Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych ćwiczeń aerobowych na otyłość brzuszną u kobiet z zespołem metabolicznym.

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Wpływ różnej intensywności i czasu trwania treningu aerobowego i odciążenia na reakcje metaboliczne, hormonalne i otyłość brzuszną u kobiet z zespołem metabolicznym.

Cel: Pokazanie odpowiedzi metabolicznej i hormonalnej oraz wpływu ćwiczeń aerobowych na otyłość brzuszną w różnym natężeniu i czasie trwania oraz okresie odtrenowania u kobiet z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Pokazanie odpowiedzi metabolicznej i hormonalnej oraz wpływu ćwiczeń aerobowych na otyłość brzuszną w różnym natężeniu i czasie trwania oraz okresie odtrenowania u kobiet z zespołem metabolicznym.

Metody: Pięćdziesiąt jeden kobiet z zespołem metabolicznym podzielono na trzy grupy: odpowiednio 12 tygodniowych sesji nadzorowanej bieżni o wysokiej intensywności przy 70% maksymalnego zużycia tlenu (grupa I, n=17), odpowiednio nadzorowana grupa bieżni o niskiej intensywności przy 50% maksymalnego zużycia tlenu (grupa II, n=17) i marszu z małą intensywnością odpowiednio przy 50% maksymalnego zużycia tlenu z krokomierzem ECEPEDO (grupa III, n=17). Docelowe tętno (HR) odpowiadające wartościom 50-70% VO2max określono w teście submaksymalnym na bieżni. Grupy 1 i 2 zostały poinstruowane, jak chodzić na bieżni z docelowym tętnem. Liczba kroków zrobionych w ciągu minuty odpowiadająca docelowemu HR została określona przez krokomierz kryterialny, a grupa 3 została poinstruowana, aby chodzić w tym zakresie kroków zarejestrowanym przez ECE PEDO, dając słyszalną informację zwrotną. Uczestników oceniano na podstawie masy ciała, BMI, obwodu talii (WC), poziomu cukru we krwi, LDL, HDL i trójglicerydów; tłuszcz trzewny, tłuszcz tułowia i obwód talii za pomocą urządzenia do impedancji bioelektrycznej (VIScan); ergospirometryczne VO2max na początku badania, w 12-tygodniowym i 4-tygodniowym okresie beztreningowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikującymi się uczestnikami, którzy spełniają kryteria włączenia, były kobiety z rozpoznaniem zespołu metabolicznego zgodnie z kryteriami National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) i były w wieku 25-65 lat.
  • Uczestnicy byli komunikatywni, zmotywowani i chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, miażdżyca serca, stosowanie leków wpływających na tarczycę, metabolizm lipidów i uczulenie na insulinę, choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające wysiłek fizyczny, choroba neurologiczna lub psychiatryczna wpływająca na współpracę i funkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nadzorowana grupa na bieżni (%70 VO2 max)
Nadzorowana grupa na bieżni (% 70 VO2 max) (grupa 1): Uczestnikom poinstruowano ćwiczenia marszowe z docelowym tętnem (70% maksymalnego zużycia tlenu) na bieżni w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale.
Inny: Nadzorowana grupa na bieżni (%70 VO2 max) (grupa 1)
Dla każdej kobiety opracowano receptę na ćwiczenia na podstawie danych uzyskanych z podstawowego testu wysiłkowego na bieżni. Docelowe tętno (HR) odpowiadające wartościom 70% VO2max określono w teście submaksymalnym na bieżni. Uczestnicy zostali poinstruowani, jak chodzić z docelowym tętnem na bieżni w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale. HR monitorowano za pomocą monitora Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY). Przez 12 tygodni stosowano program marszu przez 3 dni w tygodniu i 20 minut dziennie.
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa na bieżni (%50 VO2 max)
Nadzorowana grupa na bieżni (% 50 VO2 max) (grupa 2): Uczestnikom poinstruowano ćwiczenia marszowe z docelowym tętnem (50% maksymalnego zużycia tlenu) na bieżni w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale.
Inny: Nadzorowana grupa na bieżni (%50 VO2 max) (grupa 2)
Dla każdej kobiety opracowano receptę na ćwiczenia na podstawie danych uzyskanych z podstawowego testu wysiłkowego na bieżni. Docelowe tętno (HR) odpowiadające wartościom 50% VO2max określono w teście submaksymalnym na bieżni. Uczestnicy zostali poinstruowani, jak chodzić z docelowym tętnem na bieżni w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale. HR monitorowano za pomocą monitora Polar HR (Polar Beat, Port, Washington, NY). Przez 12 tygodni stosowano program marszu przez 5 dni w tygodniu i 30 minut dziennie.
Eksperymentalny: Grupa krokomierzy ECE PEDO (%50 VO2 max)
Grupa krokomierzy ECE PEDO (% 50 VO2 max) (grupa 3): Uczestnicy zostali poinstruowani, jak chodzić z ECE PEDO, podając liczbę kroków wykonanych w ciągu minuty odpowiadającą docelowemu HR przy % 50 maksymalnego zużycia tlenu.
Urządzenie: Grupa krokomierzy ECE PEDO (%50 VO2 max) (grupa 3)
Docelowe tętno (HR) odpowiadające wartościom 50% VO2max określono w teście submaksymalnym na bieżni. Liczba kroków zrobionych w ciągu minuty odpowiadająca docelowemu HR została określona przez krokomierz kryterialny, a grupa 3 została poinstruowana, aby chodzić w tym zakresie kroków zarejestrowanym przez ECE PEDO, dając słyszalną informację zwrotną. Przez 12 tygodni stosowano program marszu przez 5 dni w tygodniu i 30 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
*Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i tkanki tłuszczowej tułowia, mierzona za pomocą VIScan w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie beztreningowym.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Urządzenie BIA ViScan, przeznaczone do oceny otłuszczenia trzewnego i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej tułowia. Bezprzewodowy „pas elektrod” umieszcza się na odsłoniętym brzuchu pacjenta w pozycji leżącej. Następnie pas wykorzystuje impedancję biologiczną o podwójnej częstotliwości (6,25 i 50 kHz) do pomiaru oporu tułowia i tłuszczu trzewnego i przesyła odczyty przez podczerwień do jednostki bazowej.
Tydzień 12 i tydzień 16
*Zmiana masy ciała (w kilogramach) w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie roztrenowania.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Masę mierzono za pomocą wagi.
Tydzień 12 i tydzień 16
*Zmiana parametru Epinefryna/Adrenalina w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie odtrenowania.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Próbki krwi na czczo pobierano w godzinach porannych przed testem wysiłkowym. Aby wykonać pomiary poziomu adrenaliny, pewną ilość krwi przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszych badań.
Tydzień 12 i tydzień 16
*Zmiana parametru noradrenaliny w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie odtrenowania.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Próbki krwi na czczo pobierano w godzinach porannych przed testem wysiłkowym. Aby wykonać wartości noradrenaliny, sumę krwi przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszego badania.
Tydzień 12 i tydzień 16
*Zmiana parametru wolnych kwasów tłuszczowych w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie odtrenowania.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Próbki krwi na czczo pobierano w godzinach porannych przed testem wysiłkowym. Aby wykonać wartości wolnych kwasów tłuszczowych, sumę krwi przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszych badań.
Tydzień 12 i tydzień 16
*Zmiana parametru oksyntomoduliny w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie odtrenowania.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Próbki krwi na czczo pobierano w godzinach porannych przed testem wysiłkowym. Aby wykonać wartości oksyntomoduliny, sumę krwi przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszego badania.
Tydzień 12 i tydzień 16
*Zmiana parametru glicerolu w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu i 4-tygodniowym okresie odtrenowania.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 16
Próbki krwi na czczo pobierano w godzinach porannych przed testem wysiłkowym. Aby wykonać wartości glicerolu, sumę krwi przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszego badania.
Tydzień 12 i tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015TPF037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj