MRT zur Beurteilung der Fibrose bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE)
Bewertung von fibrotischen und entzündlichen Komponenten durch MRT bei Strikturen im Zusammenhang mit eosinophiler Ösophagitis vor und nach der Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die MRT wird mit einem 1,5-T-Magneten durchgeführt. Die Patienten werden in einer schrägen Bauchlage gescannt, ähnlich wie die Ausdehnung der Speiseröhre bei der Barium-Fluoroskopie beurteilt wird. Die folgenden Sequenzen und Begründungen werden für die Prüfung verwendet:
Eine sagittale 50 mm dicke mehrphasige FIESTA und mehrphasige SSFSE werden durchgeführt, während der Patient Wasser trinkt. Die zeitliche Auflösung der Bilder beträgt ungefähr 1 Bild alle 1,5–2 Sekunden. Die Bilder werden zur Beurteilung des Lumenkalibers und der Wandstärke bei maximaler Dehnung verwendet, da bei verminderter Lumendehnung eine Pseudoverdickung auftreten kann.
Sagittaler SSFSE mit Fettunterdrückung, sagittaler FRFSE T2-gewichtete Bilder mit Fettunterdrückung, axiale DWI und sagittale DWI werden durchgeführt, um Ödeme und Entzündungen innerhalb der Ösophaguswand zu untersuchen.
axiales FS SSFSE oder FIESTA wird durchgeführt und auf den Bereich der Strikturierung ausgerichtet.
Eine dynamische sagittale Bildgebung wird nach IV-Kontrast durchgeführt, um eine wandständige Hyperanreicherung zu beurteilen, die eine wandständige Entzündung und eine verzögerte Anreicherung, die bei einer Fibrose zu sehen ist, erkennen lässt. Ab 40 Sekunden nach der IV-Kontrastmittelinjektion werden sequentielle Akquisitionen durchgeführt. Verzögerte Erfassungen werden bei 5 min und 7 min durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, während der Bilderfassung zu schlucken, um das Potenzial für eine Pseudoverstärkung infolge einer Unterdehnung zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-70 Jahren
- Diagnose von EoE, d. h. Symptome einer ösophagealen Dysfunktion mit histologischem Befund von 15 oder mehr Eosinophilen pro Hochleistungsfeld bei einer Ösophagusbiopsie trotz 8-wöchiger hochdosierter Therapie mit Protonenpumpenhemmern.
- Alle Probanden, bei denen vor und während der Therapie eine eosinophile Ösophagitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Klinischer Nachweis eines infektiösen Prozesses, der möglicherweise zur Dysphagie beiträgt (z. Candidiasis, CMV, Herpes)
- Andere Ursache der Dysphagie, die bei einer Endoskopie oder einem Ösophagogramm identifiziert wurde (z. Refluxösophagitis, Striktur, Netz, Ring, Achalasie, Ösophagusneoplasie)
- Ösophagus-Mindestdurchmesser < 13 mm auf strukturiertem Barium-Ösophagogramm
- Unfähigkeit zu lesen aufgrund von: Blindheit, kognitiver Dysfunktion oder Analphabetismus in englischer Sprache
- Schwangere Frau
- Vorhandensein von metallischen Körperfragmenten oder Geräten, die die Verwendung von MRT verbieten
- Geschichte der Nierenerkrankung
- eGRF <30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: MRT zum Nachweis von Entzündungen und Fibrose bei EoE-Patienten
Um mittels MRT das Vorhandensein einer entzündlichen und fibrotischen Komponente in Strikturen von Patienten mit eosinophiler Ösophagitis zu beurteilen und zu bestimmen, ob diese Komponente auf eine therapeutische Behandlung mit Budesonid anspricht.
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Die MRT wird mit einem 1,5-T-Magneten durchgeführt.
Die Patienten werden in einer schrägen Bauchlage gescannt, ähnlich wie die Ausdehnung der Speiseröhre bei der Barium-Fluoroskopie beurteilt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung verschiedener entzündlicher und fibrotischer Komponenten der Ösophagusstriktur bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
Zeitfenster: 1 Tag
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Bei 5, 15 und 25 cm über dem gastroösophagealen Übergang und in Bereichen mit offensichtlicher Ösophagusdicke werden digitalisierte Entzündungs- und Fibrosebereiche einzeln und als Anteil des gesamten Ösophagusdurchmessers in diesem Bereich vor und nach der Steroidbehandlung gemessen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barium-Ösophagogramm
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Barium-Ösophagogramm misst eine moderate Strikturbildung, um die Gruppen abzugrenzen – Gruppe 1. (verengtes Segment < 8 cm Länge und Lumendurchmesser > 12 mm) und Gruppe 2-10 hat eine Speiseröhre mit kleinem Kaliber (ein verengtes Segment > 8 cm Länge mit Mindestdurchmesser < 10 mm).
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1 Tag
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Eosinophiler Ösophagitis-Aktivitätsindex (EEsAI)
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragebogen entwickelt, um Dysphagie zu messen – mit der Pro-Scoring-Methode
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-006566
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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