MRI per valutare la fibrosi nei pazienti con esofagite eosinofila (EoE)
Valutazione dei componenti fibrotici e infiammatori mediante risonanza magnetica nelle stenosi associate all'esofagite eosinofila prima e dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica verrà eseguita su un magnete da 1,5 T. I pazienti verranno scansionati in una posizione prona obliqua simile a come viene valutata la distensione esofagea alla fluoroscopia del bario. Per l'esame verranno utilizzate le seguenti sequenze e motivazioni:
Verrà eseguita una FIESTA multifase sagittale di 50 mm di spessore e SSFSE multifase mentre il paziente beve acqua. La risoluzione temporale delle immagini sarà di circa 1 immagine ogni 1,5-2 secondi. Le immagini saranno utilizzate per valutare il calibro del lume e lo spessore della parete durante la massima distensione poiché può verificarsi uno pseudoispessimento con una ridotta distensione del lume.
SSFSE sagittale con soppressione del grasso, immagini sagittali FRFSE pesate in T2 con soppressione del grasso, DWI assiale e DWI sagittale verranno eseguiti agli asini per edema e infiammazione all'interno della parete esofagea.
assiale FS SSFSE o FIESTA saranno eseguiti e mirati alla regione della stenosi.
L'imaging sagittale dinamico verrà eseguito dopo il contrasto IV per valutare l'iperenhancement murale che può essere visto l'infiammazione murale e l'enhancement ritardato che può essere visto nella fibrosi. Le acquisizioni sequenziali verranno eseguite a partire da 40 secondi dopo l'iniezione di contrasto IV. Le acquisizioni ritardate saranno eseguite a 5 min e 7 min. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire la deglutizione durante l'acquisizione dell'immagine per ridurre il potenziale di pseudoenhancement secondario alla sottodistensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 70 anni
- Diagnosi di EoE, ovvero sintomi di disfunzione esofagea con riscontro istologico di 15 o più eosinofili per campo ad alta potenza alla biopsia esofagea nonostante 8 settimane di terapia con inibitori della pompa protonica ad alte dosi.
- Tutti i soggetti con diagnosi di esofagite eosinofila pre e terapia di posa
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica di un processo infettivo che potenzialmente contribuisce alla disfagia (ad es. candidosi, CMV, herpes)
- Altre cause di disfagia identificate all'endoscopia o all'esofagogramma (ad es. esofagite da reflusso, stenosi, ragnatela, anello, acalasia, neoplasia esofagea)
- Diametro minimo esofageo < 13 mm su esofago strutturato al bario
- Incapacità di leggere a causa di: cecità, disfunzione cognitiva o analfabetismo della lingua inglese
- Donne incinte
- Presenza di frammenti metallici del corpo o dispositivi che vietano l'uso della risonanza magnetica
- Storia della malattia renale
- GRF <30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: MRI per rilevare l'infiammazione e la fibrosi nei pazienti con EoE
Valutare attraverso la risonanza magnetica l'esistenza di una componente infiammatoria e fibrotica nelle stenosi dei pazienti con esofagite eosinofila e determinare se questa componente risponde a un decorso terapeutico di budesonide.
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Test diagnostico: Risonanza magnetica per rilevare l'infiammazione e la fibrosi nei soggetti con EoE
La risonanza magnetica verrà eseguita su un magnete da 1,5 T.
I pazienti verranno scansionati in una posizione prona obliqua simile a come viene valutata la distensione esofagea alla fluoroscopia del bario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione di distinte componenti infiammatorie e fibrotiche della stenosi esofagea in pazienti con esofagite eosinofila
Lasso di tempo: 1 giorno
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A 5,15 e 25 cm sopra la giunzione gastroesofagea e in aree di evidente spessore esofageo, le aree digitalizzate di infiammazione e fibrosi saranno misurate individualmente e come proporzione del diametro esofageo complessivo in quell'area prima e dopo il trattamento con steroidi.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esofagogramma di bario
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'esofagogramma al bario misurerà la formazione di stenosi moderata per delineare i gruppi - Gruppo 1 (segmento ristretto <8 cm di lunghezza e diametro del lume > 12 mm) e Gruppo 2-10 avrà un esofago di piccolo calibro (un segmento ristretto > 8 cm di lunghezza con diametro minimo < 10mm).
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1 giorno
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Indice di attività dell'esofagite eosinofila (EEsAI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario sviluppato per misurare la disfagia - utilizzando il metodo del punteggio pro
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-006566
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