上海成人高度近视研究 (SHMSA)
2018年2月20日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
成人高度近视眼底结构改变导致早期视力损害机制的队列研究
高度近视视网膜病变已成为中国成人不可逆性失明和严重视力损害的首位原因，为避免高度近视视网膜病变引起的失明和视力损害，研究早期视力损害的机制以预防和控制十分必要损害赔偿。
我们近期的研究发现，高度近视患者黄斑部视网膜血管密度和中心凹下脉络膜厚度的降低、视神经萎缩中β区面积的增加和糖化血红蛋白的升高与视力损害有显着相关性，提示视觉来源损伤是视神经和中央凹周围结构的异常改变，但目前尚无相关研究。
我们将在大学生人群、工作人群和50岁以上人群中建立的2420个高度近视人群和对照人群进行为期5年的前瞻性队列研究，使用最新的OCT-A和SS-OCT测量黄斑部视网膜血管密度、中心凹下脉络膜厚度、视神经萎缩β区面积，结合半参数混合效应模型，分析眼底结构参数、血液生化指标与个体特征预测之间的预测指标，探索早期的公共卫生管理模式预防和治疗高度近视人群。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
大学生人数；工作人口； 50岁以上人口。
描述
纳入标准：
- ≥18岁；等效球镜折射率≤-6.00D；
排除标准：
- 眼部或全身疾病史，包括先天性白内障和青光眼；既往眼内手术或屈光手术史；其他视网膜病变证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
大学生人数
|
|
劳动人口
|
|
50岁以上人口
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜血管密度 (RVD)
大体时间：2016 年 12 月 31 日
|
RVD 计算黄斑区和视乳头周围区。
|
2016 年 12 月 31 日
|
|
倾斜视盘
大体时间：2016 年 12 月 31 日
|
倾斜的视盘定义为倾斜比≤0.80。
|
2016 年 12 月 31 日
|
|
β区PPA
大体时间：2018 年 12 月 31 日
|
Β 区 PPA 区域（脉络膜视网膜萎缩的内部新月体，大脉络膜血管和巩膜的可见性良好）被确定为使用 ImageJ 软件在圆周模式中的像素总数。
|
2018 年 12 月 31 日
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：2020 年 12 月 31 日
|
该测试测量前三个月左右的平均血糖控制。
|
2020 年 12 月 31 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jianfeng Zhu, PhD, MD、Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高度近视的临床试验
-
Taipei City Hospital完全的PRU(血小板反应单位) | APT(抗血小板治疗) | HOTPR(High on Treat Platelet Reactivity)台湾
-
Tianjin Medical University Eye Hospital尚未招聘进行性近视 | 儿童近视 | Orthokeratology-related Myopia Progression