Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai High Myopia-onderzoek voor volwassenen (SHMSA)

De cohortstudie van vroege visuele beperking veroorzaakt door verandering van fundusstructuur bij volwassenen met hoge bijziendheid

Retinopathie met hoge bijziendheid is de eerste oorzaak geworden van onomkeerbare blindheid en ernstige visuele beperking bij Chinese volwassenen. Om blindheid en visuele beperking veroorzaakt door retinopathie met hoge bijziendheid te voorkomen, is het zeer noodzakelijk om het mechanisme van vroege visuele beperking te onderzoeken om te voorkomen en beheersen schade. Uit ons recente onderzoek bleek dat de afname van de vasculaire dichtheid van het maculaire netvlies en de subfoveale choroïdale dikte, de toename van het Beta Zone-gebied bij optische atrofie en de toename van geglycosyleerd hemoglobine bij patiënten met hoge bijziendheid significant verband hielden met visusstoornissen, wat suggereerde dat de bron van visuele bijzondere waardevermindering waren de abnormale structuurveranderingen rond optiek en fovea, maar tot nu toe is er geen gerelateerde studie. We zullen een 5 jaar durende prospectieve cohortstudie uitvoeren in de populatie van 2420 mensen met hoge bijziendheid en controles die zich hebben gevestigd in de studentenpopulatie, de beroepsbevolking en de leeftijd van meer dan 50 jaar oud, met behulp van de nieuwste OCT-A en SS-OCT om macula te meten. vasculaire dichtheid van het netvlies, subfoveale choroïdale dikte, Beta Zone-gebied bij optische atrofie, gecombineerd met het semiparametrische mixed effects-model, zullen we de voorspellingsindex tussen fundusstructuurparameters, biochemische bloedindex en voorspelling van individuele kenmerken analyseren om de beheersmodus voor de volksgezondheid van vroege preventie en behandeling tijdens een populatie met hoge bijziendheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

studentenpopulatie; Werkende mensen; ouder dan 50 jaar oude bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud; sferische equivalente breking ≤-6.00D;

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van oculaire of systemische ziekten, waaronder aangeboren cataract en glaucoom; eerdere intraoculaire of refractieve chirurgie; ander bewijs van netvliespathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studentenpopulatie
Werkende mensen
ouder dan 50 jaar oude bevolking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retina Vessel Density (RVD)
Tijdsspanne: 31 december 2016
RVD wordt zowel het maculaire als het peripapillaire gebied berekend.
31 december 2016
gekantelde optische schijf
Tijdsspanne: 31 december 2016
Een gekantelde optische schijf werd gedefinieerd als de kantelverhoudingen ≤0,80.
31 december 2016
β-zone PPA
Tijdsspanne: 31 december 2018
Het β-zone PPA-gebied (een binnenste halve maan van chorioretinale atrofie met goede zichtbaarheid van de grote choroïdale vaten en de sclera) werd bepaald als het totale aantal pixels met behulp van de ImageJ-software in een omtrekpatroon.
31 december 2018
geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 31 december 2020
Deze test meet de gemiddelde controle van de bloedsuikerspiegel over de afgelopen drie maanden.
31 december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YFZX2018002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid

3
Abonneren