- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03445741
Különféle aerob gyakorlatok hatékonysága a hasi elhízásra metabolikus szindrómás nőknél.
Az aerob gyakorlatok különböző intenzitású és időtartamú edzésének és edzésének levonásának hatásai a metabolikus, hormonális reakciókra és a hasi elhízásra metabolikus szindrómás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A különböző intenzitású és időtartamú aerob testmozgás metabolikus és hormonális válaszainak, hasi elhízásra gyakorolt hatásainak bemutatása metabolikus szindrómában szenvedő nőknél.
Módszerek: Ötvenegy metabolikus szindrómában szenvedő nőt három csoportba osztottak: heti 12 alkalom magas intenzitású, felügyelt futópad csoportban, a maximális oxigénfogyasztás 70%-ánál (I. csoport, n=17), alacsony intenzitású felügyelt futópad csoport. a maximális oxigénfogyasztás 50%-ánál (II. csoport, n=17) és alacsony intenzitású gyaloglásnál, illetve a maximális oxigénfogyasztás 50%-ánál ECEPEDO lépésszámlálóval (III. csoport, n=17). Az 50-70 % VO2max értéknek megfelelő célpulzusszámot (HR) a szubmaximális futópad teszttel határoztuk meg. Az 1. és 2. csoportot arra utasították, hogy a futópadon a megcélzott HR-nél járjanak. Az egy percben megtett lépések számát a cél HR-nek megfelelően egy kritérium lépésszámlálóval határozták meg, és a 3. csoportot ebben a lépéstartományban gyalogolták, amelyet az ECE PEDO hangjelzéssel rögzített. A résztvevőket súly, BMI, derékkörfogat (WC), vércukorszint, LDL, HDL és triglicerid alapján értékelték; Viserális zsír, törzszsír és derékkörfogat bioelektromos impedancia eszközzel (VIScan); ergospirometriás VO2max a kiinduláskor, 12 hetes és 4 hetes detréning periódus.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A besorolás feltételeinek megfelelő résztvevők metabolikus szindrómával diagnosztizáltak a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III (NCEP ATP III) kritériumai szerint, és 25-65 évesek.
- A résztvevők jól kommunikatívak, motiváltak és hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a kontrollálatlan magas vérnyomás, a 2-es típusú diabetes mellitus, az atheroscleroticus szívbetegség, a pajzsmirigyet befolyásoló gyógyszerek alkalmazása, a lipidanyagcsere és az inzulinszenzitizáció, a mozgásszervi vagy szisztémás megbetegedések, amelyek ellentmondanak a gyakorlatnak, az együttműködést és a kognitív funkciót befolyásoló neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Felügyelt futópad csoport (%70 VO2 max)
Felügyelt futópados csoport (%70 VO2 max) (1. csoport): A résztvevőket a Pamukkale Egyetem Sport-Rehabilitációs Egységében futópadon, a célpulzusszámukon (a maximális oxigénfogyasztás 70%-a) gyaloglási gyakorlaton végezték.
|
A futópadon végzett kiindulási teszt adatai alapján minden nő számára edzésreceptet dolgoztak ki.
A 70%-os VO2max értéknek megfelelő célpulzusszámot (HR) a szubmaximális futópad teszttel határoztuk meg.
A résztvevőket a Pamukkale Egyetem Sport-Rehabilitációs Osztályának futópadon utasították arra, hogy a célpontjukon sétáljanak.
A HR-t egy Polar HR monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY) figyelte.
12 héten keresztül heti 3 nap, napi 20 perc gyalogos programot alkalmaztak.
|
|
Kísérleti: Felügyelt futópad csoport (%50 VO2 max)
Felügyelt futópados csoport (%50 VO2 max) (2. csoport): A résztvevőket a Pamukkale Egyetem Sportrehabilitációs Osztályának futópadon, a célpulzusszámukon (a maximális oxigénfogyasztás 50%-a) végzett gyaloglási gyakorlaton végezték.
|
A futópadon végzett kiindulási teszt adatai alapján minden nő számára edzésreceptet dolgoztak ki.
Az 50%-os VO2max értéknek megfelelő célpulzusszámot (HR) a szubmaximális futópad teszttel határoztuk meg.
