Шанхайское исследование миопии высокой степени у взрослых (SHMSA)
20 февраля 2018 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Когортное исследование механизма раннего нарушения зрения, обусловленного изменением структуры глазного дна, у взрослых с близорукостью высокой степени
Ретинопатия высокой миопии стала первой причиной необратимой слепоты и тяжелых нарушений зрения у взрослых китайцев, чтобы избежать слепоты и нарушений зрения, вызванных ретинопатией высокой миопии, очень необходимо исследовать механизм раннего нарушения зрения для предотвращения и контроля. повреждения.
Наше недавнее исследование показало, что снижение плотности сосудов макулярной сетчатки и субфовеальной толщины хориоидеи, увеличение площади бета-зоны при атрофии зрительного нерва и повышение уровня гликозилированного гемоглобина у пациентов с высокой степенью миопии были в значительной степени связаны с нарушением зрения, что позволяет предположить, что источник зрительных нарушений Нарушение заключалось в аномальных структурных изменениях, окружающих зрительную и центральную ямку, но до сих пор нет соответствующих исследований.
Мы проведем 5-летнее проспективное когортное исследование среди 2420 человек с высокой степенью миопии и контрольных групп, которые были установлены среди студентов колледжей, работающего населения и населения в возрасте старше 50 лет, с использованием новейших ОКТ-А и СС-ОКТ для измерения макулы. плотность сосудов сетчатки, субфовеальная толщина хориоидеи, площадь бета-зоны при атрофии зрительного нерва, в сочетании с полупараметрической моделью смешанных эффектов, мы проанализируем индекс прогнозирования между параметрами структуры глазного дна, биохимическим индексом крови и прогнозированием индивидуальных характеристик, чтобы изучить режим управления общественным здравоохранением на ранних стадиях. профилактика и лечение миопии высокой степени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
студенческое население колледжей; работающее население; населения старше 50 лет.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет; сферическая эквивалентная рефракция ≤-6,00 дптр;
Критерий исключения:
- история глазных или системных заболеваний, включая врожденную катаракту и глаукому; предшествующая внутриглазная или рефракционная хирургия; другие признаки патологии сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
население колледжей
|
|
работающее население
|
|
население старше 50 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность сосудов сетчатки (RVD)
Временное ограничение: 31 декабря 2016 г.
|
РВД рассчитывается как в макулярной, так и в перипапиллярной области.
|
31 декабря 2016 г.
|
|
наклоненный диск зрительного нерва
Временное ограничение: 31 декабря 2016 г.
|
Наклон диска зрительного нерва определялся как коэффициент наклона ≤0,80.
|
31 декабря 2016 г.
|
|
β-зона ППА
Временное ограничение: 31 декабря 2018 г.
|
Площадь β-зоны PPA (внутренний серп хориоретинальной атрофии с хорошей видимостью крупных сосудов хориоидеи и склеры) определяли как общее количество пикселей с помощью программного обеспечения ImageJ в круговом паттерне.
|
31 декабря 2018 г.
|
|
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 31 декабря 2020 г.
|
Этот тест измеряет средний контроль уровня сахара в крови за предыдущие три месяца или около того.
|
31 декабря 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YFZX2018002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .