Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai High Myopi Study for Adults (SHMSA)

20. februar 2018 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kohorteundersøgelsen af ​​mekanisme for tidlig synsnedsættelse forårsaget af ændring af fundusstruktur hos voksne med høj nærsynethed

Høj nærsynethed retinopati er blevet den første årsag til irreversibel blindhed og alvorlig synsnedsættelse hos kinesiske voksne, for at undgå blinde og synsnedsættelse forårsaget af høj nærsynethed retinopati, er det meget nødvendigt at forske i mekanismen for tidlig synsnedsættelse for at forebygge og kontrollere skader. Vores nylige forskning fandt, at faldet i makulær retina vaskulær tæthed og subfoveal choroidal tykkelse, stigningen af ​​Beta Zone-området i optisk atrofi og stigningen i glycosyleret hæmoglobin hos patienter med høj nærsynethed var signifikant relateret til synsnedsættelse, hvilket antydede, at kilden til synet svækkelse var de unormale strukturændringer omkring optik og fovea, men indtil videre er der ingen relateret undersøgelse. Vi vil udføre et 5-årigt prospektivt kohortestudie i befolkningen på 2420 høj nærsynethed og kontroller, som er etableret i universitetsstuderende, erhvervsaktive og en befolkning på mere end 50 år, ved at bruge de seneste OCT-A og SS-OCT til at måle macula nethinden vaskulær tæthed, subfoveal choroidal tykkelse, Beta Zone område i optisk atrofi, kombineret med den semiparametriske mixed effect model, vil vi analysere forudsigelsesindekset mellem fundus struktur parametre, blod biokemiske indeks og individuelle karakteristik forudsigelse for at udforske folkesundhedsstyringsmetoden for tidlig forebyggelse og behandling under høj nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

universitetsstuderende; erhvervsaktiv befolkning; alderen mere end 50 år gammel befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel; sfærisk ækvivalent brydning ≤-6,00D;

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med okulære eller systemiske sygdomme, herunder medfødt katarakt og glaukom; tidligere intraokulær eller refraktiv kirurgi; andre tegn på retinal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
universitetsstuderende
arbejdende befolkning
alderen mere end 50 år gammel befolkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retina Vessel Density (RVD)
Tidsramme: 31. december 2016
RVD beregnes både det makulære og peripapillære område.
31. december 2016
vippet optisk skive
Tidsramme: 31. december 2016
En vippet optisk skive blev defineret som hældningsforholdene ≤0,80.
31. december 2016
β-zone PPA
Tidsramme: 31. december 2018
Β-zone PPA-området (en indre halvmåne af chorioretinal atrofi med god synlighed af de store choroidale kar og sclera) blev bestemt som det samlede antal pixels ved hjælp af ImageJ-softwaren i et perifert mønster.
31. december 2018
glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 31. december 2020
Denne test måler den gennemsnitlige blodsukkerkontrol for de foregående tre måneder eller deromkring.
31. december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YFZX2018002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner