- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03446300
Szanghajskie badanie krótkowzroczności dla dorosłych (SHMSA)
20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Badanie kohortowe mechanizmu wczesnego upośledzenia wzroku spowodowanego zmianą struktury dna oka u osób dorosłych z dużą krótkowzrocznością
Retinopatia o wysokiej krótkowzroczności stała się pierwszą przyczyną nieodwracalnej ślepoty i poważnych zaburzeń widzenia u dorosłych Chińczyków, aby uniknąć ślepoty i upośledzenia wzroku spowodowanego retinopatią o wysokiej krótkowzroczności, bardzo konieczne jest zbadanie mechanizmu wczesnego upośledzenia wzroku, aby zapobiegać i kontrolować odszkodowanie.
Nasze ostatnie badania wykazały, że zmniejszenie gęstości naczyń siatkówki plamki żółtej i grubości poddołkowej naczyniówki, zwiększenie obszaru strefy Beta w zaniku nerwu wzrokowego oraz wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów z dużą krótkowzrocznością były istotnie związane z zaburzeniami widzenia, co sugerowało, że źródło wad wzroku upośledzeniem były nieprawidłowe zmiany struktury otaczającej nerw wzrokowy i dołek, ale jak dotąd nie ma powiązanych badań.
Przeprowadzimy 5-letnie prospektywne badanie kohortowe w populacji 2420 osób z wysoką krótkowzrocznością i grupą kontrolną, które ustaliły się w populacji studentów, populacji pracujących i populacji w wieku powyżej 50 lat, wykorzystując najnowsze OCT-A i SS-OCT do pomiaru plamki żółtej gęstość naczyń siatkówki, grubość naczyniówki poddołkowej, obszar strefy Beta w zaniku nerwu wzrokowego, w połączeniu z semiparametrycznym modelem efektów mieszanych, przeanalizujemy wskaźnik predykcji między parametrami struktury dna oka, indeksem biochemicznym krwi i przewidywaniem indywidualnych cech w celu zbadania trybu zarządzania zdrowiem publicznym wczesnej profilaktyka i leczenie w populacji z dużą krótkowzrocznością.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja studentów; populacja pracujacych; populacji w wieku powyżej 50 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat; sferyczne równoważne załamanie światła ≤-6,00D;
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób oczu lub ogólnoustrojowych, w tym wrodzonej zaćmy i jaskry; poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub chirurgia refrakcyjna; inne dowody patologii siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
populacji studentów college'u
|
|
populacja pracujacych
|
|
populacji w wieku powyżej 50 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość naczyń siatkówki (RVD)
Ramy czasowe: 31 grudnia 2016 r
|
RVD oblicza się zarówno dla obszaru plamki, jak i obszaru okołobrodawkowego.
|
31 grudnia 2016 r
|
|
przechylony dysk optyczny
Ramy czasowe: 31 grudnia 2016 r
|
Nachylony dysk optyczny zdefiniowano jako współczynniki nachylenia ≤0,80.
|
31 grudnia 2016 r
|
|
PPA strefy β
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Obszar PPA strefy β (wewnętrzny półksiężyc zaniku naczyniówki i siatkówki z dobrą widocznością dużych naczyń naczyniówki i twardówki) określono jako całkowitą liczbę pikseli przy użyciu oprogramowania ImageJ we wzorze obwodowym.
|
31 grudnia 2018 r
|
|
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
|
Ten test mierzy średnią kontrolę poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
31 grudnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YFZX2018002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone