- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03445741
Effekten af forskellige aerobe øvelser på abdominal fedme hos kvinder med metabolisk syndrom.
Effekter af forskellige intensiteter og varigheder af aerob træning og aftræning på metaboliske, hormonelle reaktioner og abdominal fedme hos kvinder med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At vise metaboliske og hormonelle reaktioner og effekter på abdominal fedme af aerob træning i forskellig intensitet og varighed og aftræningsperiode hos kvinder med metabolisk syndrom.
Metoder: Enoghalvtreds kvinder med metabolisk syndrom blev opdelt i tre grupper: 12 ugentlige sessioner med henholdsvis højintensitetsovervåget løbebåndsgruppe ved % 70 af maksimalt iltforbrug (gruppe I, n=17), henholdsvis lavintensitetsovervåget løbebåndsgruppe ved henholdsvis % 50 af maksimalt iltforbrug (gruppe II, n=17) og gang ved lav intensitet ved % 50 af maksimalt iltforbrug med ECEPEDO skridttæller (gruppe III, n=17). Målpuls (HR) svarende til værdier på 50-70 % VO2max blev bestemt ved den submaksimale løbebåndstest. Gruppe 1 og 2 blev instrueret i at gå ved deres mål HR på et løbebånd. Antallet af trin taget i et minut svarende til mål HR blev bestemt af en kriterium skridttæller, og gruppe 3 blev instrueret i at gå i dette trinområde registreret til ECE PEDO, hvilket gav hørbar feedback. Deltagerne blev evalueret efter vægt, BMI, taljeomkreds (WC), blodsukker, LDL, HDL og triglycerid; viseralt fedt, kropsfedt og taljeomkreds med bioelektrisk impedansanordning (VIScan); ergospirometrisk VO2max ved baseline, 12-ugers og 4-ugers udtræningsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvalificerede deltagere, der opfylder kriterierne for inklusion, var kvinder med diagnosticering af metabolisk syndrom ifølge National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) kriterier og var 25-65 år gamle.
- Deltagerne var godt kommunikative, motiverede og villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension, type 2 diabetes mellitus, aterosklerotisk hjertesygdom, brug af lægemidler til at påvirke skjoldbruskkirtlen, lipidmetabolisme og insulinsensibilisering, muskuloskeletale eller systemiske sygdomme, der modsiger træningen, en neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der påvirker samarbejde og kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Overvåget løbebåndsgruppe (%70 VO2 max)
Overvåget løbebåndsgruppe (%70 VO2 max) (gruppe 1): Deltagerne blev instrueret i at gå motion med deres målpuls (% 70 af maksimalt iltforbrug) på et løbebånd i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
|
En træningsrecept blev udviklet til hver kvinde på basis af data opnået fra baseline-træningstesten for løbebånd.
Målpuls (HR) svarende til værdier på 70 % VO2max blev bestemt ved den submaksimale løbebåndstest.
Deltagerne blev instrueret i at gå ved deres mål HR på et løbebånd i Sports Rehabilitation Unit på Pamukkale University.
HR blev overvåget af en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY).
I løbet af 12 uger, 3 dage om ugen og 20 minutter om dagen blev der anvendt et gåprogram.
|
Eksperimentel: Overvåget løbebåndsgruppe (%50 VO2 max)
Overvåget løbebåndsgruppe (%50 VO2 max) (gruppe 2): Deltagerne blev instrueret i at gå motion med deres målpuls (% 50 af maksimalt iltforbrug) på et løbebånd i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
|
En træningsrecept blev udviklet til hver kvinde på basis af data opnået fra baseline-træningstesten for løbebånd.
Målpuls (HR) svarende til værdier på 50 % VO2max blev bestemt ved den submaksimale løbebåndstest.
Deltagerne blev instrueret i at gå ved deres mål HR på et løbebånd i Sports Rehabilitation Unit på Pamukkale University.
HR blev overvåget af en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY).
I løbet af 12 uger, 5 dage om ugen og 30 minutter om dagen blev der anvendt et gåprogram.
|
Eksperimentel: ECE PEDO skridttællergruppe (%50 VO2 max)
ECE PEDO skridttællergruppe (%50 VO2 max) (gruppe 3): Deltagerne blev instrueret i at gå med ECE PEDO, hvor antallet af skridt taget på et minut svarende til mål HR ved % 50 af maksimalt iltforbrug blev angivet.
|
Målpuls (HR) svarende til værdier på 50 % VO2max blev bestemt ved den submaksimale løbebåndstest.
Antallet af trin taget i et minut svarende til mål HR blev bestemt af en kriterium skridttæller, og gruppe 3 blev instrueret i at gå i dette trinområde registreret til ECE PEDO, hvilket gav hørbar feedback.
I løbet af 12 uger, 5 dage om ugen og 30 minutter om dagen blev der anvendt et gåprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
*Ændring fra baseline i abdominal viseralt fedt og kropsfedt og målt med VIScan i uge 12 og 4-ugers udtræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
BIA-enhed ViScan, designet til at estimere visceralt fedtindhold og kropsfedtprocent.
Et trådløst 'elektrodebælte' er placeret på den nøgne midterste af motivet i liggende stilling.
Bæltet bruger derefter dobbeltfrekvens bioimpedans (6,25 og 50 kHz) til at måle trunk- og visceralt fedtmodstand og overføre aflæsningerne via infrarød til baseenheden.
|
Uge 12 og uge 16
|
*Ændring fra baseline i vægt (kilogram) ved uge 12 og 4-ugers aftræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
Vægt blev målt med vægt.
|
Uge 12 og uge 16
|
*Ændring fra baseline i epinephrin/adrenalin-parameter ved uge 12 og 4-ugers aftræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
Fastende blodprøver blev indsamlet om morgenen før træningstest.
For at udføre adrenalinværdier blev en sum blod opbevaret ved -80 C til senere undersøgelse.
|
Uge 12 og uge 16
|
*Ændring fra baseline i noradrenalin-parameter ved uge 12 og 4-ugers aftræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
Fastende blodprøver blev indsamlet om morgenen før træningstest.
For at udføre noradrenalinværdier blev en sum blod opbevaret ved -80 C til senere undersøgelse.
|
Uge 12 og uge 16
|
*Ændring fra baseline i fri fedtsyreparameter ved uge 12 og 4-ugers udtræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
Fastende blodprøver blev indsamlet om morgenen før træningstest.
For at udføre frie fedtsyreværdier blev en sum blod opbevaret ved -80 C til senere undersøgelse.
|
Uge 12 og uge 16
|
*Ændring fra baseline i oxyntomodulin-parameter ved uge 12 og 4-ugers aftræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
Fastende blodprøver blev indsamlet om morgenen før træningstest.
For at udføre oxyntomodulinværdier blev en sum blod opbevaret ved -80 C til senere undersøgelse.
|
Uge 12 og uge 16
|
*Ændring fra baseline i glycerolparameter ved uge 12 og 4-ugers udtræningsperiode.
Tidsramme: Uge 12 og uge 16
|
Fastende blodprøver blev indsamlet om morgenen før træningstest.
For at udføre glycerolværdier blev en sum blod opbevaret ved -80 C til senere undersøgelse.
|
Uge 12 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015TPF037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina