- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446300
Shanghai High Myopia -tutkimus aikuisille (SHMSA)
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Kohorttitutkimus silmänpohjan rakenteen muutoksen aiheuttamasta varhaisen näkövamman mekanismista aikuisilla, joilla on korkea likinäköisyys
Korkean myopian retinopatiasta on tullut ensimmäinen syy kiinalaisten aikuisten peruuttamattomaan sokeuteen ja vakavaan näön heikkenemiseen. Korkean myopian retinopatian aiheuttaman sokeuden ja näön heikkenemisen välttämiseksi on erittäin tarpeellista tutkia varhaisen näkövamman mekanismia sen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi. vahingoista.
Tuoreen tutkimuksemme havaitsi, että silmän verkkokalvon verisuonitiheyden ja subfoveaalisen suonikalvon paksuuden pieneneminen, beeta-alueen kasvu optisessa atrofiassa ja glykosyloidun hemoglobiinin nousu korkean likinäköisyyden potilailla liittyivät merkittävästi näön heikkenemiseen, mikä viittaa siihen, että näön lähde heikkeneminen johtui optista ja foveaa ympäröivästä epänormaalista rakennemuutoksesta, mutta tähän mennessä ei ole tehty vastaavaa tutkimusta.
Suoritamme 5 vuoden prospektiivisen kohorttitutkimuksen 2 420 korkean likinäköisen väestön ja verrokkeja, jotka ovat vakiintuneet opiskelijoiden, työssäkäyvien ja yli 50-vuotiaiden väestön keskuudessa käyttäen viimeisintä OCT-A- ja SS-OCT-tutkimusta makulan mittaamiseen. verkkokalvon verisuonitiheys, subfoveaalinen suonikalvon paksuus, beeta-alue optisessa atrofiassa yhdistettynä puoliparametriseen sekavaikutusmalliin, analysoimme silmänpohjan rakenneparametrien, veren biokemiallisen indeksin ja yksilöllisten ominaisuuksien ennusteen välistä ennusteindeksiä tutkiaksemme varhaisen kansanterveyden hallintatapaa. ehkäisy ja hoito korkean likinäköisyyden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkeakouluopiskelijoiden määrä; työssäkäyvä väestö; yli 50-vuotias väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha; pallomainen ekvivalenttitaite ≤-6,00D;
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmä- tai systeeminen sairaus, mukaan lukien synnynnäinen kaihi ja glaukooma; aiempi silmänsisäinen tai taittoleikkaus;muut todisteet verkkokalvon patologiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
korkeakouluopiskelijaväestö
|
työssäkäyvä väestö
|
yli 50-vuotias väestö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkkokalvon suonen tiheys (RVD)
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2016
|
RVD lasketaan sekä makula- että peripapillaarialueelta.
|
31. joulukuuta 2016
|
kallistettu optinen levy
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2016
|
Kallistuvan optisen levyn kallistussuhteiksi määriteltiin ≤ 0,80.
|
31. joulukuuta 2016
|
β-alueen PPA
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Β-alueen PPA-alue (sisäinen suonikalvon atrofian puolikuu, jossa suuret suonikalvon verisuonet ja kovakalvon näkyvyys oli hyvä) määritettiin pikselien kokonaismääränä käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa kehäkuviossa.
|
31. joulukuuta 2018
|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Tämä testi mittaa keskimääräisen verensokerin hallinnan noin kolmen edellisen kuukauden ajalta.
|
31. joulukuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFZX2018002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki