Erilaisten aerobisten harjoitusten tehokkuus vatsan liikalihavuuteen naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Aerobisen harjoittelun eri intensiteettien ja kestojen vaikutukset aineenvaihdunta-, hormonaalisiin vasteisiin ja vatsan liikalihavuuteen naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tavoite: Esittää aineenvaihdunta- ja hormonaaliset vasteet ja vaikutukset vatsan lihavuuteen erilaisilla intensiteetillä ja kestolla sekä harjoittelujaksolla naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Esittää aineenvaihdunta- ja hormonaaliset vasteet ja vaikutukset vatsan lihavuuteen erilaisilla intensiteetillä ja kestolla sekä harjoittelujaksolla naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Menetelmät: Viisikymmentäyksi metabolista oireyhtymää sairastavaa naista jaettiin kolmeen ryhmään: 12 viikoittaista istuntoa korkean intensiteetin valvotussa juoksumattoryhmässä, vastaavasti 70 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (ryhmä I, n=17), matalan intensiteetin valvotun juoksumattoryhmän ryhmässä. % 50 maksimaalisesta hapenkulutuksesta (ryhmä II, n=17) ja kävely matalalla intensiteetillä, vastaavasti % 50 maksimihapenkulutuksesta ECEPEDO-askelmittarilla (ryhmä III, n=17). Tavoitesyke (HR), joka vastaa arvoja 50-70 % VO2max, määritettiin submaksimaalisella juoksumattotestillä. Ryhmät 1 ja 2 opastettiin kävelemään tavoitesykealueellaan juoksumatolla. Tavoitesykettä vastaava askelten määrä minuutissa määritettiin kriteeriaskelmittarilla ja ryhmää 3 opastettiin kävelemään tällä askeleella, joka kirjattiin ECE PEDO:hon antamalla äänipalautteen. Osallistujat arvioitiin painon, BMI:n, vyötärön ympärysmitan (WC), verensokerin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien perusteella; viseraalirasva, vartalon rasva ja vyötärön ympärysmitta biosähköisellä impedanssilaitteella (VIScan); ergospirometrinen VO2max lähtötilanteessa, 12 viikon ja 4 viikon harjoituksen keskeytysjakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytyt osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, olivat naisia, joilla oli metabolisen oireyhtymän diagnoosi kansallisen kolesterolikoulutusohjelman aikuisten hoitopaneeli III:n (NCEP ATP III) kriteerien mukaisesti ja he olivat 25–65-vuotiaita.
- Osallistujat olivat hyvin kommunikatiivisia, motivoituneita ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat hallitsematon verenpainetauti, tyypin 2 diabetes mellitus, ateroskleroottinen sydänsairaus, kilpirauhaseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, rasva-aineenvaihdunta ja insuliiniherkistyminen, liikunta- ja liikuntaelimistön tai systeemiset sairaudet, jotka ovat ristiriidassa harjoituksen kanssa, yhteistyöhön ja kognitiiviseen toimintaan vaikuttava neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvottu juoksumattoryhmä (%70 VO2 max)
Valvottu juoksumattoryhmä (% 70 VO2 max) (ryhmä 1): Osallistujia ohjattiin kävelyharjoituksia tavoitesykeen, (% 70 maksimihapenkulutuksesta) juoksumatolla Pamukkalen yliopiston urheilukuntoutusyksikössä.
|
Jokaiselle naiselle laadittiin harjoitusresepti juoksumaton harjoitustestistä saatujen tietojen perusteella.
Tavoitesyke (HR), joka vastaa arvoja 70 % VO2max, määritettiin submaksimaalisella juoksumattotestillä.
Osallistujia ohjattiin kävelemään tavoitesykealueellaan juoksumatolla Pamukkalen yliopiston urheilukuntoutusyksikössä.
HR:ää tarkkailtiin Polar HR -monitorilla (Polar Beat, Port, Washington, NY).
12 viikon aikana käytettiin 3 päivää viikossa ja 20 minuuttia päivässä kävelyohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: Valvottu juoksumattoryhmä (%50 VO2 max)
Valvottu juoksumattoryhmä (% 50 VO2 max) (ryhmä 2): Osallistujille opastettiin kävelyharjoitusta tavoitesykeensä (% 50 maksimihapenkulutuksesta) juoksumatolla Pamukkalen yliopiston urheilukuntoutusyksikössä.
|
Jokaiselle naiselle laadittiin harjoitusresepti juoksumaton harjoitustestistä saatujen tietojen perusteella.
Tavoitesyke (HR), joka vastaa 50 % VO2max-arvoja, määritettiin submaksimaalisella juoksumattotestillä.
Osallistujia ohjattiin kävelemään tavoitesykealueellaan juoksumatolla Pamukkalen yliopiston urheilukuntoutusyksikössä.
HR:ää tarkkailtiin Polar HR -monitorilla (Polar Beat, Port, Washington, NY).
12 viikon aikana käytettiin 5 päivää viikossa ja 30 minuuttia päivässä kävelyohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: ECE PEDO -askelmittariryhmä (%50 VO2 max)
ECE PEDO -askelmittariryhmä (%50 VO2 max) (ryhmä 3): Osallistujia opastettiin kävelemään ECE PEDO:lla, jossa annettiin askelmäärät minuutissa, jotka vastaavat tavoitesykettä 50 %:lla maksimihapenkulutuksesta.
|
Tavoitesyke (HR), joka vastaa arvoja 50 % VO2max, määritettiin submaksimaalisella juoksumattotestillä.
Tavoitesykettä vastaava askelten määrä minuutissa määritettiin kriteeriaskelmittarilla ja ryhmää 3 opastettiin kävelemään tällä askeleella, joka kirjattiin ECE PEDO:hon antamalla äänipalautteen.
12 viikon aikana käytettiin 5 päivää viikossa ja 30 minuuttia päivässä kävelyohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
*Vatsan viseraalirasvan ja vartalon rasvan muutos lähtötasosta ja mitattu VIScanilla viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelujakson aikana.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
BIA-laite ViScan, suunniteltu arvioimaan sisäelinten rasvaisuutta ja vartalon rasvaprosenttia.
Langaton "elektrodivyö" asetetaan kohteen paljaalle keskiriville makuuasennossa.
Hihna käyttää sitten kaksitaajuista bioimpedanssia (6,25 ja 50 kHz) mittaamaan vartalon ja sisäelinten rasvavastusta ja välittää lukemat infrapunan kautta perusyksikköön.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
*Muutos lähtötilanteesta painossa (kg) viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelun lopetusjaksolla.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Paino mitattiin painovaa'alla.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
*Epinefriini/adrenaliiniparametrin muutos lähtötasosta viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelun lopetusjaksolla.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Paastoverinäytteet otettiin aamutunneilla ennen rasitustestiä.
Adrenaliiniarvojen määrittämiseksi verisumma säilytettiin -80 C:ssa myöhempää tutkimusta varten.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
*Noradrenaliiniparametrin muutos lähtötasosta viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelun lopetusjaksolla.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Paastoverinäytteet otettiin aamutunneilla ennen rasitustestiä.
Noradrenaliiniarvojen määrittämiseksi verisumma säilytettiin -80 C:ssa myöhempää tutkimusta varten.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
*Muutos lähtötasosta vapaiden rasvahappojen parametrissa viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelun lopetusjaksolla.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Paastoverinäytteet otettiin aamutunneilla ennen rasitustestiä.
Vapaiden rasvahappojen arvojen määrittämiseksi verisumma säilytettiin -80 C:ssa myöhempää tutkimusta varten.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
*Osintomoduliiniparametrin muutos lähtötasosta viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelun lopetusjaksolla.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Paastoverinäytteet otettiin aamutunneilla ennen rasitustestiä.
Oksintomoduliiniarvojen suorittamiseksi verisumma säilytettiin -80 C:ssa myöhempää tutkimusta varten.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
*Muutos lähtötasosta glyseroliparametrissa viikolla 12 ja 4 viikon harjoittelun lopetusjaksolla.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Paastoverinäytteet otettiin aamutunneilla ennen rasitustestiä.
Glyseroliarvojen määrittämiseksi verisumma säilytettiin -80 C:ssa myöhempää tutkimusta varten.
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015TPF037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)