Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike aerobe øvelser på abdominal fedme hos kvinner med metabolsk syndrom.

28. august 2018 oppdatert av: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Effekter av ulik intensitet og varighet av aerob trening og avtrening på metabolske, hormonelle responser og abdominal fedme hos kvinner med metabolsk syndrom.

Mål: Å vise metabolske og hormonelle responser og effekter på abdominal fedme av aerob trening i forskjellig intensitet og varighet og avtreningsperiode hos kvinner med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vise metabolske og hormonelle responser og effekter på abdominal fedme av aerob trening i forskjellig intensitet og varighet og avtreningsperiode hos kvinner med metabolsk syndrom.

Metoder: 51 kvinner med metabolsk syndrom ble delt inn i tre grupper: 12 ukentlige økter med henholdsvis høyintensitetsovervåket tredemøllegruppe ved % 70 av maksimalt oksygenforbruk (gruppe I, n=17), henholdsvis lavintensitetsovervåket tredemøllegruppe ved % 50 av maksimalt oksygenforbruk (gruppe II, n=17) og gåing ved lav intensitet, henholdsvis ved % 50 av maksimalt oksygenforbruk med ECEPEDO skritteller (gruppe III, n=17). Målpuls (HR) tilsvarende verdier på 50-70 % VO2max ble bestemt ved den submaksimale tredemølletesten. Gruppe 1 og 2 ble instruert til å gå ved målet HR på en tredemølle. Antall skritt tatt i løpet av et minutt som tilsvarer mål-HR ble bestemt av en skritteller og gruppe 3 ble instruert til å gå i dette trinnområdet registrert til ECE PEDO som ga hørbar tilbakemelding. Deltakerne ble evaluert etter vekt, BMI, midjeomkrets (WC), blodsukker, LDL, HDL og triglyserid; viseral fett, trunk fett og midjeomkrets ved bioelektrisk impedansenhet (VIScan); ergospirometrisk VO2max ved baseline, 12 ukers og 4 ukers avtreningsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvalifiserte deltakere som oppfyller kriteriene for inkludering var kvinner med diagnose av metabolsk syndrom i henhold til National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) kriterier og var 25-65 år gamle.
  • Deltakerne var godt kommunikative, motiverte og villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon, type 2 diabetes mellitus, aterosklerotisk hjertesykdom, bruk av medikamenter for å påvirke skjoldbruskkjertelen, lipidmetabolisme og insulinsensibilisering, muskel- og skjelettsykdommer eller systemiske sykdommer som motsier treningen, en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som påvirker samarbeid og kognitiv funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overvåket tredemøllegruppe (%70 VO2 maks)
Overvåket tredemøllegruppe (%70 VO2 maks) (gruppe 1): Deltakerne ble instruert i å trene med målpuls (% 70 av maksimalt oksygenforbruk) på en tredemølle i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
Annen: Overvåket tredemøllegruppe (%70 VO2 maks) (gruppe 1)
En treningsresept ble utviklet for hver kvinne på grunnlag av data innhentet fra baseline tredemølletreningstesten. Målpuls (HR) tilsvarende verdier på 70 % VO2max ble bestemt ved den submaksimale tredemølletesten. Deltakerne ble instruert til å gå ved mål-HR på en tredemølle i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University. HR ble overvåket av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY). I løpet av 12 uker, 3 dager i uken og 20 minutter per dag ble det brukt et gåprogram.
Eksperimentell: Overvåket tredemøllegruppe (%50 VO2 maks)
Overvåket tredemøllegruppe (%50 VO2 maks) (gruppe 2): Deltakerne ble instruert i å trene med målpuls (% 50 av maksimalt oksygenforbruk) på en tredemølle i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
Annen: Overvåket tredemøllegruppe (%50 VO2 maks) (gruppe 2)
En treningsresept ble utviklet for hver kvinne på grunnlag av data innhentet fra baseline tredemølletreningstesten. Målpuls (HR) tilsvarende verdier på 50 % VO2max ble bestemt ved submaksimal tredemølletest. Deltakerne ble instruert til å gå ved mål-HR på en tredemølle i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University. HR ble overvåket av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY). I løpet av 12 uker, 5 dager i uken og 30 minutter per dag ble det brukt et gåprogram.
Eksperimentell: ECE PEDO skrittellergruppe (%50 VO2 maks)
ECE PEDO skrittellergruppe (%50 VO2 maks) (gruppe 3): Deltakerne ble instruert til å gå med ECE PEDO hvor det ble gitt antall skritt i løpet av et minutt tilsvarende mål HR ved % 50 av maksimalt oksygenforbruk.
Enhet: ECE PEDO skrittellergruppe (%50 VO2 maks) (gruppe 3)
Målpuls (HR) tilsvarende verdier på 50 % VO2max ble bestemt ved submaksimal tredemølletest. Antall skritt tatt i løpet av et minutt som tilsvarer mål-HR ble bestemt av en skritteller og gruppe 3 ble instruert til å gå i dette trinnområdet registrert til ECE PEDO som ga hørbar tilbakemelding. I løpet av 12 uker, 5 dager i uken og 30 minutter per dag ble det brukt et gåprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
*Endring fra baseline i abdominal viseralt fett og kroppsfett og målt med VIScan ved uke 12 og 4-ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
BIA-enhet ViScan, designet for å estimere visceral adipositas og trunk fettprosent. Et trådløst "elektrodebelte" er plassert på den nakne midtre delen av motivet i ryggleie. Beltet bruker deretter dobbel frekvens bioimpedans (6,25 og 50 kHz) for å måle trunk- og visceralt fettmotstand og overføre avlesningene via infrarød til baseenheten.
Uke 12 og uke 16
*Endring fra baseline i vekt (kilogram) ved uke 12 og 4-ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
Vekten ble målt med vekt.
Uke 12 og uke 16
*Endring fra baseline i epinefrin/adrenalin-parameter ved uke 12 og 4-ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
Fastende blodprøver ble tatt om morgenen før treningstesting. For å utføre adrenalinverdier ble en sum blod lagret ved -80 C for senere studier.
Uke 12 og uke 16
*Endring fra baseline i noradrenalinparameter ved uke 12 og 4-ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
Fastende blodprøver ble tatt om morgenen før treningstesting. For å utføre noradrenalinverdier ble en sum blod lagret ved -80 C for senere studier.
Uke 12 og uke 16
*Endring fra baseline i fri fettsyreparameter ved uke 12 og 4 ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
Fastende blodprøver ble tatt om morgenen før treningstesting. For å utføre frie fettsyreverdier ble en sum blod lagret ved -80 C for senere undersøkelse.
Uke 12 og uke 16
*Endring fra baseline i oxyntomodulin-parameter ved uke 12 og 4-ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
Fastende blodprøver ble tatt om morgenen før treningstesting. For å utføre oksyntomodulinverdier ble en sum blod lagret ved -80 C for senere undersøkelse.
Uke 12 og uke 16
*Endring fra baseline i glyserolparameter ved uke 12 og 4 ukers avtreningsperiode.
Tidsramme: Uke 12 og uke 16
Fastende blodprøver ble tatt om morgenen før treningstesting. For å utføre glyserolverdier ble en sum blod lagret ved -80 C for senere studier.
Uke 12 og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015TPF037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere