Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shanghai High Myopia Study för vuxna (SHMSA)

20 februari 2018 uppdaterad av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kohortstudien av mekanism för tidig synnedsättning orsakad av förändring av fundusstruktur hos vuxna med hög närsynthet

Hög närsynthet retinopati har blivit den första orsaken till irreversibel blindhet och allvarlig synnedsättning hos kinesiska vuxna, för att undvika blinda och synnedsättning orsakad av hög närsynthet retinopati, är det mycket nödvändigt att undersöka mekanismen för tidig synnedsättning för att förebygga och kontrollera skadestånd. Vår senaste forskning fann att minskningen av makula retinas vaskulära täthet och subfoveal koroidal tjocklek, ökningen av betazonområdet vid optisk atrofi och ökningen av glykosylerat hemoglobin hos patienter med hög närsynthet var signifikant relaterade till synnedsättning, vilket antydde att källan till synnedsättning försämring var de onormala strukturförändringarna kring optik och fovea, men än så länge finns det ingen relaterad studie. Vi kommer att genomföra en 5-årig prospektiv kohortstudie i befolkningen med 2420 hög närsynthet och kontroller som har etablerats i högskolestudentpopulation, arbetsbefolkning och äldre över 50 år, med hjälp av de senaste OCT-A och SS-OCT för att mäta makula näthinnan vaskulär täthet, subfoveal koroidal tjocklek, betazonområde i optisk atrofi, i kombination med den semiparametriska modellen med blandade effekter, kommer vi att analysera förutsägelseindexet mellan fundusstrukturparametrar, blodets biokemiska index och förutsägelse av individuella egenskaper för att utforska folkhälsohanteringsläget för tidigt förebyggande och behandling under befolkning med hög närsynthet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

högskolestudentpopulation; arbetande befolkning; äldre än 50 år gammal befolkning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal; sfärisk ekvivalent brytning ≤-6,00D;

Exklusions kriterier:

  • en historia av okulära eller systemiska sjukdomar inklusive medfödd katarakt och glaukom; tidigare intraokulär eller refraktiv kirurgi; andra bevis på retinal patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
högskolestudenter
arbetande befolkning
äldre än 50 år gammal befolkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retina Vessel Density (RVD)
Tidsram: 31 december 2016
RVD beräknas både makula och peripapillär area.
31 december 2016
lutad optisk skiva
Tidsram: 31 december 2016
En lutad optisk skiva definierades som lutningsförhållandena ≤0,80.
31 december 2016
β-zon PPA
Tidsram: 31 december 2018
Β-zonens PPA-area (en inre halvmåne av korioretinal atrofi med god synlighet av de stora koroidala kärlen och sclera) bestämdes som det totala antalet pixlar med hjälp av ImageJ-mjukvaran i ett periferiellt mönster.
31 december 2018
glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 31 december 2020
Detta test mäter den genomsnittliga blodsockerkontrollen för de föregående tre månaderna eller så.
31 december 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Utredare

  • Studierektor: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YFZX2018002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög närsynthet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera