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上海成人向け強度近視研究 (SHMSA)

強度近視成人における眼底構造変化による早期視覚障害メカニズムのコホート研究

高度近視網膜症は、中国の成人における不可逆的な失明および重度の視覚障害の最初の原因となっています。高度近視網膜症によって引き起こされる失明および視覚障害を回避するために、予防および制御するために早期視覚障害のメカニズムを研究することが非常に必要です。損害賠償。 私たちの最近の研究では、黄斑網膜の血管密度と中心窩下の脈絡膜の厚さの減少、視神経萎縮におけるベータゾーン領域の増加、および高度近視患者におけるグリコシル化ヘモグロビンの上昇が視覚障害と有意に関連していることがわかりました。障害は、視神経と中心窩を取り巻く異常な構造変化でしたが、これまでのところ関連する研究はありません。 最新のOCT-AとSS-OCTを用いて黄斑を測定し、大学生人口、社会人人口、50歳以上人口で確立された2420人の高度近視と対照群を対象に、5年間の前向きコホート研究を行います。網膜血管密度、中心窩下脈絡膜の厚さ、視神経萎縮のベータゾーン領域、セミパラメトリック混合効果モデルと組み合わせて、眼底構造パラメーター間の予測指数、血液生化学指数、および個人特性予測を分析して、早期の公衆衛生管理モードを調査します。高近視集団における予防と治療。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学生人口;労働人口; 50歳以上の人口。

説明

包含基準:

  • 18歳以上;球面等価屈折≤-6.00D;

除外基準:

  • 先天性白内障および緑内障を含む眼または全身疾患の病歴;以前の眼内または屈折手術;網膜病理の他の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大学生人口
労働人口
50歳以上人口

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血管密度 (RVD)
時間枠:2016 年 12 月 31 日
RVD は、黄斑領域と乳頭周囲領域の両方で計算されます。
2016 年 12 月 31 日
傾いた視神経乳頭
時間枠:2016 年 12 月 31 日
傾斜した視神経乳頭は、傾斜比≤0.80として定義されました。
2016 年 12 月 31 日
βゾーンPPA
時間枠:2018年12月31日
ΒゾーンPPA領域(大きな脈絡膜血管と強膜がよく見える脈絡網膜萎縮の内側三日月)は、ImageJソフトウェアを円周パターンで使用してピクセルの総数として決定されました。
2018年12月31日
糖化ヘモグロビン
時間枠:2020年12月31日
このテストでは、過去 3 か月ほどの血糖コントロールの平均値を測定します。
2020年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jianfeng Zhu, PhD, MD、Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月20日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YFZX2018002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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