IRM pour évaluer la fibrose chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE)
Évaluation des composants fibrotiques et inflammatoires par IRM dans les sténoses associées à l'œsophagite à éosinophiles avant et après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM sera réalisée sur un aimant 1.5T. Les patients seront scannés dans une position couchée oblique similaire à la façon dont la distension œsophagienne est évaluée à la fluoroscopie barytée. Les séquences et justifications suivantes seront utilisées pour l'examen :
Une FIESTA multiphase sagittale de 50 mm d'épaisseur et une SSFSE multiphase seront réalisées pendant que le patient boit de l'eau. La résolution temporelle des images sera d'environ 1 image toutes les 1,5 à 2 secondes. Les images seront utilisées pour évaluer le calibre de la lumière et l'épaisseur de la paroi pendant la distension maximale car un pseudo-épaississement peut se produire avec une diminution de la distension luminale.
SSFSE sagittal avec suppression de graisse, FRFSE sagittal images pondérées en T2 avec suppression de graisse, DWI axial et DWI sagittal seront effectués pour évaluer l'œdème et l'inflammation dans la paroi œsophagienne.
axiale FS SSFSE ou FIESTA sera effectuée et ciblée sur la région de rétrécissement.
Une imagerie sagittale dynamique sera réalisée après un contraste IV pour évaluer l'hyperrehaussement mural qui peut être observé dans l'inflammation murale et le rehaussement retardé qui peut être observé dans la fibrose. Des acquisitions séquentielles seront effectuées à partir de 40 secondes après l'injection de contraste IV. Les acquisitions différées seront réalisées à 5 min et 7 min. Les patients seront invités à effectuer une déglutition lors de l'acquisition de l'image afin de réduire le risque de pseudo-rehaussement secondaire à une sous-distension.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 70 ans
- Diagnostic d'EoE, c'est-à-dire symptômes de dysfonctionnement de l'œsophage avec découverte histologique de 15 éosinophiles ou plus par champ à haute puissance lors d'une biopsie de l'œsophage malgré 8 semaines de traitement par inhibiteur de la pompe à protons à forte dose.
- Tous les sujets diagnostiqués avec une œsophagite à éosinophiles avant et après la thérapie de pose
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique d'un processus infectieux contribuant potentiellement à la dysphagie (par ex. candidose, CMV, herpès)
- Autre cause de dysphagie identifiée à l'endoscopie ou à l'œsophage (par ex. œsophagite par reflux, sténose, toile, anneau, achalasie, néoplasme œsophagien)
- Diamètre minimal oesophagien < 13 mm sur oesophagramme baryté structuré
- Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais
- Femmes enceintes
- Présence de fragments métalliques corporels ou d'appareils interdisant l'utilisation de l'IRM
- Antécédents de maladie rénale
- eGRF <30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: IRM pour détecter l'inflammation et la fibrose chez les patients EoE
Évaluer par IRM l'existence d'une composante inflammatoire et fibrotique dans les sténoses des patients atteints d'œsophagite à éosinophiles et déterminer si cette composante répond à une cure de budésonide.
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L'IRM sera réalisée sur un aimant 1.5T.
Les patients seront scannés dans une position couchée oblique similaire à la façon dont la distension œsophagienne est évaluée à la fluoroscopie barytée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des composants inflammatoires et fibrotiques distincts de la sténose œsophagienne chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
Délai: Un jour
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À 5, 15 et 25 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne et dans les zones d'épaisseur œsophagienne évidente, les zones numérisées d'inflammation et de fibrose seront mesurées individuellement et en proportion du diamètre global de l'œsophage dans cette zone avant et après le traitement aux stéroïdes.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oesophagramme baryté
Délai: Un jour
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L'œsophage baryté mesurera la formation de sténose modérée pour délimiter les groupes - Groupe 1. (segment rétréci <8 cm de longueur et diamètre de la lumière > 12 mm) et le groupe 2- 10 aura un œsophage de petit calibre (un segment rétréci> 8 cm de longueur avec diamètre minimal < 10 mm).
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Un jour
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Indice d'activité de l'œsophagite éosinophile (EEsAI)
Délai: Un jour
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Questionnaire développé pour mesurer la dysphagie - en utilisant la méthode de notation professionnelle
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-006566
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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