Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai høy nærsynthetsstudie for voksne (SHMSA)

20. februar 2018 oppdatert av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kohortstudien av tidlig synshemmingsmekanisme forårsaket av endring av fundusstruktur hos voksne med høy nærsynthet

Høy nærsynthet retinopati har blitt den første årsaken til irreversibel blindhet og alvorlig synshemming hos kinesiske voksne, for å unngå blinde og synshemming forårsaket av høy nærsynthet retinopati, er det svært nødvendig å forske på mekanismen for tidlig synshemming for å forebygge og kontrollere skader. Vår nyere forskning fant at reduksjonen i makula retina vaskulær tetthet og subfoveal koroidal tykkelse, økningen av Beta Zone-området i optisk atrofi og økningen av glykosylert hemoglobin hos pasienter med høy nærsynthet var signifikant relatert til synshemming, noe som antydet at kilden til synet svekkelse var de unormale strukturendringene rundt optikk og fovea, men så langt er det ingen relatert studie. Vi vil gjennomføre en 5-årig prospektiv kohortstudie i befolkningen på 2420 høy nærsynthet og kontroller som har etablert seg i studentpopulasjon, yrkesaktiv befolkning og over 50 år gammel befolkning, ved å bruke de siste OCT-A og SS-OCT for å måle makula retina vaskulær tetthet, subfoveal koroidal tykkelse, Beta Zone-området i optisk atrofi, kombinert med den semiparametriske blandede effekter-modellen, vil vi analysere prediksjonsindeksen mellom fundusstrukturparametere, blodbiokjemiske indeks og individuelle egenskaper prediksjon for å utforske folkehelsestyringsmodusen for tidlig forebygging og behandling under høy nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

høyskolestudentpopulasjon; yrkesaktiv befolkning; eldre enn 50 år gamle befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel; sfærisk ekvivalent brytning ≤-6,00D;

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med okulære eller systemiske sykdommer inkludert medfødt katarakt og glaukom; tidligere intraokulær eller refraktiv kirurgi; andre bevis på retinal patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
høyskolestudentpopulasjon
yrkesaktiv befolkning
eldre enn 50 år gamle befolkningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retina Vessel Density (RVD)
Tidsramme: 31. desember 2016
RVD beregnes både det makulære og peripapillære området.
31. desember 2016
skråstilt optisk plate
Tidsramme: 31. desember 2016
En skråstilt optisk plate ble definert som helningsforholdene ≤0,80.
31. desember 2016
β-sone PPA
Tidsramme: 31. desember 2018
Β-sonen PPA-området (en indre halvmåne av korioretinal atrofi med god synlighet av de store koroidale karene og sclera) ble bestemt som det totale antallet piksler ved bruk av ImageJ-programvaren i et periferisk mønster.
31. desember 2018
glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 31. desember 2020
Denne testen måler gjennomsnittlig blodsukkerkontroll for de siste tre månedene eller så.
31. desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Etterforskere

  • Studieleder: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YFZX2018002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy nærsynthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere