好酸球性食道炎患者の線維化を評価するための MRI (EoE)
2022年2月14日 更新者：Jeff Fidler、Mayo Clinic
治療前後の好酸球性食道炎に関連する狭窄における MRI による線維性および炎症性成分の評価
MRIは好酸球性食道炎患者の炎症性および線維性の所有を検出および監視できますか
調査の概要
詳細な説明
MRIは1.5T磁石で行われます。 患者は、バリウム透視で食道拡張を評価する方法と同様に、斜め腹臥位でスキャンされます。 審査には、次の手順と根拠が使用されます。
患者が水を飲みながら、矢状の厚さ 50mm の多相 FIESTA および多相 SSFSE が実行されます。 画像の時間分解能は、1.5 ～ 2 秒ごとに約 1 枚の画像になります。 画像は、内腔の膨張が減少すると疑似肥厚が発生する可能性があるため、最大膨張時の内腔の口径と壁の厚さを評価するために使用されます。
脂肪抑制を伴うサジタル SSFSE、脂肪抑制を伴うサジタル FRFSE T2 強調画像、アキシャル DWI およびサジタル DWI が、食道壁内の浮腫および炎症について評価されます。
アキシャルFS SSFSEまたはFIESTAが実行され、狭窄の領域を対象とします。
動的サジタル イメージングは、IV 造影後に実行され、壁の炎症で見られる壁の過剰増強と、線維症で見られる遅れた増強を評価します。 IV 造影剤注入後 40 秒から順次取得を実行します。 遅延取得は 5 分と 7 分で実行されます。 患者は、画像取得中に嚥下を行うように求められ、膨張不足に起因する疑似増強の可能性を減らします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の成人
- EoE の診断、すなわち、8 週間の高用量プロトンポンプ阻害剤療法にもかかわらず、食道生検で高倍率視野あたり 15 個以上の好酸球の組織学的所見を伴う食道機能障害の症状。
- -好酸球性食道炎と診断されたすべての被験者 プレおよびポーズ療法
除外基準:
- -潜在的に嚥下障害に寄与する感染プロセスの臨床的証拠（例： カンジダ症、CMV、ヘルペス)
- 内視鏡検査または食道検査で特定された他の嚥下障害の原因 (例: 逆流性食道炎、狭窄、ウェブ、リング、アカラシア、食道腫瘍)
- -構造化されたバリウム食道像で食道の最小直径が13 mm未満
- 読むことができない理由: 失明、認知機能障害、または英語の非識字
- 妊娠中の女性
- MRIの使用を禁止する身体の金属片または装置の存在
- 腎疾患の病歴
- eGRF <30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EoE 患者の炎症と線維症を検出する MRI
好酸球性食道炎患者の狭窄における炎症性および線維性成分の存在をMRIで評価し、この成分がブデソニドの治療コースに反応するかどうかを判断すること。
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MRIは1.5T磁石で行われます。
患者は、バリウム透視で食道の膨張を評価する方法と同様に、斜め腹臥位でスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球性食道炎患者における食道狭窄の異なる炎症性および線維性成分の測定
時間枠：1日
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胃食道接合部の 5、15、および 25 cm 上の、明らかな食道の厚さの領域で、デジタル化された炎症および線維症の領域を個別に測定し、ステロイド治療の前後でその領域の食道全体の直径の割合として測定します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バリウム食道図
時間枠：1日
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バリウム食道グラムは、グループを描写するために中等度の狭窄形成を測定します-グループ1（長さが8cm未満の狭小セグメントおよび管腔直径> 12mm）およびグループ2-10は小口径食道（長さが8cmを超える狭小セグメント）を持ちます最小直径 < 10mm)。
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1日
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好酸球性食道炎活動指数 (EEsAI)
時間枠：1日
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嚥下障害を測定するために開発されたアンケート - プロの採点方法を使用
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2017年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。