- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03445741
Effekten av olika aeroba övningar på bukfetma hos kvinnor med metabolt syndrom.
Effekter av olika intensiteter och varaktigheter av aerob träning och avträning på metabola, hormonella svar och bukfetma hos kvinnor med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att visa metaboliska och hormonella svar och effekter på bukfetma av aerob träning i olika intensitet och varaktighet och avträningsperiod hos kvinnor med metabolt syndrom.
Metoder: Femtioen kvinnor med metabolt syndrom delades in i tre grupper: 12 veckopass med högintensiv övervakad löpbandsgrupp, respektive, vid % 70 av maximal syreförbrukning (grupp I, n=17), lågintensiv övervakad löpbandsgrupp, respektive vid % 50 av maximal syreförbrukning (grupp II, n=17) respektive gång med låg intensitet vid % 50 av maximal syreförbrukning med ECEPEDO stegräknare (grupp III, n=17). Målpuls (HR) motsvarande värden på 50-70 % VO2max bestämdes med det submaximala löpbandstestet. Grupp 1 och 2 instruerades att gå vid sin målpuls på ett löpband. Antalet steg som togs på en minut motsvarande mål-HR bestämdes av en kriteriumstegräknare och grupp 3 instruerades att gå i detta stegintervall registrerat till ECE PEDO som ger hörbar feedback. Deltagarna utvärderades efter vikt, BMI, midjeomkrets (WC), blodsocker, LDL, HDL och triglycerider; visaralt fett, bålfett och midjemått med bioelektrisk impedansanordning (VIScan); ergospirometrisk VO2max vid baslinjen, 12-veckors och 4-veckors avträningsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvalificerade deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering var kvinnor med diagnosen metabolt syndrom enligt National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) kriterier och var 25-65 år gamla.
- Deltagarna var väl kommunikativa, motiverade och villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var förekomst av okontrollerad hypertoni, typ 2-diabetes mellitus, aterosklerotisk hjärtsjukdom, användning av läkemedel för att påverka sköldkörteln, lipidmetabolism och insulinsensibilisering, muskuloskeletala eller systemiska sjukdomar som motsäger träningen, en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som påverkar samarbete och kognitiv funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övervakad löpbandsgrupp (%70 VO2 max)
Övervakad löpbandsgrupp (%70 VO2 max) (grupp 1): Deltagarna fick instruktioner om att gå med sin målpuls (% 70 av maximal syreförbrukning) på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
|
Ett träningsrecept utvecklades för varje kvinna på basis av data som erhållits från baslinjens träningstest för löpbandet.
Målpuls (HR) motsvarande värden på 70 % VO2max bestämdes genom det submaximala löpbandstestet.
Deltagarna instruerades att gå vid sin mål-HR på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
HR övervakades av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Under 12 veckor, 3 dagar i veckan och 20 minuter per dag tillämpades promenadprogram.
|
|
Experimentell: Övervakad löpbandsgrupp (%50 VO2 max)
Övervakad löpbandsgrupp (%50 VO2 max) (grupp 2): Deltagarna fick instruktioner om att gå med sin målpuls (% 50 av maximal syreförbrukning) på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
|
Ett träningsrecept utvecklades för varje kvinna på basis av data som erhållits från baslinjens träningstest för löpbandet.
Målpuls (HR) motsvarande värden på 50 % VO2max bestämdes genom det submaximala löpbandstestet.
Deltagarna instruerades att gå vid sin mål-HR på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
HR övervakades av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port, Washington, NY).
Under 12 veckor, 5 dagar i veckan och 30 minuter per dag tillämpades promenadprogram.
|
|
Experimentell: ECE PEDO stegräknare grupp (%50 VO2 max)
ECE PEDO stegräknare grupp (%50 VO2 max) (grupp 3): Deltagarna instruerades att gå med ECE PEDO där antalet steg som togs på en minut motsvarande mål HR vid % 50 av maximal syreförbrukning angavs.
|
Målpuls (HR) motsvarande värden på 50 % VO2max bestämdes med det submaximala löpbandstestet.
Antalet steg som togs på en minut motsvarande mål-HR bestämdes av en kriteriumstegräknare och grupp 3 instruerades att gå i detta stegintervall registrerat till ECE PEDO som ger hörbar feedback.
Under 12 veckor, 5 dagar i veckan och 30 minuter per dag tillämpades promenadprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
*Förändring från baslinjen i bukfett och bålfett och mätt med VIScan vid vecka 12 och 4-veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
BIA-enhet ViScan, designad för att uppskatta visceral adiposity och bålfettprocent.
Ett trådlöst "elektrodbälte" placeras på den nakna midriffen av motivet i ryggläge.
Bältet använder sedan dubbelfrekvens bioimpedans (6,25 och 50 kHz) för att mäta trunk- och visceralt fettmotstånd och överföra avläsningarna via infraröd till basenheten.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
|
*Ändring från baslinjen i vikt (kilogram) vid vecka 12 och 4 veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
Vikten mättes med en viktskala.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
|
*Ändring från baslinjen i parametern epinefrin/adrenalin vid vecka 12 och 4 veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
Fastande blodprover togs på morgontimmarna före träningstest.
För att utföra adrenalinvärden lagrades en summa blod vid -80 C för senare studier.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
|
*Ändring från baslinjen i noradrenalinparameter vid vecka 12 och 4 veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
Fastande blodprover togs på morgontimmarna före träningstest.
För att utföra noradrenalinvärden lagrades en summa blod vid -80 C för senare studier.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
|
*Ändring från baslinjen i parametern för fri fettsyra vid vecka 12 och 4 veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
Fastande blodprover togs på morgontimmarna före träningstest.
För att utföra fria fettsyravärden lagrades en summa blod vid -80 C för senare studier.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
|
*Ändring från baslinjen i oxyntomodulinparameter vid vecka 12 och 4 veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
Fastande blodprover togs på morgontimmarna före träningstest.
För att utföra oxyntomodulinvärden lagrades en summa blod vid -80 C för senare studier.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
|
*Ändring från baslinjen i glycerolparameter vid vecka 12 och 4 veckors avträningsperiod.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 16
|
Fastande blodprover togs på morgontimmarna före träningstest.
För att utföra glycerolvärden lagrades en summa blod vid -80 C för senare studier.
|
Vecka 12 och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015TPF037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien