Estudio de alta miopía de Shanghái para adultos (SHMSA)
20 de febrero de 2018 actualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
El estudio de cohorte del mecanismo de deterioro visual temprano causado por el cambio de la estructura del fondo de ojo en adultos con miopía alta
La retinopatía de alta miopía se ha convertido en la primera causa de ceguera irreversible y discapacidad visual grave en adultos chinos, para evitar la ceguera y la discapacidad visual causadas por la retinopatía de alta miopía, es muy necesario investigar el mecanismo de la discapacidad visual temprana para prevenir y controlar. daños y perjuicios.
Nuestra investigación reciente encontró que la disminución de la densidad vascular de la retina macular y el grosor coroideo subfoveal, el aumento del área de la Zona Beta en la atrofia óptica y el aumento de la hemoglobina glicosilada en pacientes con miopía alta estaban significativamente relacionados con la discapacidad visual, lo que sugirió que la fuente de la visión El deterioro fue los cambios estructurales anormales que rodean la óptica y la fóvea, pero hasta el momento no hay ningún estudio relacionado.
Llevaremos a cabo un estudio de cohorte prospectivo de 5 años en la población de 2420 miopes altos y controles que se han establecido en la población de estudiantes universitarios, la población activa y la población mayor de 50 años, utilizando los últimos OCT-A y SS-OCT para medir macular la densidad vascular de la retina, el grosor coroideo subfoveal, el área de la Zona Beta en la atrofia óptica, combinados con el modelo semiparamétrico de efectos mixtos, analizaremos el índice de predicción entre los parámetros de la estructura del fondo de ojo, el índice bioquímico de la sangre y la predicción de las características individuales para explorar el modo de gestión de la salud pública de principios prevención y tratamiento en la población con alta miopía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
población estudiantil universitaria; Población trabajadora; población mayor de 50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años; refracción equivalente esférica ≤-6.00D;
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades oculares o sistémicas, incluidas cataratas congénitas y glaucoma; cirugía intraocular o refractiva previa; otra evidencia de patología retiniana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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población estudiantil universitaria
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Población trabajadora
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población mayor de 50 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de los vasos de la retina (RVD)
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2016
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La RVD se calcula tanto en el área macular como peripapilar.
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31 de diciembre de 2016
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disco óptico inclinado
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2016
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Un disco óptico inclinado se definió como relaciones de inclinación ≤0,80.
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31 de diciembre de 2016
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PPA de la zona β
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2018
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El área PPA de la zona β (una media luna interna de atrofia coriorretiniana con buena visibilidad de los grandes vasos coroideos y la esclerótica) se determinó como el número total de píxeles usando el software ImageJ en un patrón circunferencial.
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31 de diciembre de 2018
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hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2020
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Esta prueba mide el control promedio de azúcar en la sangre durante los últimos tres meses más o menos.
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31 de diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YFZX2018002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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