음 수는 기준 만보계에 의해 결정되었고 그룹 3은 청각 피드백을 제공하는 ECE PEDO에 기록된 이 걸음 범위에서 걷기 지시를 받았습니다.
12주 동안 주 5일, 하루 30분 걷기 프로그램을 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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*12주 및 4주 훈련 중단 기간에 VIScan으로 측정한 복부 내장 지방 및 체간 지방의 기준선 대비 변화.
기간: 12주 및 16주
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내장 지방과 체간 지방 비율을 추정하도록 설계된 BIA 장치 ViScan.
무선 '전극 벨트'를 앙와위 자세로 대상자의 노출된 횡격막에 배치합니다.
그런 다음 벨트는 이중 주파수 생체 임피던스(6.25 및 50kHz)를 사용하여 체간 및 내장 지방 저항을 측정하고 판독값을 적외선을 통해 기본 장치로 전송합니다.
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12주 및 16주
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*12주차 및 4주 훈련 중단 기간에 기준선에서 체중(킬로그램)의 변화.
기간: 12주 및 16주
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체중은 체중계로 측정했다.
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12주 및 16주
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*12주 및 4주 훈련 중단 기간에 에피네프린/아드레날린 매개변수의 기준선에서 변경.
기간: 12주 및 16주
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운동 테스트 전 아침 시간에 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
아드레날린 값을 수행하기 위해 나중에 연구를 위해 혈액 합계를 -80C에 보관했습니다.
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12주 및 16주
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*12주 및 4주 훈련 중단 기간에 노르아드레날린 매개변수의 기준선에서 변경.
기간: 12주 및 16주
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운동 테스트 전 아침 시간에 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
노르아드레날린 값을 수행하기 위해 혈액 합계를 추후 연구를 위해 -80C에 보관했습니다.
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12주 및 16주
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*12주 및 4주 훈련 중단 기간에 유리 지방산 매개변수의 기준선에서 변경.
기간: 12주 및 16주
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운동 테스트 전 아침 시간에 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
유리 지방산 값을 수행하기 위해 혈액 합계를 추후 연구를 위해 -80C에 보관했습니다.
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12주 및 16주
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*12주 및 4주 훈련 중단 기간에 옥신토모듈린 매개변수의 기준선에서 변경.
기간: 12주 및 16주
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운동 테스트 전 아침 시간에 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
옥신토모듈린 값을 수행하기 위해 혈액의 합계를 추후 연구를 위해 -80C에 보관했습니다.
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12주 및 16주
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*12주 및 4주 훈련 중단 기간에 글리세롤 매개변수의 기준선에서 변경.
기간: 12주 및 16주
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운동 테스트 전 아침 시간에 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
글리세롤 값을 수행하기 위해 혈액 합계를 추후 연구를 위해 -80C에 보관했습니다.
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12주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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