성인을 위한 상하이 고도 근시 연구 (SHMSA)
2018년 2월 20일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
고도근시 성인의 안저구조 변화에 따른 초기 시각장애 기전의 코호트 연구
고도 근시 망막병증은 중국 성인의 돌이킬 수 없는 실명과 심한 시각 장애의 첫 번째 원인이 되었습니다. 손해.
우리의 최근 연구는 고도 근시 환자에서 황반 망막 혈관 밀도 및 황반하 맥락막 두께 감소, 시신경 위축에서 베타 영역 영역 증가 및 당화 헤모글로빈 증가가 시각 장애와 유의미한 관련이 있음을 발견했습니다. 손상은 시신경과 중심와 주변의 비정상적인 구조 변화였으나 아직까지 관련 연구는 없다.
대학생, 근로인구, 50세 이상 고령자에 정착한 고도근시 및 대조군 2,420명을 대상으로 최신 OCT-A 및 SS-OCT를 이용한 황반 측정을 위한 5년 전향적 코호트 연구 망막 혈관 밀도, 황반하 맥락막 두께, 시신경 위축의 베타 영역 영역, 반모수 혼합 효과 모델과 결합하여 안저 구조 매개변수 사이의 예측 지수, 혈액 생화학적 지수 및 개인 특성 예측을 분석하여 초기의 공중 보건 관리 모드를 탐색합니다. 고도 근시 인구의 예방 및 치료.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학생 인구; 노동 인구; 50세 이상의 고령 인구.
설명
포함 기준:
- ≥18세 구면 등가 굴절 ≤-6.00D;
제외 기준:
- 선천성 백내장 및 녹내장을 포함한 안구 또는 전신 질환의 병력; 이전 안내 또는 굴절 수술, 망막 병리의 다른 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대학생 인구
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노동 인구
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50세 이상 인구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈관 밀도(RVD)
기간: 2016년 12월 31일
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RVD는 황반 및 주변 유두 영역 모두에서 계산됩니다.
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2016년 12월 31일
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기울어진 시신경유두
기간: 2016년 12월 31일
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기울어진 시신경 유두는 기울기 비율이 ≤0.80인 것으로 정의되었습니다.
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2016년 12월 31일
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β-존 PPA
기간: 2018년 12월 31일
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Β-zone PPA 영역(대형 맥락막 혈관 및 공막이 잘 보이는 맥락망막 위축의 내부 초승달 모양)은 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 원주형 패턴의 총 픽셀 수로 결정되었습니다.
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2018년 12월 31일
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당화 헤모글로빈
기간: 2020년 12월 31일
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이 테스트는 이전 3개월 정도의 평균 혈당 조절을 측정합니다.
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2020년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고도근시에 대한 임상 시험
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