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Eficacia de varios ejercicios aeróbicos sobre la obesidad abdominal en mujeres con síndrome metabólico.

28 de agosto de 2018 actualizado por: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Efectos de diferentes intensidades y duraciones del entrenamiento y desentrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre las respuestas hormonales y metabólicas y la obesidad abdominal en mujeres con síndrome metabólico.

Objetivo: Mostrar las respuestas metabólicas y hormonales y los efectos sobre la obesidad abdominal del ejercicio aeróbico en diferente intensidad y duración y período de desentrenamiento en mujeres con síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Mostrar las respuestas metabólicas y hormonales y los efectos sobre la obesidad abdominal del ejercicio aeróbico en diferente intensidad y duración y período de desentrenamiento en mujeres con síndrome metabólico.

Métodos: Cincuenta y una mujeres con síndrome metabólico fueron divididas en tres grupos: grupo de 12 sesiones semanales de cinta ergométrica supervisada de alta intensidad, respectivamente, al % 70 del consumo máximo de oxígeno (grupo I, n=17), grupo de cinta ergométrica supervisada de baja intensidad, respectivamente al % 50 de consumo máximo de oxígeno (grupo II, n=17) y marcha a baja intensidad, respectivamente al % 50 de consumo máximo de oxígeno con podómetro CEPEDO (grupo III, n=17). La frecuencia cardíaca objetivo (FC) correspondiente a valores de 50-70 % VO2max se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. Los grupos 1 y 2 recibieron instrucciones de caminar a su ritmo cardíaco objetivo en una cinta rodante. El número de pasos dados en un minuto correspondiente a la frecuencia cardíaca objetivo se determinó mediante un podómetro de criterio y se indicó al grupo 3 que caminara en este rango de pasos registrado en ECE PEDO con retroalimentación audible. Los participantes fueron evaluados por peso, IMC, circunferencia de cintura (CC), azúcar en sangre, LDL, HDL y triglicéridos; grasa viseral, grasa del tronco y circunferencia de la cintura por dispositivo de impedancia bioeléctrica (VIScan); VO2max ergoespirométrico al inicio del período de desentrenamiento de 12 semanas y 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles que cumplieron con los criterios de inclusión fueron mujeres con diagnóstico de síndrome metabólico según los criterios del Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP ATP III) y tenían entre 25 y 65 años.
  • Los participantes estaban bien comunicados, motivados y dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron la presencia de hipertensión no controlada, diabetes mellitus tipo 2, cardiopatía aterosclerótica, uso de fármacos que afecten la tiroides, el metabolismo de los lípidos y la sensibilización a la insulina, enfermedades musculoesqueléticas o sistémicas que contradigan el ejercicio, enfermedad neurológica o psiquiátrica que afecte la cooperación y la función cognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de caminadora supervisado (%70 VO2 máx.)
Grupo de caminadora supervisado (70% VO2 máx) (grupo 1): los participantes recibieron instrucciones de caminar a su ritmo cardíaco objetivo (70% del consumo máximo de oxígeno) en una caminadora en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale.
Se desarrolló una prescripción de ejercicio para cada mujer sobre la base de los datos obtenidos de la prueba de ejercicio en cinta rodante de referencia. La frecuencia cardíaca (FC) objetivo correspondiente a valores del 70% del VO2máx se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. Se instruyó a los participantes para que caminaran a su FC objetivo en una cinta rodante en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale. La FC fue monitoreada por un monitor Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY). Durante 12 semanas, se aplicó un programa de caminata de 3 días a la semana y 20 minutos por día.
Experimental: Grupo de caminadora supervisado (%50 VO2 máx.)
Grupo de caminadora supervisado (% 50 VO2 máx) (grupo 2): los participantes recibieron instrucciones de caminar a su ritmo cardíaco objetivo (% 50 del consumo máximo de oxígeno) en una caminadora en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale.
Se desarrolló una prescripción de ejercicio para cada mujer sobre la base de los datos obtenidos de la prueba de ejercicio en cinta rodante de referencia. La frecuencia cardíaca (FC) objetivo correspondiente a valores del 50% del VO2máx se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. Se instruyó a los participantes para que caminaran a su FC objetivo en una cinta rodante en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale. La FC fue monitoreada por un monitor Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY). Durante 12 semanas, se aplicó un programa de caminata de 5 días a la semana y 30 minutos por día.
Experimental: Grupo de podómetro ECE PEDO (%50 VO2 máx.)
Grupo de podómetro ECE PEDO (% 50 VO2 máx) (grupo 3): a los participantes se les indicó que caminaran con ECE PEDO y se proporcionó el número de pasos dados en un minuto correspondiente a la FC objetivo al % 50 del consumo máximo de oxígeno.
La frecuencia cardíaca (FC) objetivo correspondiente a valores del 50 % del VO2 máx. se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. El número de pasos dados en un minuto correspondiente a la frecuencia cardíaca objetivo se determinó mediante un podómetro de criterio y se indicó al grupo 3 que caminara en este rango de pasos registrado en ECE PEDO con retroalimentación audible. Durante 12 semanas, se aplicó un programa de caminata de 5 días a la semana y 30 minutos por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
*Cambio desde el inicio en la grasa viseral abdominal y la grasa del tronco y medido por VIScan en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
Dispositivo BIA ViScan, diseñado para estimar la adiposidad visceral y el porcentaje de grasa del tronco. Se coloca un 'cinturón de electrodos' inalámbrico en el estómago desnudo del sujeto en posición supina. Luego, el cinturón utiliza bioimpedancia de doble frecuencia (6,25 y 50 kHz) para medir la resistencia de la grasa visceral y del tronco y transmitir las lecturas a través de infrarrojos a la unidad base.
Semana 12 y semana 16
*Cambio desde el inicio en el peso (kilogramos) en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
El peso se midió con báscula.
Semana 12 y semana 16
*Cambio desde el inicio en el parámetro de epinefrina/adrenalina en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
Las muestras de sangre en ayunas se recogieron en las horas de la mañana antes de la prueba de ejercicio. Para realizar los valores de adrenalina se almacenó una suma de sangre a -80 C para su posterior estudio.
Semana 12 y semana 16
*Cambio desde el inicio en el parámetro de noradrenalina en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
Las muestras de sangre en ayunas se recogieron en las horas de la mañana antes de la prueba de ejercicio. Para realizar los valores de noradrenalina se almacenó una suma de sangre a -80 C para su posterior estudio.
Semana 12 y semana 16
*Cambio desde el inicio en el parámetro de ácidos grasos libres en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
Las muestras de sangre en ayunas se recogieron en las horas de la mañana antes de la prueba de ejercicio. Para realizar los valores de ácidos grasos libres, se almacenó una suma de sangre a -80 C para su posterior estudio.
Semana 12 y semana 16
*Cambio desde el inicio en el parámetro de oxintomodulina en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
Las muestras de sangre en ayunas se recogieron en las horas de la mañana antes de la prueba de ejercicio. Para realizar los valores de oxintomodulina, se almacenó una suma de sangre a -80 C para su posterior estudio.
Semana 12 y semana 16
*Cambio desde el inicio en el parámetro de glicerol en la semana 12 y en el período de desentrenamiento de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 16
Las muestras de sangre en ayunas se recogieron en las horas de la mañana antes de la prueba de ejercicio. Para realizar los valores de glicerol, se almacenó una suma de sangre a -80 C para su posterior estudio.
Semana 12 y semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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