- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03445741
Эффективность различных аэробных упражнений при абдоминальном ожирении у женщин с метаболическим синдромом.
Влияние различной интенсивности и продолжительности аэробных тренировок и детренированности на метаболические, гормональные реакции и абдоминальное ожирение у женщин с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Показать метаболические и гормональные реакции и влияние на абдоминальное ожирение аэробных упражнений различной интенсивности, продолжительности и периода детренированности у женщин с метаболическим синдромом.
Методы. Пятьдесят одна женщина с метаболическим синдромом была разделена на три группы: 12 еженедельных занятий на беговой дорожке высокой интенсивности под наблюдением, соответственно, при 70% от максимального потребления кислорода (группа I, n = 17), группа беговой дорожки низкой интенсивности, соответственно. при 50% от максимального потребления кислорода (II группа, n=17) и ходьбе с низкой интенсивностью, соответственно при 50% от максимального потребления кислорода по шагомеру ECEPEDO (III группа, n=17). Целевую частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую значениям 50-70 % VO2max, определяли с помощью субмаксимального тредмил-теста. Группам 1 и 2 было предложено ходить на беговой дорожке с заданной частотой пульса. Количество шагов, сделанных в минуту, соответствующее целевому ЧСС, определялось с помощью критерия шагомера, и группа 3 была проинструктирована ходить в этом диапазоне шагов, записанном в ECE PEDO, дающем звуковую обратную связь. Участников оценивали по весу, ИМТ, окружности талии (ОТ), уровню сахара в крови, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридам; висцеральный жир, жир туловища и окружность талии с помощью прибора биоимпеданса (VIScan); эргоспирометрический показатель VO2max на исходном уровне, через 12 и 4 недели детренировочного периода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подходящими участниками, которые соответствуют критериям включения, были женщины с диагнозом метаболического синдрома в соответствии с критериями III Национальной образовательной программы по лечению холестерина (NCEP ATP III) и были в возрасте от 25 до 65 лет.
- Участники были хорошо коммуникабельны, мотивированы и готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были наличие неконтролируемой артериальной гипертензии, сахарного диабета 2-го типа, атеросклеротического поражения сердца, использование препаратов, влияющих на щитовидную железу, липидный обмен и сенсибилизацию к инсулину, скелетно-мышечные или системные заболевания, противоречащие физической нагрузке, неврологическое или психиатрическое заболевание, влияющее на сотрудничество и когнитивную функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа беговой дорожки под наблюдением (макс. %70 VO2)
Группа беговой дорожки под наблюдением (% VO2 max) (группа 1): участников проинструктировали о ходьбе с целевой частотой сердечных сокращений (70% от максимального потребления кислорода) на беговой дорожке в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
|
Для каждой женщины был разработан рецепт упражнений на основе данных, полученных в ходе базового теста на беговой дорожке.
Целевую частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую значениям 70% VO2max, определяли с помощью субмаксимального тредмил-теста.
Участников проинструктировали ходить с целевым ЧСС на беговой дорожке в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
ЧСС контролировали с помощью монитора ЧСС Polar (Polar Beat, Порт, Вашингтон, Нью-Йорк).
В течение 12 недель применялась программа ходьбы 3 дня в неделю по 20 минут в день.
|
|
Экспериментальный: Группа беговой дорожки под наблюдением (макс. %50 VO2)
Группа беговой дорожки под наблюдением (% 50 VO2 max) (группа 2): участники были проинструктированы о ходьбе с целевой частотой сердечных сокращений (50% от максимального потребления кислорода) на беговой дорожке в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
|
Для каждой женщины был разработан рецепт упражнений на основе данных, полученных в ходе базового теста на беговой дорожке.
Целевую частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую значениям 50% VO2max, определяли с помощью субмаксимального тредмил-теста.
Участников проинструктировали ходить с целевым ЧСС на беговой дорожке в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
ЧСС контролировали с помощью монитора ЧСС Polar (Polar Beat, Порт, Вашингтон, Нью-Йорк).
В течение 12 недель, 5 дней в неделю и по 30 минут в день применялась программа ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Группа шагомеров ECE PEDO (макс. %50 VO2)
Группа шагомера ECE PEDO (% 50 VO2 max) (группа 3): участников проинструктировали о ходьбе с помощью ECE PEDO, в которой было указано количество шагов, сделанных за минуту, соответствующее целевому ЧСС при 50% максимального потребления кислорода.
|
Целевую частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую значениям 50 % VO2max, определяли с помощью субмаксимального тредмил-теста.
Количество шагов, сделанных в минуту, соответствующее целевому ЧСС, определялось с помощью критерия шагомера, и группа 3 была проинструктирована ходить в этом диапазоне шагов, записанном в ECE PEDO, дающем звуковую обратную связь.
В течение 12 недель, 5 дней в неделю и по 30 минут в день применялась программа ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
* Изменение абдоминального визирного жира и жира на туловище по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью VIScan на 12-й неделе и 4-недельном периоде без тренировок.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Аппарат БИА ViScan, предназначенный для оценки висцерального ожирения и процентного содержания туловищного жира.
Беспроводной «электродный пояс» помещается на обнаженный живот субъекта в положении лежа на спине.
Затем пояс использует двухчастотный биоимпеданс (6,25 и 50 кГц) для измерения сопротивления туловища и висцерального жира и передает показания через инфракрасный порт на базовый блок.
|
12 неделя и 16 неделя
|
|
*Изменение веса (килограммы) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе и 4-недельном периоде разтренировки.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Вес измеряли весами.
|
12 неделя и 16 неделя
|
|
*Изменение параметра эпинефрин/адреналин по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе и 4-недельном периоде детренировки.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Образцы крови натощак собирали в утренние часы перед нагрузочным тестированием.
Для определения значений адреналина сумма крови хранилась при температуре -80°С для последующего исследования.
|
12 неделя и 16 неделя
|
|
*Изменение параметра норадреналина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе и 4-недельном периоде детренировки.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Образцы крови натощак собирали в утренние часы перед нагрузочным тестированием.
Для определения значений норадреналина сумму крови хранили при -80°С для последующего исследования.
|
12 неделя и 16 неделя
|
|
*Изменение показателя свободных жирных кислот по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе и 4-недельном периоде отмены тренировок.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Образцы крови натощак собирали в утренние часы перед нагрузочным тестированием.
Для определения значений свободных жирных кислот кровь хранили при -80°C для последующего исследования.
|
12 неделя и 16 неделя
|
|
*Изменение параметра оксинтомодулина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе и 4-недельном периоде детренированности.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Образцы крови натощак собирали в утренние часы перед нагрузочным тестированием.
Для определения значений оксинтомодулина сумму крови хранили при -80°С для последующего исследования.
|
12 неделя и 16 неделя
|
|
*Изменение параметра глицерина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе и 4-недельном периоде детренированности.
Временное ограничение: 12 неделя и 16 неделя
|
Образцы крови натощак собирали в утренние часы перед нагрузочным тестированием.
Чтобы получить значения глицерина, сумму крови хранили при -80°C для последующего исследования.
|
12 неделя и 16 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015TPF037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль