Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shanghai High Myopia Study felnőtteknek (SHMSA)

A szemfenék szerkezetének változása által okozott korai látásromlás mechanizmusának kohorszvizsgálata nagy rövidlátásban szenvedő felnőtteknél

A magas myopia retinopathia a kínai felnőttek visszafordíthatatlan vakságának és súlyos látáskárosodásának első oka, a magas myopia retinopathia okozta vakok és látásromlás elkerülése érdekében nagyon szükséges a korai látásromlás mechanizmusának kutatása a megelőzés és a kontroll érdekében. kártérítés. A közelmúltban végzett kutatásaink azt mutatták, hogy a makula retina vaszkuláris sűrűségének és subfovealis érhártya vastagságának csökkenése, a béta zóna területének növekedése látóideg-sorvadásban és a glikozilált hemoglobinszint emelkedése nagy myopiás betegekben szignifikánsan összefügg a látásromlással, ami arra utal, hogy a látás forrása. A károsodás az opticát és a foveát körülvevő abnormális szerkezeti változások voltak, de ez idáig nem készült ehhez kapcsolódó tanulmány. 5 éves prospektív kohorszvizsgálatot fogunk végezni 2420 magas rövidlátású populáción és kontrollcsoportokon, amelyek az egyetemi hallgatók, a dolgozó populáció és az 50 év feletti populáció körében alakultak ki, a makula mérésére a legújabb OCT-A és SS-OCT segítségével. retina vaszkuláris sűrűsége, szubfoveális érhártya vastagsága, béta zóna területe optikai atrófiában, kombinálva a szemparametrikus vegyes hatások modelljével, elemezzük a fundus szerkezeti paraméterei, a vér biokémiai indexe és az egyéni jellemzők előrejelzése közötti predikciós indexet a korai népegészségügyi kezelési mód feltárása érdekében megelőzés és kezelés magas myopia populáció idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

főiskolai hallgatói létszám; dolgozó lakosság; 50 évnél idősebb lakosság.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves; szférikus ekvivalens fénytörés ≤-6,00D;

Kizárási kritériumok:

  • szemészeti vagy szisztémás betegségek anamnézisében, beleértve a veleszületett szürkehályogot és glaukómát; korábbi intraokuláris vagy refraktív műtét; a retina patológiájára utaló egyéb bizonyítékok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
főiskolai hallgató lakosság
dolgozó lakosság
50 évnél idősebb lakosság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retina érsűrűség (RVD)
Időkeret: 2016. december 31
Az RVD-t mind a makula, mind a peripapilláris területre számítják.
2016. december 31
megdöntött optikai lemez
Időkeret: 2016. december 31
A megdöntött optikai lemezt ≤0,80 dőlési arányként határoztuk meg.
2016. december 31
β-zóna PPA
Időkeret: 2018. december 31
A β-zónás PPA területet (a chorioretinalis atrófia belső félholdja, a nagy choroidális erek és a sclera jól láthatósága mellett) az ImageJ szoftverrel, kerületi mintázatban határoztuk meg a pixelek teljes számát.
2018. december 31
glikozilált hemoglobin
Időkeret: 2020. december 31
Ez a teszt az elmúlt három hónap átlagos vércukorszintjét méri.
2020. december 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YFZX2018002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás

3
Iratkozz fel