Resonancia magnética para evaluar la fibrosis en pacientes con esofagitis eosinofílica (EoE)
Evaluación de componentes fibróticos e inflamatorios por resonancia magnética en estenosis asociadas con esofagitis eosinofílica antes y después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética se realizará en un imán de 1.5T. Los pacientes serán escaneados en una posición prona oblicua similar a cómo se evalúa la distensión esofágica en la fluoroscopia de bario. Para el examen se utilizarán las siguientes secuencias y justificación:
Se realizará una FIESTA multifásica de 50 mm de espesor sagital y una SSFSE multifásica mientras el paciente bebe agua. La resolución temporal de las imágenes será de aproximadamente 1 imagen cada 1,5-2 segundos. Las imágenes se utilizarán para evaluar el calibre de la luz y el grosor de la pared durante la distensión máxima, ya que puede producirse un pseudoengrosamiento con una distensión luminal disminuida.
Se realizarán SSFSE sagital con supresión de grasa, imágenes ponderadas en T2 FRFSE sagitales con supresión de grasa, DWI axial y DWI sagital para evaluar el edema y la inflamación dentro de la pared esofágica.
Se realizará FS SSFSE o FIESTA axial y dirigida a la región de estenosis.
Se realizarán imágenes sagitales dinámicas después del contraste intravenoso para evaluar el hiperrealce mural que se puede ver en la inflamación mural y el realce tardío que se puede ver en la fibrosis. Las adquisiciones secuenciales se realizarán a partir de los 40 segundos posteriores a la inyección de contraste IV. Las adquisiciones retrasadas se realizarán a los 5 min y 7 min. Se les pedirá a los pacientes que traguen durante la adquisición de la imagen para reducir el potencial de pseudorealce secundario a la distensión insuficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años de edad
- Diagnóstico de EoE, es decir, síntomas de disfunción esofágica con hallazgos histológicos de 15 o más eosinófilos por campo de alto poder en la biopsia esofágica a pesar de 8 semanas de tratamiento con inhibidores de la bomba de protones en dosis altas.
- Todos los sujetos diagnosticados con esofagitis eosinofílica antes y después de la terapia de pose
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica de un proceso infeccioso que podría contribuir a la disfagia (p. candidiasis, CMV, herpes)
- Otra causa de disfagia identificada en la endoscopia o el esofagograma (p. esofagitis por reflujo, estenosis, membrana, anillo, acalasia, neoplasia esofágica)
- Diámetro mínimo esofágico < 13 mm en esofagograma de bario estructurado
- Incapacidad para leer debido a: Ceguera, disfunción cognitiva o analfabetismo del idioma inglés
- Mujeres embarazadas
- Presencia de fragmentos metálicos corporales o dispositivos que prohíban el uso de resonancia magnética
- Historia de enfermedad renal
- eGRF <30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Resonancia magnética para detectar inflamación y fibrosis en pacientes con EoE
Evaluar mediante resonancia magnética la existencia de un componente inflamatorio y fibrótico en estenosis de pacientes con esofagitis eosinofílica y determinar si este componente responde a un curso terapéutico de budesonida.
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La resonancia magnética se realizará en un imán de 1.5T.
Los pacientes serán escaneados en una posición prona oblicua similar a cómo se evalúa la distensión esofágica en la fluoroscopia de bario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de distintos componentes inflamatorios y fibróticos de la estenosis esofágica en pacientes con esofagitis eosinofílica
Periodo de tiempo: 1 día
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A 5, 15 y 25 cm por encima de la unión gastroesofágica y en áreas de espesor esofágico obvio, las áreas digitalizadas de inflamación y fibrosis se medirán individualmente y como una proporción del diámetro esofágico general en esa área antes y después del tratamiento con esteroides.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esofagrama de bario
Periodo de tiempo: 1 día
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El esofagograma de bario medirá la formación de estenosis moderada para delimitar los grupos: Grupo 1 (segmento estrecho <8 cm de longitud y diámetro de la luz > 12 mm) y Grupo 2-10 tendrá esófago de pequeño calibre (un segmento estrecho >8 cm de longitud con diámetro mínimo < 10 mm).
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1 día
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Índice de actividad de esofagitis eosinofílica (EEsAI)
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario desarrollado para medir la disfagia - utilizando el método de puntuación pro
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1 día
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 17-006566
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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