Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Shanghai High Myopie-Studie für Erwachsene (SHMSA)

20. Februar 2018 aktualisiert von: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Die Kohortenstudie zum frühen Mechanismus der Sehbehinderung, der durch eine Veränderung der Fundusstruktur bei Erwachsenen mit hoher Myopie verursacht wird

Die Retinopathie mit hoher Myopie ist zur Hauptursache für irreversible Erblindung und schwere Sehbehinderung bei chinesischen Erwachsenen geworden. Um die durch eine Retinopathie mit hoher Myopie verursachte Blindheit und Sehbehinderung zu vermeiden, ist es sehr wichtig, den Mechanismus der frühen Sehbehinderung zu erforschen und zu kontrollieren Schäden. Unsere jüngste Forschung ergab, dass die Abnahme der Gefäßdichte der Makula-Retina und der subfovealen Aderhautdicke, die Zunahme der Beta-Zonenfläche bei Optikusatrophie und der Anstieg des glykosylierten Hämoglobins bei Patienten mit hoher Myopie signifikant mit Sehbehinderungen zusammenhängen, was darauf hindeutet, dass die Ursache der visuellen Beeinträchtigung waren die abnormalen Strukturveränderungen rund um die Optik und die Fovea, aber bisher gibt es keine diesbezügliche Studie. Wir werden eine 5-jährige prospektive Kohortenstudie in der Population von 2420 Personen mit hoher Myopie und Kontrollen durchführen, die sich in der Population der College-Studenten, der Erwerbsbevölkerung und der Bevölkerung im Alter von über 50 Jahren etabliert haben, unter Verwendung der neuesten OCT-A- und SS-OCT zur Messung der Makula Gefäßdichte der Netzhaut, subfoveale Aderhautdicke, Beta-Zonenbereich bei Optikusatrophie, kombiniert mit dem semiparametrischen Mixed-Effects-Modell, werden wir den Vorhersageindex zwischen Fundusstrukturparametern, biochemischem Blutindex und individueller Merkmalsvorhersage analysieren, um den öffentlichen Gesundheitsmanagementmodus von früh zu untersuchen Prävention und Behandlung bei Patienten mit hoher Kurzsichtigkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

College-Studentenpopulation; Erwerbsbevölkerung; über 50-jährige Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt; sphärische äquivalente Refraktion ≤-6,00D;

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Augen- oder systemischen Erkrankungen, einschließlich angeborener Katarakt und Glaukom; frühere intraokulare oder refraktive Chirurgie; andere Anzeichen einer Netzhautpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studentenpopulation
Erwerbsbevölkerung
über 50-jährige Bevölkerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzhautgefäßdichte (RVD)
Zeitfenster: 31. Dezember 2016
RVD wird sowohl im Makula- als auch im peripapillären Bereich berechnet.
31. Dezember 2016
geneigte Papille
Zeitfenster: 31. Dezember 2016
Eine geneigte Papille wurde als Neigungsverhältnisse ≤ 0,80 definiert.
31. Dezember 2016
β-Zonen-PPA
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
Der β-Zonen-PPA-Bereich (ein innerer Halbmond der chorioretinalen Atrophie mit guter Sichtbarkeit der großen Aderhautgefäße und der Sklera) wurde als Gesamtzahl von Pixeln unter Verwendung der ImageJ-Software in einem Umfangsmuster bestimmt.
31. Dezember 2018
glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
Dieser Test misst die durchschnittliche Blutzuckereinstellung der letzten drei Monate oder so.
31. Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Ermittler

  • Studienleiter: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YFZX2018002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hohe Kurzsichtigkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren