- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03445741
Eficácia de vários exercícios aeróbicos na obesidade abdominal em mulheres com síndrome metabólica.
Efeitos de diferentes intensidades e durações do treinamento e destreinamento de exercícios aeróbicos nas respostas metabólicas, hormonais e na obesidade abdominal em mulheres com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Mostrar as respostas metabólicas e hormonais e os efeitos na obesidade abdominal do exercício aeróbico em diferentes intensidades e durações e períodos de destreinamento em mulheres com síndrome metabólica.
Métodos: Cinquenta e uma mulheres com síndrome metabólica foram divididas em três grupos: grupo esteira supervisionada de alta intensidade com 12 sessões semanais, respectivamente, a % 70 do consumo máximo de oxigênio (grupo I, n=17), grupo esteira supervisionada de baixa intensidade, respectivamente a % 50 do consumo máximo de oxigênio (grupo II, n=17) e caminhada em baixa intensidade, respectivamente a % 50 do consumo máximo de oxigênio com pedômetro ECEPEDO (grupo III, n=17). A frequência cardíaca (FC) alvo correspondente a valores de 50-70% VO2max foi determinada pelo teste submáximo em esteira. Os grupos 1 e 2 foram instruídos a caminhar em sua meta de FC em uma esteira. O número de passos dados em um minuto correspondente à FC-alvo foi determinado por um pedômetro de critério e o grupo 3 foi instruído a caminhar nessa faixa de passos registrada para ECE PEDO dando feedback audível. Os participantes foram avaliados por peso, IMC, circunferência da cintura (CC), glicemia, LDL, HDL e triglicerídeos; gordura viseral, gordura do tronco e circunferência da cintura por aparelho de impedância bioelétrica (VIScan); VO2max ergoespirométrico na linha de base, período de destreinamento de 12 semanas e 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes elegíveis que atendem aos critérios de inclusão eram mulheres com diagnóstico de síndrome metabólica de acordo com os critérios do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) e tinham de 25 a 65 anos de idade.
- Os participantes mostraram-se bem comunicativos, motivados e dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram presença de hipertensão não controlada, diabetes mellitus tipo 2, doença cardíaca aterosclerótica, uso de drogas que afetam a tireoide, metabolismo de lipídios e sensibilização à insulina, doenças musculoesqueléticas ou sistêmicas que contrariem o exercício, doença neurológica ou psiquiátrica que afete a cooperação e a função cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de esteira supervisionado (%70 VO2 max)
Grupo de esteira supervisionada (%70 VO2 máx) (grupo 1): Os participantes foram instruídos a fazer exercícios de caminhada em sua frequência cardíaca alvo (% 70 do consumo máximo de oxigênio) em uma esteira na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
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Uma prescrição de exercícios foi desenvolvida para cada mulher com base nos dados adquiridos do teste de exercício em esteira.
A frequência cardíaca (FC) alvo correspondente a valores de 70% do VO2max foi determinada pelo teste submáximo em esteira.
Os participantes foram instruídos a caminhar em sua FC-alvo em uma esteira na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
A FC foi monitorada por um monitor de FC Polar (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Durante 12 semanas, 3 dias por semana e 20 minutos por dia, foi aplicado um programa de caminhada.
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Experimental: Grupo de esteira supervisionada (%50 VO2 max)
Grupo de esteira supervisionada (% 50 VO2 max) (grupo 2): Os participantes foram instruídos a fazer exercícios de caminhada em sua frequência cardíaca alvo (% 50 do consumo máximo de oxigênio) em uma esteira na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
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Uma prescrição de exercícios foi desenvolvida para cada mulher com base nos dados adquiridos do teste de exercício em esteira.
A frequência cardíaca (FC) alvo correspondente a valores de 50% do VO2max foi determinada pelo teste submáximo em esteira.
Os participantes foram instruídos a caminhar em sua FC-alvo em uma esteira na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
A FC foi monitorada por um monitor de FC Polar (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Durante 12 semanas, 5 dias por semana e 30 minutos por dia, foi aplicado um programa de caminhada.
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Experimental: Grupo pedômetro ECE PEDO (%50 VO2 máx.)
Grupo pedômetro ECE PEDO (%50 VO2 máx) (grupo 3): Os participantes foram instruídos a caminhar com ECE PEDO na qual foi fornecido o número de passos dados em um minuto correspondente à meta de FC a % 50 do consumo máximo de oxigênio.
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A frequência cardíaca (FC) alvo correspondente a valores de 50% do VO2max foi determinada pelo teste submáximo em esteira.
O número de passos dados em um minuto correspondente à FC-alvo foi determinado por um pedômetro de critério e o grupo 3 foi instruído a caminhar nessa faixa de passos registrada para ECE PEDO dando feedback audível.
Durante 12 semanas, 5 dias por semana e 30 minutos por dia, foi aplicado um programa de caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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*Mudança da linha de base na gordura viseral abdominal e na gordura do tronco e medida pelo VIScan na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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Dispositivo BIA ViScan, projetado para estimar a adiposidade visceral e o percentual de gordura do tronco.
Um 'cinto de eletrodos' sem fio é colocado na barriga nua do sujeito em posição supina.
O cinto então usa bioimpedância de dupla frequência (6,25 e 50 kHz) para medir a resistência da gordura visceral e do tronco e transmitir as leituras via infravermelho para a unidade base.
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Semana 12 e semana 16
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*Mudança da linha de base no peso (quilogramas) na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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O peso foi medido com balança.
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Semana 12 e semana 16
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*Alteração da linha de base no parâmetro Epinefrina/Adrenalina na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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Amostras de sangue em jejum foram coletadas nas primeiras horas da manhã antes do teste de esforço.
Para realizar os valores de adrenalina, uma soma de sangue foi armazenada a -80 C para estudo posterior.
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Semana 12 e semana 16
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*Mudança da linha de base no parâmetro de noradrenalina na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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Amostras de sangue em jejum foram coletadas nas primeiras horas da manhã antes do teste de esforço.
Para realizar os valores de noradrenalina, uma soma de sangue foi armazenada a -80 C para estudo posterior.
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Semana 12 e semana 16
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*Mudança da linha de base no parâmetro de ácido graxo livre na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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Amostras de sangue em jejum foram coletadas nas primeiras horas da manhã antes do teste de esforço.
Para realizar os valores de ácidos graxos livres, uma soma de sangue foi armazenada a -80 C para estudo posterior.
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Semana 12 e semana 16
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*Mudança da linha de base no parâmetro de oxintomodulina na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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Amostras de sangue em jejum foram coletadas nas primeiras horas da manhã antes do teste de esforço.
Para realizar os valores de oxintomodulina, uma soma de sangue foi armazenada a -80 C para estudo posterior.
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Semana 12 e semana 16
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*Mudança da linha de base no parâmetro de glicerol na semana 12 e no período de destreinamento de 4 semanas.
Prazo: Semana 12 e semana 16
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Amostras de sangue em jejum foram coletadas nas primeiras horas da manhã antes do teste de esforço.
Para realizar os valores de glicerol, uma soma de sangue foi armazenada a -80 C para estudo posterior.
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Semana 12 e semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015TPF037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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