Werkzaamheid van verschillende aerobe oefeningen op abdominale obesitas bij vrouwen met het metabool syndroom.
28 augustus 2018 bijgewerkt door: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Effecten van verschillende intensiteiten en duur van aërobe training en detraining op metabole, hormonale reacties en abdominale obesitas bij vrouwen met het metabool syndroom.
Doelstelling: metabole en hormonale reacties en effecten op abdominale obesitas van aërobe training in verschillende intensiteit en duur en detrainingsperiode bij vrouwen met het metabool syndroom laten zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: metabole en hormonale reacties en effecten op abdominale obesitas van aërobe training in verschillende intensiteit en duur en detrainingsperiode bij vrouwen met het metabool syndroom laten zien.
Methoden: Eenenvijftig vrouwen met metabool syndroom werden verdeeld in drie groepen: 12 wekelijkse sessies van respectievelijk een loopbandgroep met hoge intensiteit, bij 70% van het maximale zuurstofverbruik (groep I, n=17), respectievelijk een loopbandgroep met lage intensiteit bij 50% van het maximale zuurstofverbruik (groep II, n=17) en wandelen met lage intensiteit, respectievelijk bij 50% van het maximale zuurstofverbruik met ECEPEDO stappenteller (groep III, n=17). Doelhartslag (HR) overeenkomend met waarden van 50-70% VO2max werden bepaald door de submaximale loopbandtest. Groep 1 en 2 kregen de instructie om op hun doelhartslag te lopen op een loopband. Het aantal stappen in een minuut dat overeenkomt met de doelhartslag werd bepaald door een criteriumstappenteller en groep 3 kreeg de instructie om binnen dit stapbereik te lopen, geregistreerd op ECE PEDO, waarbij hoorbare feedback werd gegeven. Deelnemers werden beoordeeld op gewicht, BMI, middelomtrek (WC), bloedsuiker, LDL, HDL en triglyceride; viseraal vet, rompvet en middelomtrek door bio-elektrisch impedantieapparaat (VIScan); ergospimetrische VO2max bij baseline, 12 weken en 4 weken detrainingsperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komende deelnemers die voldoen aan de criteria voor opname waren vrouwen met de diagnose metabool syndroom volgens de criteria van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) en waren 25-65 jaar oud.
- De deelnemers waren goed communicatief, gemotiveerd en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus type 2, atherosclerotische hartziekte, het gebruik van medicijnen om de schildklier te beïnvloeden, het lipidenmetabolisme en insulinesensibilisatie, musculoskeletale of systemische ziekten die de oefening tegenspreken, een neurologische of psychiatrische ziekte die de samenwerking en cognitieve functie beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Begeleide loopbandgroep (%70 VO2 max)
Begeleide loopbandgroep (% 70 VO2 max) (groep 1): De deelnemers kregen looptraining op hun doelhartslag (% 70 van het maximale zuurstofverbruik) op een loopband in de sportrevalidatie-eenheid van Pamukkale University.
|
Voor elke vrouw werd een oefenvoorschrift ontwikkeld op basis van de gegevens verkregen uit de basisinspanningstest op de loopband.
Doelhartslag (HR) overeenkomend met waarden van 70% VO2max werden bepaald door de submaximale loopbandtest.
De deelnemers kregen de instructie om op hun doelhartslag te lopen op een loopband in de sportrevalidatie-eenheid van de universiteit van Pamukkale.
HR werd gevolgd door een Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Gedurende 12 weken werd 3 dagen in een week en 20 minuten per dag wandelprogramma toegepast.
|
|
Experimenteel: Begeleide loopbandgroep (%50 VO2 max)
Loopbandgroep onder toezicht (% 50 VO2 max) (groep 2): De deelnemers kregen looptraining op hun doelhartslag (% 50 van het maximale zuurstofverbruik) op een loopband in de sportrevalidatie-eenheid van Pamukkale University.
|
Voor elke vrouw werd een oefenvoorschrift ontwikkeld op basis van de gegevens verkregen uit de basisinspanningstest op de loopband.
Doelhartslag (HR) overeenkomend met waarden van 50% VO2max werden bepaald door de submaximale loopbandtest.
De deelnemers kregen de instructie om op hun doelhartslag te lopen op een loopband in de sportrevalidatie-eenheid van de universiteit van Pamukkale.
HR werd gevolgd door een Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Gedurende 12 weken werd 5 dagen in een week en 30 minuten per dag wandelprogramma toegepast.
|
|
Experimenteel: ECE PEDO stappenteller groep (%50 VO2 max)
ECE PEDO-stappentellergroep (%50 VO2 max) (groep 3): De deelnemers kregen de instructie om te lopen met ECE PEDO, waarbij het aantal stappen dat in een minuut werd genomen, overeenkomt met de streefhartslag bij % 50 van het maximale zuurstofverbruik.
|
Streefhartslag (HR) overeenkomend met waarden van 50% VO2max werden bepaald door de submaximale loopbandtest.
Het aantal stappen in een minuut dat overeenkomt met de doelhartslag werd bepaald door een criteriumstappenteller en groep 3 kreeg de instructie om binnen dit stapbereik te lopen, geregistreerd op ECE PEDO, waarbij hoorbare feedback werd gegeven.
Gedurende 12 weken werd 5 dagen in een week en 30 minuten per dag wandelprogramma toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
*Verandering ten opzichte van baseline in abdominaal viseraal vet en rompvet en gemeten met VIScan in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
BIA-apparaat ViScan, ontworpen om viscerale adipositas en rompvetpercentage te schatten.
Een draadloze 'elektrodengordel' wordt in rugligging op het ontblote middenrif van de proefpersoon geplaatst.
De riem gebruikt vervolgens bio-impedantie met dubbele frequentie (6,25 en 50 kHz) om de weerstand van de romp en het viscerale vet te meten en de meetwaarden via infrarood naar de basiseenheid te verzenden.
|
Week 12 en week 16
|
|
*Verandering ten opzichte van baseline in gewicht (kilogram) in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
Gewicht werd gemeten met weegschaal.
|
Week 12 en week 16
|
|
*Verandering ten opzichte van baseline in adrenaline/adrenalineparameter in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
Nuchtere bloedmonsters werden verzameld in de ochtenduren vóór inspanningstests.
Om adrenalinewaarden uit te voeren, werd een hoeveelheid bloed bewaard bij -80 C voor later onderzoek.
|
Week 12 en week 16
|
|
*Verandering ten opzichte van baseline in noradrenalineparameter in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
Nuchtere bloedmonsters werden verzameld in de ochtenduren vóór inspanningstests.
Om noradrenalinewaarden uit te voeren, werd een hoeveelheid bloed bewaard bij -80 C voor later onderzoek.
|
Week 12 en week 16
|
|
*Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in parameter vrije vetzuren in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
Nuchtere bloedmonsters werden verzameld in de ochtenduren vóór inspanningstests.
Om waarden voor vrije vetzuren uit te voeren, werd een hoeveelheid bloed bewaard bij -80 C voor later onderzoek.
|
Week 12 en week 16
|
|
*Verandering ten opzichte van baseline in oxyntomodulineparameter in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
Nuchtere bloedmonsters werden verzameld in de ochtenduren vóór inspanningstests.
Om oxyntomodulinewaarden uit te voeren, werd een hoeveelheid bloed bewaard bij -80 C voor later onderzoek.
|
Week 12 en week 16
|
|
*Verandering ten opzichte van baseline in glycerolparameter in week 12 en 4 weken durende detrainingsperiode.
Tijdsspanne: Week 12 en week 16
|
Nuchtere bloedmonsters werden verzameld in de ochtenduren vóór inspanningstests.
Om glycerolwaarden uit te voeren, werd een hoeveelheid bloed bewaard bij -80 C voor later onderzoek.
|
Week 12 en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015TPF037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland