- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03446300
Shanghai High Myopia Study felnőtteknek (SHMSA)
2018. február 20. frissítette: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
A szemfenék szerkezetének változása által okozott korai látásromlás mechanizmusának kohorszvizsgálata nagy rövidlátásban szenvedő felnőtteknél
A magas myopia retinopathia a kínai felnőttek visszafordíthatatlan vakságának és súlyos látáskárosodásának első oka, a magas myopia retinopathia okozta vakok és látásromlás elkerülése érdekében nagyon szükséges a korai látásromlás mechanizmusának kutatása a megelőzés és a kontroll érdekében. kártérítés.
A közelmúltban végzett kutatásaink azt mutatták, hogy a makula retina vaszkuláris sűrűségének és subfovealis érhártya vastagságának csökkenése, a béta zóna területének növekedése látóideg-sorvadásban és a glikozilált hemoglobinszint emelkedése nagy myopiás betegekben szignifikánsan összefügg a látásromlással, ami arra utal, hogy a látás forrása. A károsodás az opticát és a foveát körülvevő abnormális szerkezeti változások voltak, de ez idáig nem készült ehhez kapcsolódó tanulmány.
5 éves prospektív kohorszvizsgálatot fogunk végezni 2420 magas rövidlátású populáción és kontrollcsoportokon, amelyek az egyetemi hallgatók, a dolgozó populáció és az 50 év feletti populáció körében alakultak ki, a makula mérésére a legújabb OCT-A és SS-OCT segítségével. retina vaszkuláris sűrűsége, szubfoveális érhártya vastagsága, béta zóna területe optikai atrófiában, kombinálva a szemparametrikus vegyes hatások modelljével, elemezzük a fundus szerkezeti paraméterei, a vér biokémiai indexe és az egyéni jellemzők előrejelzése közötti predikciós indexet a korai népegészségügyi kezelési mód feltárása érdekében megelőzés és kezelés magas myopia populáció idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
főiskolai hallgatói létszám; dolgozó lakosság; 50 évnél idősebb lakosság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves; szférikus ekvivalens fénytörés ≤-6,00D;
Kizárási kritériumok:
- szemészeti vagy szisztémás betegségek anamnézisében, beleértve a veleszületett szürkehályogot és glaukómát; korábbi intraokuláris vagy refraktív műtét; a retina patológiájára utaló egyéb bizonyítékok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
főiskolai hallgató lakosság
|
dolgozó lakosság
|
50 évnél idősebb lakosság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Retina érsűrűség (RVD)
Időkeret: 2016. december 31
|
Az RVD-t mind a makula, mind a peripapilláris területre számítják.
|
2016. december 31
|
megdöntött optikai lemez
Időkeret: 2016. december 31
|
A megdöntött optikai lemezt ≤0,80 dőlési arányként határoztuk meg.
|
2016. december 31
|
β-zóna PPA
Időkeret: 2018. december 31
|
A β-zónás PPA területet (a chorioretinalis atrófia belső félholdja, a nagy choroidális erek és a sclera jól láthatósága mellett) az ImageJ szoftverrel, kerületi mintázatban határoztuk meg a pixelek teljes számát.
|
2018. december 31
|
glikozilált hemoglobin
Időkeret: 2020. december 31
|
Ez a teszt az elmúlt három hónap átlagos vércukorszintjét méri.
|
2020. december 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YFZX2018002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás
-
October University for Modern Sciences and ArtsToborzásHigh Frenum AttachmentEgyiptom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveHigh Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásHigh Frenum Attachment | Ingyenes ínygraft
-
Saglik Bilimleri UniversitesiToborzásKardiotokográfia | High Fidelity szimulációs képzés | Elektronikus magzatfigyelésPulyka
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganBefejezveSzoptatás | Beteg szimuláció | High Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
Medical University of SilesiaBefejezveStressz, fiziológiai | High Fidelity szimulációs képzésLengyelország
-
University Grenoble AlpsBefejezveAneszteziológia | Klinikai teljesítmény | Pozitív kommunikáció | High Fidelity szimulációFranciaország
-
University Hospital, BrestBefejezveEgészséges önkéntesek | High Flow orr | Repülési idő kamera | TüdőtérfogatFranciaország
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiBefejezve
-
Alan NicholBefejezveRák (High Grace Glioma)Kanada