A résztvevőket a Pamukkale Egyetem Sport-Rehabilitációs Osztályának futópadon utasították arra, hogy a célpontjukon sétáljanak.
A HR-t egy Polar HR monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY) figyelte.
12 héten keresztül heti 5 nap, napi 30 perc gyalogos programot alkalmaztak.
|
|
Kísérleti: ECE PEDO lépésszámláló csoport (%50 VO2 max)
ECE PEDO lépésszámláló csoport (%50 VO2 max) (3. csoport): A résztvevőket ECE PEDO-val járásra oktatták, amely a maximális oxigénfogyasztás 50%-ánál elért cél HR-nek megfelelő percenkénti lépések számát biztosította.
|
Az 50%-os VO2max értéknek megfelelő célpulzusszámot (HR) a szubmaximális futópad teszttel határoztuk meg.
Az egy percben megtett lépések számát a cél HR-nek megfelelően egy kritérium lépésszámlálóval határozták meg, és a 3. csoportot ebben a lépéstartományban gyalogolták, amelyet az ECE PEDO hangjelzéssel rögzített.
12 héten keresztül heti 5 nap, napi 30 perc gyalogos programot alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
*Változás a kiindulási értékhez képest a hasi viszerális zsírban és a törzs zsírjában, és a VIScan mérése a 12. héten és a 4 hetes edzéskivonási időszakban történt.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
BIA ViScan eszköz, amely a zsigeri zsírosodás és a törzs zsírszázalékának becslésére szolgál.
Vezeték nélküli „elektródaövet” helyeznek a téma csupasz középső részén fekvő helyzetben.
Az öv ezután kétfrekvenciás bioimpedanciát (6,25 és 50 kHz) használ a törzs és a zsigeri zsír ellenállásának mérésére, és a leolvasott értékeket infravörösen továbbítja az alapegységnek.
|
12. és 16. hét
|
|
*Változás a kiindulási súlyhoz képest (kilogramm) a 12. héten és a 4 hetes edzéskihagyási időszakban.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
A súlyt súlymérleggel mérték.
|
12. és 16. hét
|
|
*Változás a kiindulási értékhez képest az epinefrin/adrenalin paraméterben a 12. héten és a 4 hetes edzéskivonási időszakban.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
Az éhgyomri vérmintákat a reggeli órákban vettük a terheléses vizsgálat előtt.
Az adrenalin értékek meghatározásához a vér összegét -80 C-on tároltuk későbbi vizsgálat céljából.
|
12. és 16. hét
|
|
*A noradrenalin paraméterének változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten és a 4 hetes edzéskivonási időszakban.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
Az éhgyomri vérmintákat a reggeli órákban vettük a terheléses vizsgálat előtt.
A noradrenalin értékek meghatározásához a vér összegét -80 C-on tároltuk későbbi vizsgálat céljából.
|
12. és 16. hét
|
|
*Változás a kiindulási értékhez képest a szabad zsírsav paraméterben a 12. héten és a 4 hetes edzéskivonási időszakban.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
Az éhgyomri vérmintákat a reggeli órákban vettük a terheléses vizsgálat előtt.
A szabad zsírsav értékek meghatározásához a vér összegét -80 C-on tároltuk későbbi vizsgálat céljából.
|
12. és 16. hét
|
|
*Változás a kiindulási értékhez képest az oxyntomodulin paraméterben a 12. héten és a 4 hetes edzéskivonási időszakban.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
Az éhgyomri vérmintákat a reggeli órákban vettük a terheléses vizsgálat előtt.
Az oxintomodulin értékek meghatározásához a vér összegét -80 C-on tároltuk későbbi vizsgálat céljából.
|
12. és 16. hét
|
|
*Változás a kiindulási értékhez képest a glicerin paraméterben a 12. héten és a 4 hetes edzéskivonási időszakban.
Időkeret: 12. és 16. hét
|
Az éhgyomri vérmintákat a reggeli órákban vettük a terheléses vizsgálat előtt.
A glicerin értékek meghatározásához a vér összegét -80 C-on tároltuk későbbi vizsgálat céljából.
|
12. és 16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015TPF037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .