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Estudo de Alta Miopia de Xangai para Adultos (SHMSA)

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

O estudo de coorte do mecanismo de deficiência visual precoce causado pela alteração da estrutura do fundo do olho em adultos com alta miopia

A retinopatia de alta miopia tornou-se a primeira causa de cegueira irreversível e deficiência visual grave em adultos chineses, a fim de evitar a cegueira e a deficiência visual causada pela retinopatia de alta miopia, é muito necessário pesquisar o mecanismo da deficiência visual precoce para prevenir e controlar danos. Nossa pesquisa recente descobriu que a diminuição da densidade vascular da retina macular e da espessura da coroide subfoveal, o aumento da área da Zona Beta na atrofia óptica e o aumento da hemoglobina glicosilada em pacientes com alta miopia estavam significativamente relacionados à deficiência visual, o que sugere que a fonte da visão comprometimento foram as alterações estruturais anormais ao redor da ótica e da fóvea, mas até o momento não há nenhum estudo relacionado. Conduziremos um estudo de coorte prospectivo de 5 anos na população de 2.420 pessoas com alta miopia e controles que se estabeleceram na população de estudantes universitários, na população trabalhadora e na população com mais de 50 anos de idade, usando os últimos OCT-A e SS-OCT para medir a mácula densidade vascular da retina, espessura da coroide subfoveal, área da Zona Beta na atrofia óptica, combinado com o modelo semiparamétrico de efeitos mistos, analisaremos o índice de predição entre os parâmetros da estrutura do fundo de olho, índice bioquímico do sangue e predição de características individuais para explorar o modo de gerenciamento de saúde pública de precoce prevenção e tratamento durante a população de alta miopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

população estudantil universitária; população trabalhadora; população com mais de 50 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos; refração equivalente esférica ≤-6,00D;

Critério de exclusão:

  • história de doenças oculares ou sistêmicas, incluindo catarata congênita e glaucoma; cirurgia intraocular ou refrativa prévia; outra evidência de patologia retiniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
população estudantil universitária
população trabalhadora
população com mais de 50 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade dos vasos da retina (RVD)
Prazo: 31 de dezembro de 2016
O RVD é calculado tanto na área macular quanto peripapilar.
31 de dezembro de 2016
disco óptico inclinado
Prazo: 31 de dezembro de 2016
Um disco óptico inclinado foi definido como as razões de inclinação ≤0,80.
31 de dezembro de 2016
PPA de zona β
Prazo: 31 de dezembro de 2018
A área PPA da zona β (um crescente interno de atrofia coriorretiniana com boa visibilidade dos grandes vasos coróides e da esclera) foi determinada como o número total de pixels usando o software ImageJ em um padrão circunferencial.
31 de dezembro de 2018
hemoglobina glicosilada
Prazo: 31 de dezembro de 2020
Este teste mede o controle médio de açúcar no sangue nos últimos três meses ou mais.
31 de dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YFZX2018002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alta miopia

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