호산구성 식도염 환자의 섬유증 평가를 위한 MRI (EoE)
호산구성 식도염 관련 협착에서 치료 전후 MRI를 통한 섬유화 및 염증 성분의 평가
연구 개요
상세 설명
MRI는 1.5T 자석에서 수행됩니다. 바륨 형광투시법에서 식도 팽창을 평가하는 방법과 유사하게 비스듬한 엎드린 자세에서 환자를 스캔합니다. 시험에는 다음과 같은 순서와 근거가 사용됩니다.
시상 50mm 두께의 다상 FIESTA 및 다상 SSFSE는 환자가 물을 마시는 동안 수행됩니다. 이미지의 시간적 해상도는 1.5-2초당 약 1개의 이미지입니다. 영상은 내강 팽창이 감소함에 따라 의사두꺼워짐이 발생할 수 있으므로 최대 팽창 동안 내강 구경과 벽 두께를 평가하는 데 사용됩니다.
지방 억제 시상 SSFSE, 지방 억제 시상 FRFSE T2 강조 영상, 축성 DWI 및 시상 DWI를 수행하여 식도벽 내 부종 및 염증을 평가합니다.
축 FS SSFSE 또는 FIESTA가 협착 부위를 대상으로 수행됩니다.
섬유화에서 볼 수 있는 벽화 염증 및 지연된 증강을 볼 수 있는 벽화 과강화를 평가하기 위해 IV 조영 후 동적 시상면 이미징을 수행할 것입니다. 순차적 획득은 IV 조영제 주입 후 40초부터 수행됩니다. 지연된 획득은 5분 및 7분에 수행됩니다. 환자는 팽만감에 이차적인 pseudoenhancement의 가능성을 줄이기 위해 이미지 획득 중에 삼킴을 수행하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~70세의 성인
- EoE의 진단, 즉 8주간의 고용량 양성자 펌프 억제제 요법에도 불구하고 식도 생검에서 고전력 필드당 15개 이상의 호산구가 조직학적으로 발견되는 식도 기능 장애 증상.
- 호산구성 식도염 진단을 받은 모든 피험자
제외 기준:
- 삼킴곤란에 잠재적으로 기여하는 감염 과정의 임상적 증거(예: 칸디다증, CMV, 헤르페스)
- 내시경 또는 식도조영술에서 확인된 삼킴곤란의 다른 원인(예: 역류성 식도염, 협착, 웹, 고리, 이완불능증, 식도종양)
- 구조화된 바륨 식도에서 식도 최소 직경 < 13 mm
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
- 임산부
- MRI 사용을 금지하는 신체 금속 조각 또는 장치의 존재
- 신장 질환의 병력
- eGRF <30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EoE 환자의 염증 및 섬유증을 감지하는 MRI
MRI를 통해 호산구성 식도염 환자의 협착에서 염증성 및 섬유성 성분의 존재를 평가하고 이 성분이 부데소니드의 치료 과정에 반응하는지 확인합니다.
|
MRI는 1.5T 자석에서 수행됩니다.
환자는 바륨 형광투시법에서 식도 팽창을 평가하는 방법과 유사하게 비스듬한 엎드린 자세로 스캔됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호산 구성 식도염 환자에서 식도 협착의 뚜렷한 염증 및 섬유 성 구성 요소 측정
기간: 1 일
|
위식도 접합부 위 5, 15 및 25 cm에서 식도 두께가 분명한 영역에서 디지털화된 염증 및 섬유증 영역을 개별적으로 그리고 스테로이드 치료 전후 해당 영역의 전체 식도 직경의 비율로 측정합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바륨 식도조영술
기간: 1 일
|
Barium esophagram은 그룹 1(길이 <8cm 및 내강 직경 > 12mm의 좁은 세그먼트)을 묘사하기 위해 중등도의 협착 형성을 측정하고 그룹 2-10은 소구경 식도(길이 >8cm의 좁은 세그먼트와 최소 직경 < 10mm).
|
1 일
|
|
호산구성 식도염 활동 지수(EEsAI)
기간: 1 일
|
삼킴곤란을 측정하기 위해 개발된 설문지 - 프로 스코어링 방법 사용
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .