- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03445741
Efficacité de divers exercices aérobiques sur l'obésité abdominale chez les femmes atteintes du syndrome métabolique.
Effets de différentes intensités et durées d'entraînement et de désentraînement d'exercices aérobies sur les réponses métaboliques et hormonales et l'obésité abdominale chez les femmes atteintes du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Montrer les réponses et les effets métaboliques et hormonaux sur l'obésité abdominale de l'exercice aérobie à différentes intensités et durées et période de désentraînement chez les femmes atteintes du syndrome métabolique.
Méthodes : Cinquante et une femmes atteintes du syndrome métabolique ont été divisées en trois groupes : 12 séances hebdomadaires de groupe de tapis roulant supervisé à haute intensité, respectivement, à % 70 de la consommation maximale d'oxygène (groupe I, n = 17), groupe de tapis roulant supervisé à faible intensité, respectivement à % 50 de la consommation maximale d'oxygène (groupe II, n=17) et marche à faible intensité, respectivement à % 50 de la consommation maximale d'oxygène avec podomètre ECEPEDO (groupe III, n=17). La fréquence cardiaque cible (FC) correspondant à des valeurs de 50 à 70 % de VO2max a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant. Les groupes 1 et 2 ont reçu pour instruction de marcher à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant. Le nombre de pas effectués en une minute correspondant à la fréquence cardiaque cible a été déterminé par un podomètre critère et le groupe 3 a reçu pour instruction de marcher dans cette plage de pas enregistrée sur ECE PEDO en donnant un retour audible. Les participants ont été évalués en fonction du poids, de l'IMC, du tour de taille (WC), de la glycémie, des LDL, des HDL et des triglycérides ; graisse visérale, graisse du tronc et tour de taille par appareil d'impédance bioélectrique (VIScan); VO2max ergospirométrique au départ, période de désentraînement de 12 semaines et de 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les participants éligibles répondant aux critères d'inclusion étaient des femmes présentant un diagnostic de syndrome métabolique selon les critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) et étaient âgées de 25 à 65 ans.
- Les participants étaient bien communicatifs, motivés et disposés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la présence d'une hypertension non contrôlée, d'un diabète sucré de type 2, d'une cardiopathie athéroscléreuse, de l'utilisation de médicaments affectant la thyroïde, le métabolisme des lipides et la sensibilisation à l'insuline, de maladies musculo-squelettiques ou systémiques contredisant l'exercice, d'une maladie neurologique ou psychiatrique affectant la coopération et la fonction cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de tapis roulant supervisé (%70 VO2 max)
Groupe de tapis roulant supervisé (% 70 VO2 max) (groupe 1) : les participants ont reçu des instructions d'exercice de marche à leur fréquence cardiaque cible (% 70 de la consommation maximale d'oxygène) sur un tapis roulant de l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
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Une prescription d'exercice a été élaborée pour chaque femme sur la base des données acquises à partir du test d'effort de base sur tapis roulant.
La fréquence cardiaque cible (FC) correspondant à des valeurs de 70 % de VO2max a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant.
Les participants ont reçu l'instruction de marcher à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant dans l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
La fréquence cardiaque a été surveillée par un moniteur Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Pendant 12 semaines, un programme de marche de 3 jours par semaine et de 20 minutes par jour a été appliqué.
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Expérimental: Groupe de tapis roulant supervisé (%50 VO2 max)
Groupe de tapis roulant supervisé (% 50 VO2 max) (groupe 2) : les participants ont reçu des instructions d'exercice de marche à leur fréquence cardiaque cible (% 50 de la consommation maximale d'oxygène) sur un tapis roulant de l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
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Une prescription d'exercice a été élaborée pour chaque femme sur la base des données acquises à partir du test d'effort de base sur tapis roulant.
La fréquence cardiaque cible (FC) correspondant à des valeurs de 50 % de VO2max a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant.
Les participants ont reçu l'instruction de marcher à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant dans l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
La fréquence cardiaque a été surveillée par un moniteur Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Pendant 12 semaines, un programme de marche de 5 jours par semaine et de 30 minutes par jour a été appliqué.
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Expérimental: Groupe podomètre ECE PEDO (%50 VO2 max)
Groupe podomètre ECE PEDO (% 50 VO2 max) (groupe 3) : Les participants ont reçu l'instruction de marcher avec ECE PEDO dont le nombre de pas effectués en une minute correspondant à la FC cible à % 50 de la consommation maximale d'oxygène a été fourni.
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La fréquence cardiaque cible (FC) correspondant à des valeurs de 50 % de VO2max a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant.
Le nombre de pas effectués en une minute correspondant à la fréquence cardiaque cible a été déterminé par un podomètre critère et le groupe 3 a reçu pour instruction de marcher dans cette plage de pas enregistrée sur ECE PEDO en donnant un retour audible.
Pendant 12 semaines, un programme de marche de 5 jours par semaine et de 30 minutes par jour a été appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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* Changement par rapport à la ligne de base de la graisse visérale abdominale et de la graisse du tronc et mesuré par VIScan à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Appareil BIA ViScan, conçu pour estimer l'adiposité viscérale et le pourcentage de graisse du tronc.
Une "ceinture d'électrodes" sans fil est placée sur le ventre nu du sujet en décubitus dorsal.
La ceinture utilise ensuite la bioimpédance à double fréquence (6,25 et 50 kHz) pour mesurer la résistance de la graisse viscérale et du tronc et transmettre les lectures par infrarouge à l'unité de base.
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Semaine 12 et semaine 16
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*Variation du poids (kilogrammes) par rapport au départ à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Le poids a été mesuré avec une balance.
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Semaine 12 et semaine 16
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* Changement par rapport à la ligne de base du paramètre épinéphrine/adrénaline à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés le matin avant les tests d'effort.
Pour effectuer les valeurs d'adrénaline, une somme de sang a été stockée à -80 C pour une étude ultérieure.
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Semaine 12 et semaine 16
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* Changement par rapport au départ du paramètre de noradrénaline à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés le matin avant les tests d'effort.
Pour effectuer des valeurs de noradrénaline, une somme de sang a été stockée à -80 C pour une étude ultérieure.
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Semaine 12 et semaine 16
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* Changement par rapport au départ du paramètre des acides gras libres à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés le matin avant les tests d'effort.
Pour effectuer des valeurs d'acides gras libres, une somme de sang a été stockée à -80 C pour une étude ultérieure.
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Semaine 12 et semaine 16
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* Changement par rapport au départ du paramètre d'oxyntomoduline à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés le matin avant les tests d'effort.
Pour effectuer les valeurs d'oxyntomoduline, une somme de sang a été stockée à -80 °C pour une étude ultérieure.
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Semaine 12 et semaine 16
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* Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de glycérol à la semaine 12 et à la période de désentraînement de 4 semaines.
Délai: Semaine 12 et semaine 16
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Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés le matin avant les tests d'effort.
Pour effectuer les valeurs de glycérol, une somme de sang a été stockée à -80 C pour une étude ultérieure.
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Semaine 12 et semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015TPF037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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