- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03446300
Shanghai High Myopia-onderzoek voor volwassenen (SHMSA)
20 februari 2018 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
De cohortstudie van vroege visuele beperking veroorzaakt door verandering van fundusstructuur bij volwassenen met hoge bijziendheid
Retinopathie met hoge bijziendheid is de eerste oorzaak geworden van onomkeerbare blindheid en ernstige visuele beperking bij Chinese volwassenen. Om blindheid en visuele beperking veroorzaakt door retinopathie met hoge bijziendheid te voorkomen, is het zeer noodzakelijk om het mechanisme van vroege visuele beperking te onderzoeken om te voorkomen en beheersen schade.
Uit ons recente onderzoek bleek dat de afname van de vasculaire dichtheid van het maculaire netvlies en de subfoveale choroïdale dikte, de toename van het Beta Zone-gebied bij optische atrofie en de toename van geglycosyleerd hemoglobine bij patiënten met hoge bijziendheid significant verband hielden met visusstoornissen, wat suggereerde dat de bron van visuele bijzondere waardevermindering waren de abnormale structuurveranderingen rond optiek en fovea, maar tot nu toe is er geen gerelateerde studie.
We zullen een 5 jaar durende prospectieve cohortstudie uitvoeren in de populatie van 2420 mensen met hoge bijziendheid en controles die zich hebben gevestigd in de studentenpopulatie, de beroepsbevolking en de leeftijd van meer dan 50 jaar oud, met behulp van de nieuwste OCT-A en SS-OCT om macula te meten. vasculaire dichtheid van het netvlies, subfoveale choroïdale dikte, Beta Zone-gebied bij optische atrofie, gecombineerd met het semiparametrische mixed effects-model, zullen we de voorspellingsindex tussen fundusstructuurparameters, biochemische bloedindex en voorspelling van individuele kenmerken analyseren om de beheersmodus voor de volksgezondheid van vroege preventie en behandeling tijdens een populatie met hoge bijziendheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
studentenpopulatie; Werkende mensen; ouder dan 50 jaar oude bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud; sferische equivalente breking ≤-6.00D;
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van oculaire of systemische ziekten, waaronder aangeboren cataract en glaucoom; eerdere intraoculaire of refractieve chirurgie; ander bewijs van netvliespathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
studentenpopulatie
|
Werkende mensen
|
ouder dan 50 jaar oude bevolking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Retina Vessel Density (RVD)
Tijdsspanne: 31 december 2016
|
RVD wordt zowel het maculaire als het peripapillaire gebied berekend.
|
31 december 2016
|
gekantelde optische schijf
Tijdsspanne: 31 december 2016
|
Een gekantelde optische schijf werd gedefinieerd als de kantelverhoudingen ≤0,80.
|
31 december 2016
|
β-zone PPA
Tijdsspanne: 31 december 2018
|
Het β-zone PPA-gebied (een binnenste halve maan van chorioretinale atrofie met goede zichtbaarheid van de grote choroïdale vaten en de sclera) werd bepaald als het totale aantal pixels met behulp van de ImageJ-software in een omtrekpatroon.
|
31 december 2018
|
geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 31 december 2020
|
Deze test meet de gemiddelde controle van de bloedsuikerspiegel over de afgelopen drie maanden.
|
31 december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YFZX2018002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooidHigh Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenBeëindigd
-
Medical University of SilesiaVoltooidStress, fysiologisch | High Fidelity simulatietrainingPolen
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
American University of Beirut Medical CenterWervingHigh-flow neuscanule | Intraveneuze sedatieLibanon
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingPrenataal | Genoombrede High Throughput SequencingFrankrijk
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganVoltooidBorstvoeding | Patiënt simulatie | High Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten