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Studio sull'alta miopia di Shanghai per adulti (SHMSA)

20 febbraio 2018 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Lo studio di coorte sul meccanismo di danno visivo precoce causato dal cambiamento della struttura del fondo negli adulti con miopia elevata

La retinopatia della miopia elevata è diventata la prima causa di cecità irreversibile e grave compromissione della vista negli adulti cinesi, al fine di evitare il danno cieco e visivo causato dalla retinopatia della miopia elevata, è molto necessario ricercare il meccanismo della compromissione visiva precoce per prevenire e controllare danni. La nostra recente ricerca ha rilevato che la diminuzione della densità vascolare della retina maculare e dello spessore coroidale subfoveale, l'aumento dell'area della zona beta nell'atrofia ottica e l'aumento dell'emoglobina glicosilata nei pazienti con miopia elevata erano significativamente correlati alla compromissione della vista, il che suggeriva che la fonte della vista la compromissione era rappresentata dai cambiamenti anomali della struttura che circonda l'ottica e la fovea, ma finora non esiste uno studio correlato. Condurremo uno studio di coorte prospettico di 5 anni nella popolazione di 2420 miopi elevati e controlli che si sono stabiliti nella popolazione studentesca universitaria, nella popolazione attiva e nella popolazione di età superiore ai 50 anni, utilizzando gli ultimi OCT-A e SS-OCT per misurare la maculare densità vascolare della retina, spessore coroidale subfoveale, area della zona beta nell'atrofia ottica, combinati con il modello semiparametrico a effetti misti, analizzeremo l'indice di previsione tra i parametri della struttura del fondo, l'indice biochimico del sangue e la previsione delle caratteristiche individuali per esplorare la modalità di gestione della salute pubblica dei primi prevenzione e trattamento durante la popolazione con miopia elevata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione studentesca universitaria; popolazione attiva; popolazione di età superiore ai 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni; rifrazione sferica equivalente ≤-6.00D;

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattie oculari o sistemiche tra cui cataratta congenita e glaucoma; precedente chirurgia intraoculare o refrattiva; altra evidenza di patologia retinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
popolazione studentesca universitaria
popolazione attiva
popolazione di età superiore ai 50 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei vasi retinici (RVD)
Lasso di tempo: 31 dicembre 2016
La RVD è calcolata sia nell'area maculare che peripapillare.
31 dicembre 2016
disco ottico inclinato
Lasso di tempo: 31 dicembre 2016
Un disco ottico inclinato è stato definito come rapporti di inclinazione ≤0,80.
31 dicembre 2016
PPA della zona β
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
L'area PPA della zona β (una mezzaluna interna di atrofia corioretinica con buona visibilità dei grandi vasi coroideali e della sclera) è stata determinata come numero totale di pixel utilizzando il software ImageJ in uno schema circonferenziale.
31 dicembre 2018
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 31 dicembre 2020
Questo test misura il controllo medio della glicemia per i tre mesi precedenti circa.
31 dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YFZX2018002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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