Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajskie badanie krótkowzroczności dla dorosłych (SHMSA)

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Badanie kohortowe mechanizmu wczesnego upośledzenia wzroku spowodowanego zmianą struktury dna oka u osób dorosłych z dużą krótkowzrocznością

Retinopatia o wysokiej krótkowzroczności stała się pierwszą przyczyną nieodwracalnej ślepoty i poważnych zaburzeń widzenia u dorosłych Chińczyków, aby uniknąć ślepoty i upośledzenia wzroku spowodowanego retinopatią o wysokiej krótkowzroczności, bardzo konieczne jest zbadanie mechanizmu wczesnego upośledzenia wzroku, aby zapobiegać i kontrolować odszkodowanie. Nasze ostatnie badania wykazały, że zmniejszenie gęstości naczyń siatkówki plamki żółtej i grubości poddołkowej naczyniówki, zwiększenie obszaru strefy Beta w zaniku nerwu wzrokowego oraz wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów z dużą krótkowzrocznością były istotnie związane z zaburzeniami widzenia, co sugerowało, że źródło wad wzroku upośledzeniem były nieprawidłowe zmiany struktury otaczającej nerw wzrokowy i dołek, ale jak dotąd nie ma powiązanych badań. Przeprowadzimy 5-letnie prospektywne badanie kohortowe w populacji 2420 osób z wysoką krótkowzrocznością i grupą kontrolną, które ustaliły się w populacji studentów, populacji pracujących i populacji w wieku powyżej 50 lat, wykorzystując najnowsze OCT-A i SS-OCT do pomiaru plamki żółtej gęstość naczyń siatkówki, grubość naczyniówki poddołkowej, obszar strefy Beta w zaniku nerwu wzrokowego, w połączeniu z semiparametrycznym modelem efektów mieszanych, przeanalizujemy wskaźnik predykcji między parametrami struktury dna oka, indeksem biochemicznym krwi i przewidywaniem indywidualnych cech w celu zbadania trybu zarządzania zdrowiem publicznym wczesnej profilaktyka i leczenie w populacji z dużą krótkowzrocznością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja studentów; populacja pracujacych; populacji w wieku powyżej 50 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat; sferyczne równoważne załamanie światła ≤-6,00D;

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób oczu lub ogólnoustrojowych, w tym wrodzonej zaćmy i jaskry; poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub chirurgia refrakcyjna; inne dowody patologii siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
populacji studentów college'u
populacja pracujacych
populacji w wieku powyżej 50 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń siatkówki (RVD)
Ramy czasowe: 31 grudnia 2016 r
RVD oblicza się zarówno dla obszaru plamki, jak i obszaru okołobrodawkowego.
31 grudnia 2016 r
przechylony dysk optyczny
Ramy czasowe: 31 grudnia 2016 r
Nachylony dysk optyczny zdefiniowano jako współczynniki nachylenia ≤0,80.
31 grudnia 2016 r
PPA strefy β
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Obszar PPA strefy β (wewnętrzny półksiężyc zaniku naczyniówki i siatkówki z dobrą widocznością dużych naczyń naczyniówki i twardówki) określono jako całkowitą liczbę pikseli przy użyciu oprogramowania ImageJ we wzorze obwodowym.
31 grudnia 2018 r
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
Ten test mierzy średnią kontrolę poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
31 grudnia 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YFZX2018002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

Subskrybuj