MRI eosinofiilisen esofagiittipotilaiden fibroosin arvioimiseksi (EoE)
Fibroottisten ja tulehduksellisten komponenttien arviointi magneettikuvauksella eosinofiiliseen esofagiittiin liittyvissä strictures ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI tehdään 1,5T magneetilla. Potilaat skannataan vinossa makuuasennossa samalla tavalla kuin ruokatorven turvotus arvioidaan bariumfluoroskopiassa. Tutkimuksessa käytetään seuraavia jaksoja ja perusteluja:
Sagittaalinen 50 mm:n paksuinen monivaiheinen FIESTA ja monivaiheinen SSFSE suoritetaan, kun potilas juo vettä. Kuvien ajallinen resoluutio on noin 1 kuva 1,5-2 sekunnin välein. Kuvia käytetään arvioitaessa ontelokaliiperia ja seinämän paksuutta maksimaalisen venymisen aikana, koska pseudopaksuminen voi tapahtua valon venymän pienentyessä.
Sagittaalinen SSFSE rasvan suppressiolla, sagittaalinen FRFSE T2-painotetut kuvat rasvan suppressiolla, aksiaalinen DWI ja sagitaalinen DWI tehdään ruokatorven seinämän turvotuksen ja tulehduksen varalta.
aksiaalinen FS SSFSE tai FIESTA suoritetaan ja kohdistetaan supistumisalueelle.
Dynaaminen sagitaalinen kuvantaminen suoritetaan IV-kontrastoinnin jälkeen seinämaalauksen lisääntymisen arvioimiseksi, mikä voidaan havaita seinämäisen tulehduksen ja viivästyneen paranemisen, joka voidaan nähdä fibroosissa. Jaksottaiset hankinnat suoritetaan alkaen 40 sekunnista IV-kontrastiinjektion jälkeen. Viivästetyt hankinnat suoritetaan 5 minuutin ja 7 minuutin kohdalla. Potilaita pyydetään nielemään kuvan ottamisen aikana, jotta vähennetään alivenymisestä johtuvan pseudoparantumisen mahdollisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-70 vuotiaat
- EoE:n diagnoosi, eli ruokatorven toimintahäiriön oireet, joissa histologinen löydös 15 tai enemmän eosinofiiliä korkeatehokenttää kohden ruokatorven biopsiassa huolimatta 8 viikon suuriannoksisesta protonipumpun estäjähoidosta.
- Kaikki kohteet, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti ennen hoitoa ja asentohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisiä todisteita tarttuvasta prosessista, joka mahdollisesti edistää dysfagiaa (esim. kandidoosi, CMV, herpes)
- Muu endoskopiassa tai ruokatorvessa havaittu dysfagian syy (esim. refluksiesofagiitti, ahtauma, verkko, rengas, akalasia, ruokatorven kasvain)
- Ruokatorven minimihalkaisija < 13 mm strukturoidussa bariumesofagramissa
- Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
- Raskaana olevat naiset
- Vartalon metallisirpaleita tai laitteita, jotka estävät MRI:n käytön
- Aiempi munuaissairaus
- eGRF <30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MRI tulehduksen ja fibroosin havaitsemiseksi EoE-potilailla
Arvioida magneettikuvauksen avulla tulehduksellisen ja fibroottisen komponentin olemassaoloa eosinofiilistä esofagiittia sairastavien potilaiden ahtaumissa ja määrittää, reagoiko tämä komponentti budesonidin hoitoon.
|
MRI tehdään 1,5T magneetilla.
Potilaat skannataan vinossa makuuasennossa samalla tavalla kuin ruokatorven turvotus arvioidaan bariumfluoroskopiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven ahtauman erillisten tulehduksellisten ja fibroottisten komponenttien mittaus potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
5,15 ja 25 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella ja alueilla, joilla ruokatorven paksuus on selvä, digitalisoidut tulehdus- ja fibroosialueet mitataan yksitellen ja suhteessa ruokatorven kokonaishalkaisijaan kyseisellä alueella ennen ja jälkeen steroidihoidon.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barium Esophagram
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Bariumesofagrammi mittaa kohtalaista ahtaumamuodostusta ryhmien rajaamiseksi - ryhmä 1 (kapea segmentti < 8 cm pitkä ja luumenin halkaisija > 12 mm) ja ryhmässä 2-10 on pienikaliiperinen ruokatorvi (kaventunut segmentti, jonka pituus on yli 8 cm ja pienin halkaisija < 10 mm).
|
1 päivä
|
|
Eosinofiilisen esofagiitin aktiivisuusindeksi (EEsAI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Dysfagian mittaamiseen kehitetty kysely - pro-pisteytysmenetelmällä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-006566
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFood Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic DisordersEi vielä rekrytointiaRuoan aiheuttama eosinofiilinen esophagitis (häiriö)Yhdysvallat